Nizoral Crème
Nazione: Svizzera
Lingua: francese
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Foglio illustrativo
(PIL)
01-12-2018
Scheda tecnica
(SPC)
01-12-2018
Principio attivo:
ketoconazolum
Commercializzato da:
Janssen-Cilag AG
Codice ATC:
D01AC08
INN (Nome Internazionale):
ketoconazolum
Forma farmaceutica:
Crème
Composizione:
ketoconazolum 20 mg, propylenglycolum, antiox.: E 221, excipiens ad pommade pour 1 g de la.
Classe:
B
Gruppo terapeutico:
Synthetika
Area terapeutica:
Hautmykosen
Stato dell'autorizzazione:
zugelassen
Data dell'autorizzazione:
1984-04-27
Foglio illustrativo
Nizoral® Crème
Janssen-Cilag AG
Qu’est-ce que le Nizoral Crème et quand doit-il être utilisé?
Nizoral Crème est efficace contre les infections cutanées mycosiques
causées par des champignons
filamenteux (dermatophytes) et des levures.
Nizoral Crème est utilisé dans le traitement d'affections cutanées
superficielles à champignons du tronc,
de la région inguinale, des pieds et des mains, ainsi que dans le
traitement de l'eczéma séborrhéique.
Nizoral Crème est en outre utilisé dans le traitement de la
dermatose squameuse (pityriasis versicolor).
Dès les premiers jours du traitement avec Nizoral Crème, le patient
remarque une amélioration due à
l'apaisement des démangeaisons qui surviennent souvent avec une
infection fongique.
Nizoral Crème n'est délivré que sur ordonnance médicale.
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
Après avoir utilisé Nizoral Crème, lavez-vous soigneusement les
mains, afin d'éviter la transmission de
l'infection sur une autre partie du corps ou à d'autres personnes.
Prenez soin d'utiliser un autre linge pour
sécher les parties lésées. Des mesures hygiéniques (p.ex. lavage
quotidien des zones atteintes,
changement fréquent des pièces vestimentaires en contact avec les
zones lésées) sont fortement
recommandées.
Quand Nizoral Crème ne doit-il pas être utilisé?
Nizoral Crème ne doit pas être utilisé lors d'allergie connue à
l'un des composants du produit ou à un
autre dérivé de l'imidazole. Les symptômes suivants peuvent être
le signe d'une réaction allergique:
démangeaisons, sensations de brûlure et rougeurs survenant après
l'application de la crème sur la peau.
Lors de l'une ou l'autre de ces réactions, cessez l'application de
Nizoral Crème et informez-en votre
médecin.
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise/utilisation
de Nizoral Crème?
Ne pas appliquer Nizoral Crème sur les yeux. Lavez-vous les mains
après avoir appliqué Nizoral Crème.
Si vous utilisez un corticoïde à usage externe (p.ex. so
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Scheda tecnica
Nizoral® Crème
Janssen-Cilag AG
Composition
Principe actif: kétoconazole.
Excipients: propylène glycol, alcool stéarylique, alcool cétylique,
stéarate de sorbitane, polysorbate 60,
myristate d'isopropyle, sulfite de sodium (E 221), polysorbate 80.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Crème: kétoconazole 20 mg par 1 g de crème.
Indications/Possibilités d’emploi
Mycoses cutanées causées par les dermatophytes (Trichophyton rubrum,
Trichophyton mentagrophytes,
Microsporum canis, Epidermophyton floccosum) et/ou par les levures:
Tinea corporis, Tinea cruris,
Tinea manus, Tinea pedis, candidoses cutanées, pityriasis versicolor,
dermatite séborrhéique.
Posologie/Mode d’emploi
Posologie usuelle chez les adultes
Infections causées par les dermatophytes, candidoses cutanées,
pityriasis versicolor:
Appliquer Nizoral Crème 1×/jour sur les surfaces lésées.
Le traitement doit s'effectuer sans interruption jusqu'à la guérison
clinique et se poursuivre quelques
jours après celle-ci. En général, les durées de traitement sont
les suivantes:
·Tinea cruris: 2 à 4 semaines
·Tinea corporis: 3 à 4 semaines
·Tinea pedis: 4 à 6 semaines
·Candidoses cutanées: 2 à 3 semaines
·Pityriasis versicolor: 2 à 3 semaines
Afin d'éviter une réinfection, prendre les mesures d'hygiène
appropriées (par ex. lavage quotidien des
zones atteintes, changement fréquent des pièces vestimentaires). En
cas de mycose des pieds, l'emploi
adjuvant d'une poudre ou d'un spray antimycosique pour souliers et bas
est recommandé.
Dermatite séborrhéique:
Appliquer 1 à 2 fois par jour sur la zone cutanée lésée. La durée
usuelle de traitement est de 2 à
4 semaines.
En traitement d'entretien, Nizoral Crème peut être appliqué 1 à 2
fois par semaine.
Si aucune amélioration ne se manifeste après 4 semaines de
traitement, il faut reconsidérer le diagnostic.
Instructions spéciales pour la posologie
Enfants et adolescents: On ne dispose que de données limitées
concernant l'application chez le
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