Nizoral Creme
Nazione: Svizzera
Lingua: tedesco
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Foglio illustrativo
(PIL)
01-12-2018
Scheda tecnica
(SPC)
24-10-2018
Principio attivo:
ketoconazolum
Commercializzato da:
Janssen-Cilag AG
Codice ATC:
D01AC08
INN (Nome Internazionale):
ketoconazolum
Forma farmaceutica:
Creme
Composizione:
ketoconazolum 20 mg, propylenglycolum, antiox.: E 221, excipiens ad-Salbe für 1 g.
Classe:
B
Gruppo terapeutico:
Synthetika
Area terapeutica:
Hautmykosen
Stato dell'autorizzazione:
zugelassen
Data dell'autorizzazione:
1984-04-27
Foglio illustrativo
Nizoral® Crème
Janssen-Cilag AG
Was ist Nizoral und wann wird es angewendet?
Nizoral Crème bekämpft Pilzinfektionen der Haut, deren Erreger
Fadenpilze (Dermatophyten) und
Hefen sind.
Nizoral Crème wird zur Behandlung von verschiedenen oberflächlichen
Pilzerkrankungen am
Rumpf, in der Leistengegend, an den Füssen und an den Händen sowie
zur Behandlung des
seborrhoischen Ekzems verwendet.
Nizoral Crème wird zudem zur Behandlung der Kleienpilzflechte
(Pityriasis versicolor) verwendet.
Bereits während der ersten Behandlungstage mit Nizoral Crème
verspürt der Patient eine Besserung
durch die Linderung des Juckreizes, der häufig zusammen mit einer
Pilzinfektion auftritt.
Nizoral Crème darf nur auf Verschreibung des Arztes bzw. der Ärztin
verwendet werden.
Was sollte dazu beachtet werden?
Waschen Sie nach der Anwendung von Nizoral Crème Ihre Hände, um eine
Übertragung auf andere
Körperstellen oder Personen zu vermeiden. Benützen Sie ein separates
Handtuch zum Abtrocknen
der erkrankten Stellen. Hygienische Massnahmen (z.B. tägliches
Waschen der befallenen Stellen,
häufiges Wechseln der Kleidungsstücke, welche mit den betroffenen
Körperstellen in Kontakt
kommen) werden dringend empfohlen.
Wann darf Nizoral nicht angewendet werden?
Wenn Sie auf einen der Inhaltsstoffe von Nizoral Crème oder andere
Imidazol-Derivate allergisch
reagieren, sollten Sie dieses Produkt nicht anwenden.
Überempfindlichkeitsreaktionen äussern sich
durch Juckreiz, Brennen und gerötete Haut nach Anwendung der Crème
auf der Haut. Wenn
derartige Reaktionen auftreten, sollten Sie Nizoral Crème nicht
weiter anwenden und Ihren Arzt bzw.
Ihre Ärztin informieren.
Wann ist bei der Einnahme/Anwendung von Nizoral Vorsicht geboten?
Verwenden Sie Nizoral Crème nicht am Auge. Waschen Sie Ihre Hände,
nachdem Sie Nizoral
Crème aufgetragen haben.
Wenn Sie zur Zeit ein kortikosteroïdhaltiges Arzneimittel zur
äusserlichen Anwendung (z.B. in Form
einer Salbe, Lotion oder Crème) verwenden, sollten Sie dies unbedingt
Ihrem Arzt bzw. I
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Scheda tecnica
FACHINFORMATION
Nizoral® Crème
JANSSEN-CILAG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Ketoconazolum.
Hilfsstoffe: Propylenglycolum, Antioxidans E 221 (Natriumsulfit).
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Crème: 20 mg Ketoconazol pro 1 g Crème.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Hautmykosen, verursacht durch Dermatophyten (Trichophyton rubrum,
Trichophyton
mentagrophytes, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum) und/oder
Hefen: Tinea corporis,
Tinea cruris, Tinea manus, Tinea pedis, kutane Candidosen, Pityriasis
versicolor, seborrhoische
Dermatitis.
Dosierung/Anwendung
Übliche Dosierung
Dermatophyteninfektionen, kutane Candidosen, Pityriasis versicolor:
Nizoral Crème 1× täglich auf
die befallenen Hautstellen auftragen.
Seborrhoische Dermatitis: 1–2× täglich, abhängig vom Schweregrad,
auftragen.
Die Behandlung muss ununterbrochen bis zur klinischen Heilung und noch
mehrere Tage darüber
hinaus erfolgen. Im Allgemeinen gelten folgende Behandlungszeiten:
Candidosen und Pityriasis
versicolor 2–3 Wochen, Tinea cruris 2–4 Wochen, Tinea corporis
3–4 Wochen, Tinea pedis 4–
6 Wochen. Die übliche Behandlungsdauer der seborrhoischen Dermatitis
beträgt 2–4 Wochen, wobei
Nizoral Crème zur Erhaltungstherapie 1–2× wöchentlich angewendet
wird.
Tritt nach 4 Behandlungswochen keine Besserung ein, sollte die
Diagnose überprüft werden.
Spezielle Dosierungsanweisungen
Um Reinfektionen zu vermeiden, sind entsprechende hygienische
Massnahmen zu treffen (z.B.
tägliches Waschen der befallenen Stellen, häufiges Wechseln der
Kleidungsstücke). Bei Tinea pedis
wird die zusätzliche Anwendung eines antimykotisch wirksamen Puders
oder Sprays für Schuhe und
Strümpfe empfohlen.
Die Sicherheit und Wirksamkeit bei Kindern ist nicht untersucht.
Spezielle Dosierungsempfehlungen
können deshalb nicht gemacht werden.
Kontraindikationen
Bekannte Überempfindlichkeit auf einen der Inhaltsstoffe oder ein
anderes Imidazol-Derivat.
Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen
Nizoral Crème ist nicht für die Anwendung am Aug
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