Nitux sirup

Nazione: Svizzera

Lingua: tedesco

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Compra

Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
01-11-2020
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
24-10-2018

Principio attivo:

morclofonum

Commercializzato da:

Zambon Svizzera SA

Codice ATC:

R05DB25

INN (Nome Internazionale):

morclofonum

Forma farmaceutica:

sirup

Composizione:

morclofonum 150 mg, tragacantha, glycerolum, simeticonum, cetrimonii tosilas, acidum citricum monohydricum, natrii hydroxidum corresp. natrium 15.69 mg, saccharum 7.5 g, aqua purificata, aromatica, ethanolum 5.55 mg, balsami tolutani extractum liquidum, propylis parahydroxybenzoas 2.25 mg, E 218 20.25 mg ad solutionem pro 15 ml.

Classe:

D

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

Trockener husten

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

1979-12-07

Foglio illustrativo

                                Nitux Sirup
Zambon Switzerland Ltd
Was ist Nitux Sirup und wann wird es angewendet?
Nitux Sirup enthält den Wirkstoff Morclofon.
Er dient zur Behandlung von trockenem Reizhusten verschiedenen
Ursprungs, übt eine Linderung auf
den Hustenreiz aus und entspannt zudem die Bronchialmuskulatur.
Nitux Sirup gehört nicht zu den narkotischen, morphinähnlichen
Hustenmitteln. Er ruft in der Regel
keine Müdigkeit hervor, hemmt die Atmung nicht und verursacht keine
Verstopfung.
Nitux Sirup darf bei einem Alter unter 2 Jahren nur nach ärztlicher
Verordnung angewendet werden.
Was sollte dazu beachtet werden?
Rauchen kann zur Entstehung von Husten beitragen. Durch Verzicht auf
das Rauchen können Sie die
Wirkung von Nitux Sirup unterstützen.
Diabetiker müssen darauf achten, dass der Sirup Zucker enthält; 15
ml Sirup enthalten dabei 7,5 g
Zucker. Dies entspricht 7,5 g verwertbaren Kohlenhydraten pro
Einzeldosis.
Wann darf Nitux Sirup nicht eingenommen werden?
Nitux Sirup darf nicht eingenommen werden bei bekannter
Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff Morclofon oder einen der anderen Inhaltsstoffe gemäss
Zusammensetzung (z.B. bei
sogenannter Paragruppenallergie gegenüber der Hilfsstoffe E216 und
E218) sowie bei Vorliegen einer
seltenen angeborenen Krankheit des Zuckerstoffwechsels (sie heisst
Fruktose-Unverträglichkeit).
Des Weiteren darf Nitux Sirup nicht zusammen mit schleimlösenden
Mitteln eingenommen werden, da
dadurch das Abhusten des verflüssigten Bronchialschleims verhindert
wird, was zu einem gefährlichen
Stau führen kann und das Auftreten von Infektionen der Atemwege und
von Bronchialkrämpfen
begünstigt.
Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird Sie darüber informieren, was in
solchen Fällen zu tun ist.
Wann ist bei der Einnahme von Nitux Sirup Vorsicht geboten?
Wenn der Husten nach 7 Tagen Behandlung nicht zurückgeht oder
verschwindet, sollten Sie den Arzt
bzw. die Ärztin um Rat fragen.
Bei Kindern unter 2 Jahren ist Nitux Sirup nur auf ärztliche
Verordnung anzuwenden.
Bei einem Husten mit starker S
                                
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Scheda tecnica

                                FACHINFORMATION
Nitux
Zusammensetzung
Wirkstoff: Morclofonum
Hilfsstoffe: Konservierungsmittel: Methylis parahydroxybenzoas (E
218), Propylis
parahydroxybenzoas (E 216); Aromatica; Saccharum.
Hinweis für Diabetiker: Bei der Behandlung muss beachtet werden, dass
der Sirup Saccharose
enthält. 15 ml enthalten dabei 7,5 g verwertbare Kohlenhydrate.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Sirup: 150 mg Morclofonum pro 15 ml Sirup.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Nitux wird zur Behandlung von trockenem Reizhusten verschiedenen
Ursprungs verwendet.
Dosierung/Anwendung
Alter
Tagesdosis
Sirup in ml
Maximale Tagesdosis
(bei bes. hartnäckigem Husten) Sirup in ml
Säuglinge bis 6 Monate
nur auf ärztliche Verordnung:
2–3-mal täglich 5 ml
Arzt aufsuchen
6 Monate bis 3 Jahre
3–6-mal täglich 5 ml
5-mal täglich 10 ml
3–10 Jahre
2–3-mal täglich 15 ml
5-mal täglich 15 ml
10 Jahre und Erwachsene 3–4-mal täglich 15 ml
5-mal täglich 20 ml
Die ml Sirup werden mit dem beigelegten Messbecher abgemessen.
Die Tagesdosis kann bei hartnäckigem Husten bei Erwachsenen bis auf
1000 mg/Tag erhöht werden.
Es wird empfohlen, Nitux nach dem Essen einzunehmen.
Bei Fortbestehen des Hustens über 7 Tage ist eine ärztliche
Abklärung der Ursache erforderlich.
Kontraindikationen
Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff Morclofon oder einem der
Hilfsstoffe gemäss
Zusammensetzung (z.B. bei Paragruppenallergie auf die Hilfsstoffe E
216 und E 218) sowie bei
Vorliegen von Fruktose-Intoleranz (aufgrund des Gehaltes an
Saccharose).
Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen
Da zu wenig Erfahrung vorliegt, sollte Nitux bei Säuglingen nur unter
ärztlicher Kontrolle
angewendet werden.
Interaktionen
Es liegen keine Angaben vor.
Schwangerschaft/Stillzeit
Es liegen keine hinreichenden klinischen und tierexperimentellen
Studien zur Auswirkung auf
Schwangerschaft, Embryonalentwicklung, Entwicklung des Föten und/oder
die postnatale
Entwicklung vor. Das potentielle Risiko für den Menschen ist nicht
bekannt. Bis heute sind keine
A
                                
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Foglio illustrativo Foglio illustrativo italiano 01-11-2020
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