Nitrolingual Sublingualspray
Nazione: Svizzera
Lingua: francese
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Foglio illustrativo
(PIL)
01-11-2021
Scheda tecnica
(SPC)
01-11-2021
Principio attivo:
glyceroli trinitras
Commercializzato da:
Gebro Pharma AG
Codice ATC:
C01DA02
INN (Nome Internazionale):
glyceroli trinitras
Forma farmaceutica:
Sublingualspray
Composizione:
glyceroli trinitras 0.4 mg, triglycerida media, ethanolum anhydricum 9.7 mg, partialglycerida mediocatenalia, menthae piperitae aetheroleum, natrii (S)-lactas corresp. natrium 0.00025 mg, acidum (S)-lacticum, aqua purificata, ad solutionem pro dosi, doses pro vase 200.
Classe:
B
Gruppo terapeutico:
Synthetika
Area terapeutica:
Koronartherapeutikum
Stato dell'autorizzazione:
zugelassen
Data dell'autorizzazione:
1977-11-28
Foglio illustrativo
Information destinée aux patients
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été remis sans ordonnance médicale par
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bénéfice, veuillez l’utiliser conformément
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si nécessaire.
Nitrolingual® Solution pour pulvérisation sublinguale
Qu’est-ce que Nitrolingual Solution pour pulvérisation sublinguale
et quand doit-il être utilisé?
Nitrolingual Solution pour pulvérisation sublinguale est un spray
contenant le principe actif
nitroglycérine (trinitrate de glycéryle) et destiné à être
utilisé dans la cavité buccale. La nitroglycérine
dilate les vaisseaux sanguins et facilite de cette façon le travail
que votre cœur doit fournir. Nitrolingual
Solution pour pulvérisation sublinguale est utilisé sur prescription
médicale pour prévenir et traiter les
crises d'angine de poitrine, ou en cas de douleurs soudaines dans la
poitrine pouvant s'accompagner
d'angoisse, d'accès de transpiration, d'une sensation d'oppression et
de difficultés respiratoires.
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
Quand Nitrolingual Solution pour pulvérisation sublinguale ne doit-il
pas être utilisé?
Nitrolingual Solution pour pulvérisation sublinguale ne doit pas
être utilisé
·si vous présentez une hypersensibilité à la nitroglycérine
(trinitrate de glycéryle), à d'autres dérivés
nitrés, à l'huile de menthe poivrée ou à l'un des excipients
indiqués à la rubrique «Que contient
Nitrolingual Solution pour pulvérisation sublinguale?»;
·en cas d'arrêt circulatoire aigu (choc, collapsus circulatoire) ou
d'arrêt circulatoire dû à un volume
sanguin fortement diminué (hypovolémie);
·en cas de pression a
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Scheda tecnica
Nitrolingual Solution pour pulvérisation sublinguale
Composition
Principes actifs
Nitroglycérine (trinitrate de glycéryle).
Excipients
Triglycérides à chaînes moyennes, glycérides partiels à chaînes
moyennes, éthanol anhydre (9,7
mg/pulvérisation), huile de menthe poivrée, solution de (S)-lactate
de sodium (correspondant à 0,25 µg
de sodium), (S)-acide lactique et eau purifiée.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Solution pour pulvérisation sublinguale
Flacon nébuliseur de 12,7 g (13,9 ml) de solution correspondant à
200 pulvérisations. Une pulvérisation
contient 0,4 mg de nitroglycérine (trinitrate de glycéryle).
Indications/Possibilités d’emploi
·Angine de poitrine, (prévention des crises et traitement des
crises)
·Insuffisance cardiaque gauche aiguë avec ou sans œdème pulmonaire
dans le cadre d'autres mesures
thérapeutiques
Nitrolingual Solution pour pulvérisation sublinguale peut aussi être
utilisé en cas de:
·spasmes coronariens induits par cathétérisme,
·pour prolonger la tolérance à l'ischémie pendant une angioplastie
coronarienne transluminale
percutanée (ACTP),
·crises hypertensives accompagnées de décompensation cardiaque,
·coliques spastiques des voies biliaires.
Posologie/Mode d’emploi
Posologie habituelle
En cas de crise imminente ou de crise déjà déclarée, pulvériser 1
à 2 doses dans la bouche. Avant un
stress attendu, physique ou psychique, pulvériser 1 à 2 doses dans
la bouche à titre prophylactique. Si les
troubles ne disparaissent pas complètement, ces doses peuvent être
répétées.
Les pulvérisations sont administrées sous la langue à environ 30
secondes d’intervalle, tout en retenant
la respiration, elles ne sont pas inhalées.
Enfants et adolescents
L'utilisation et la sécurité d'emploi de Nitrolingual Solution pour
pulvérisation sublinguale n'ont jusqu'à
présent pas été évaluées chez les enfants et les adolescents.
Nitrolingual Solution pour pulvérisation
sublinguale ne doit par conséquent
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