Nicorette Polar Mint 4 mg Pastilles à sucer
Nazione: Svizzera
Lingua: francese
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Foglio illustrativo
(PIL)
01-10-2019
Scheda tecnica
(SPC)
01-10-2019
Principio attivo:
nicotinum
Commercializzato da:
JNTL Consumer Health II (Switzerland) GmbH
Codice ATC:
N07BA01
INN (Nome Internazionale):
nicotinum
Forma farmaceutica:
Pastilles à sucer
Composizione:
nicotinum 4 mg pour nicotini resinas, sont, excipiens pro compresso de la brume.
Classe:
D
Gruppo terapeutico:
Synthetika
Area terapeutica:
Le soutien de l'arrêt du tabac
Stato dell'autorizzazione:
zugelassen
Data dell'autorizzazione:
2018-04-18
Foglio illustrativo
Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage. Vous y trouverez tous
les renseignements importants
concernant ce médicament.
Ce médicament vous a été prescrit par votre médecin ou vous a
été remis sans ordonnance par votre
pharmacien ou votre droguiste. Pour en tirer le meilleur bénéfice,
veuillez l'utiliser conformément à la
notice d'emballage ou, le cas échéant, aux indications de votre
médecin, de votre pharmacien ou de votre
droguiste. Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire
plus tard si nécessaire.
Nicorette® polar mint 2 mg ou 4 mg comprimés à sucer
Janssen-Cilag AG
Qu’est-ce que Nicorette comprimés à sucer et quand doit-il être
utilisé?
Les comprimés à sucer Nicorette sont des comprimés à sucer
contenant de la nicotine.
Ce médicament est recommandé comme mesure de soutien aux personnes
désireuses d'arrêter de fumer
ou comme première mesure pour réduire la consommation de cigarettes.
En utilisant les comprimés à sucer, de la nicotine est libérée
pendant environ 20 minutes. A l'origine de
la dépendance tabagique se trouve la nicotine, une substance contenue
dans le tabac; c'est elle qui est
responsable des différents symptômes de privation apparaissant lors
de la désaccoutumance.
L'administration de nicotine par le biais de Nicorette comprimés à
sucer permet d'atténuer ces
symptômes de privation et permettra au fumeur de renoncer plus
facilement à la nicotine contenue dans
les cigarettes. De cette manière, les chances de réussite du
traitement de désaccoutumance seront à peu
prés doublées.
Lorsque, après un certain temps, vous aurez acquis de nouvelles
habitudes (actions compensatoires à
l'acte de fumer), l'expérience a montré qu'il vous sera plus facile
de diminuer peu à peu le nombre de
Nicorette comprimés à sucer, puis finalement d'y renoncer
complètement. Les conséquences néfastes
pour la santé dues au goudron et au monoxyde de carbone contenus dans
la fumée du tabac sont évitées.
De quo
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Scheda tecnica
Nicorette® polar mint 2 mg ou 4 mg, comprimés à sucer
Janssen-Cilag AG
Composition
Principes actifs
Nicotine (sous forme de résinate).
Excipients
Noyau du comprimé: 551 mg respectivement 538,5 mg mannitol (= 1,3
kcal), gomme de xanthane,
arôme: Winterfresh RDE4-149 Spray dried (gomme arabique, arômes de
menthe poivrée, de menthol et
d'eucalyptol), carbonate de sodium anhydre, sucralose, acésulfame de
potassium, stéarate de magnésium.
Enrobage: hypromellose, arôme: Winterfresh RDE4-149 (arômes de
menthe poivrée, de menthol et
d'eucalyptol), dioxyde de titane, sucralose, Sepifilm brillant
(hypromellose, cellulose microcristalline,
silicate de potassium et aluminium, dioxide de titane), acésulfame de
potassium, polysorbate 80.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Chaque comprimé à sucer contient 2 mg respectivement 4 mg de
nicotine (sous forme de résinate de
nicotine).
Comprimé à sucer
Comprimé ovale, blanc à blanc cassé, portant l'inscription «n»
gravée sur une face et «2» ou «4» sur
l'autre face.
Indications/Possibilités d’emploi
Traitement de soutien de la désaccoutumance au tabac chez les fumeurs
présentant une dépendance à la
nicotine. Pour modérer la relation à la dépendance et réduire la
consommation de cigarettes en réduisant
les symptômes de sevrage.
Posologie/Mode d’emploi
Enfants et adolescents
Nicorette comprimés à sucer est destiné aux adultes à partir de 18
ans.
Chez les adolescents de moins de 18 ans et de plus de 12 ans, le
médicament ne doit être utilisé qu'en cas
de forte dépendance à la nicotine et uniquement après consultation
du médecin, du pharmacien ou du
droguiste (voir également «Contre-indications»). Le médicament est
contre-indiqué chez les enfants de
moins de 12 ans. Les données issues des études contrôlées sont
insuffisantes pour recommander le
traitement par Nicorette comprimés à sucer aux adolescents de moins
de 18 ans.
Adultes
Fixer la dose initiale individuellement sur la base de la dépendan
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