Nicorette Polar Mint 4 mg

Informazioni principali

  • Nome commerciale:
  • Nicorette Polar Mint 4 mg Kaudepot
  • Forma farmaceutica:
  • Kaudepot
  • Composizione:
  • nicotinum 4 mg ut nicotini resinas, aromatica, colore.: E 104, antiox.: E 321, excipiens pro praeparatione.
  • Utilizzare per:
  • Esseri umani
  • Tipo di medicina:
  • Farmaco biologico

Documenti

  • per i professionisti:
  • Il foglio illustrativo per questo prodotto non è al momento disponibile, é possibile inviare una richiesta al nostro Servizio Clienti ed essere avvisati nel momento in cui è disponibile sulla nostra piattaforma.


    Richiedi il foglio illustrativo per i professionisti.

Localizzazione

  • Disponibile in:
  • Nicorette Polar Mint 4 mg Kaudepot
    Svizzera
  • Lingua:
  • italiano

Informazioni terapeutiche

  • Gruppo terapeutico:
  • Synthetika
  • Area terapeutica:
  • Unterstützung der Raucherentwöhnung

Altre informazioni

Status

  • Fonte:
  • Swissmedic - Swiss Agency for Therapeutic Products
  • Numero dell'autorizzazione:
  • 40580
  • Data dell'autorizzazione:
  • 23-03-1978
  • Ultimo aggiornamento:
  • 19-10-2018

Foglio illustrativo: composizione, posologia, indicazioni, interazioni, gravidanza, allattamento, effetti indesiderati, controindicazioni

Patienteninformation

Nicorette® gomma depot da masticare

Janssen-Cilag AG

Che cos’è Nicorette gomma depot da masticare e quando si usa?

Nicorette gomma depot da masticare è una gomma depot da masticare contenente nicotina. È

consigliata come aiuto se lei vuole smettere di fumare o come primo passo per la riduzione del

consumo di sigarette.

Masticandola rilascia nicotina per circa 30 minuti. La nicotina è il componente del fumo del tabacco

che provoca dipendenza ed è responsabile dei diversi sintomi da astinenza che si manifestano nella

disassuefazione dal fumo. Somministrando nicotina con Nicorette gomma depot da masticare si

riducono questi sintomi da astinenza e ai fumatori riesce più facile rinunciare alla nicotina delle

sigarette. Le possibilità di cessare l'abitudine di fumare vengono cosi raddoppiate.

Se dopo qualche tempo ha acquisito delle nuove abitudini (sostitutive del fumo), esperienza dimostra

che lei riuscirà più facile ridurre a poco a poco la quantità di Nicorette gomma depot da masticare e

più tardi rinunciarvi del tutto. Si evitano così i danni alla salute causati dal catrame e dal monossido

di carbonio contenuti nel fumo del tabacco.

Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?

Decisive per il successo della terapia sono la sua motivazione e forza di volontà.

Se lei usa Nicorette gomma depot da masticare per la riduzione del consumo di sigarette, non sussiste

probabilmente alcun rischio di raggiungere livelli più elevati di nicotina rispetto a quelli raggiunti

fumando come di solito, se Nicorette gomma depot da masticare viene utilizzato durante gli intervalli

liberi da fumo.

Se lei utilizza Nicorette gomma depot 2 mg nell'ambito di un trattamento di disassuefazione o in

combinazione con il cerotto transdermico Nicorette Invisi, deve eliminare completamente il fumo,

perché continuando a fumare c'è pericolo che si manifestino effetti collaterali, anche a carico del

cuore e della circolazione, e si corre il rischio che si mantenga invariata la dipendenza dalla nicotina,

dati i livelli elevati di nicotina superiori a quelli presenti quando si fuma normalmente.

Perciò è importante che, prima di cominciare la terapia con Nicorette, lei sia ben motivato/a a

smettere di fumare. Un'adeguata consulenza per fumatori aumenta la probabilità di successo.

Le gomme depot da masticare Nicorette con aroma originale, Nicorette Freshfruit e Nicorette Polar

Mint non sono generi voluttuari. Possono volerci alcuni giorni per abituarsi al sapore di Nicorette

con aroma originale. Nicorette Freshfruit contiene olio di menta piperita, levomentolo e aroma di

frutti, Nicorette Polar Mint contiene olio di menta piperita e levomentolo.

Le gomme depot da masticare Nicorette con aroma originale sono edulcorate con sorbitolo, le

gomme depot Nicorette Freshfruit e Nicorette Polar Mint sono invece dolcificate con lo xilitolo.

Perciò anche i diabetici possono masticare Nicorette con aroma originale, Nicorette Freshfruit e

Nicorette Polar Mint (vedi “Cosa contiene Nicorette gomma depot da masticare?”).

Quando non si può usare Nicorette gomma depot da masticare?

I non fumatori e i bambini di meno di 12 anni non devono usare Nicorette gomma depot da

masticare! Per gli adolescenti con meno di 18 anni e più di 12 anni il preparato si può usare solo in

caso di forte dipendenza dalla nicotina e solo dopo aver consultato il medico, il farmacista o il

droghiere. Non si può usare Nicorette gomma depot da masticare in caso di ipersensibilità conosciuta

alla nicotina o ad altre sostanze contenute nella gomma depot da masticare.

Quando è richiesta prudenza nell'uso di Nicorette gomma depot da masticare?

Se ha dei problemi di salute, soffre di malattie croniche della gola oppure di una delle malattie

seguenti, prima di iniziare il programma terapeutico con Nicorette deve discuterne

approfonditamente col medico i benefici e i rischi:

angina pectoris stabile, infarto cardiaco successo molto tempo fa, aritmie cardiache, insufficienza

cardiaca (debolezza di cuore), malattie dei vasi sanguigni, ipertensione arteriosa, disturbi circolatori

alle braccia e alle gambe (per esempio gamba del fumatore), malattie dei reni e del fegato,

infiammazione della mucosa gastrica o ulcere gastriche e intestinali, iperfunzione della tiroide,

feocromocitoma (tumore delle ghiandole surrenali che produce adrenalina), diabete.

I fumatori dipendenti che hanno subito (da meno di 4 settimane) un infarto del miocardio, con angina

pectoris instabile o aggravata, con gravi disturbi del ritmo cardiaco, con ipertensione arteriosa

incontrollata o nei quali è insorto da poco un ictus cerebrale, devono usare Nicorette gomma depot da

masticare solo sotto controllo medico. In questi casi, l'uso della preparazione va preso in

considerazione solo se la disassuefazione dal fumo non è possibile senza l'aiuto di medicamenti. Se si

manifestano dei nuovi sintomi o si aggravano dei sintomi preesistenti a livello cardiocircolatorio

(dolori al petto, polso irregolare, difficoltà di respirazione) bisogna consultare un medico.

Questo medicamento può ridurre la capacità di reazione, la capacità di condurre un veicolo e la

capacità di utilizzare attrezzi o macchine.

Informi il suo medico, il suo farmacista o il suo droghiere nel caso in cui:

·soffre di altre malattie,

·soffre di allergie o

·assume o applica esternamente altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa!).

Le avvertenze e le norme prudenziali valide di volta in volta per i singoli medicamenti, valgono

anche per i trattamenti combinati che prevedono l'uso del cerotto transdermico e delle gomme depot

da masticare.

La disassuefazione dal fumo, con o senza Nicorette gomma depot da masticare, può modificare la

reazione a medicamenti somministrati contemporaneamente contro l'asma, i disturbi del ritmo

cardiaco, i forti dolori, le depressioni, il morbo di Alzheimer, il morbo di Parkinson, la sindrome di

gambe senza riposo o diabete (insulina). Eventualmente il suo medico le prescriverà un adattamento

della posologia dei medicamenti in questione.

Si può usare Nicorette gomma depot da masticare durante la gravidanza o l'allattamento?

Smettere di fumare è l'intervento più efficace per migliorare la salute della fumatrice in gravidanza e

del bambino. Prima si interrompe l'assunzione di nicotina, maggiore è il beneficio.

Durante la gravidanza non si deve assumere nessuna forma di nicotina. La nicotina e particolarmente

il fumo può severamente mettere in rischio la salute del feto e del neonato e deve essere interrotta

durante la gravidanza. Le donne incinte che fumano devono usare Nicorette solo dopo aver

consultato il medico, il farmacista o il droghiere.

Non si deve assumere/usare alcuna forma di nicotina durante l'allattamento. Se l'uso di Nicorette

gomma depot da masticare è necessario, rinunciare ad allattare e nutrire il neonato con latte

artificiale.

Come usare Nicorette gomma depot da masticare?

Nicorette gomma depot da masticare è destinato agli adulti a partire da 18 anni. Per gli adolescenti

con meno di 18 anni e con più di 12 anni, il preparato si può usare solo in caso di forte dipendenza

dalla nicotina e solo dopo aver consultato il medico, il farmacista o il droghiere.

Stabilire la dose iniziale individualmente a base della dipendenza dalla nicotina. Generalmente

saranno sufficienti 8 - 12 Nicorette gomma depot da masticare del dosaggio appropriato.

Se lei ha una forte dipendenza dalla nicotina, cioè fuma la prima sigaretta nei 20 minuti dopo alzarsi

e fuma più di 20 sigarette al giorno, cominci la terapia con Nicorette gomma depot da masticare da 4

mg. Se la dipendenza dalla nicotina è leggera o moderata, di solito basta Nicorette gomma depot da

masticare da 2 mg. Non masticare più di 15 gomme depot da masticare al giorno.

Quando sente il bisogno di fumare mastichi subito molto lentamente una gomma depot da masticare

Nicorette durante circa 30 minuti. Inserisca regolarmente delle pause smettendo di masticare e lasci

agire la nicotina rilasciata sulla mucosa della bocca. La gomma depot da masticare va masticata

finché non viene percepito un gusto forte o una leggera sensazione di bruciore. Successivamente,

spostare la gomma depot da masticare nella guancia e lasciarla finché non si placano il gusto e/o la

sensazione di bruciore. Poi continuare a masticare lentamente. Eviti di masticare troppo in fretta e

troppo energicamente, affinché non sia rilasciata troppa nicotina troppo rapidamente.

Immediatamente prima di cominciare a masticare e mentre sta masticando non beva, perché l'effetto

della nicotina rilasciata sarebbe molto ridotto.

Disassuefazione:

Alla maggior parte dei fumatori occorrono 8 - 12 gomme depot da masticare al giorno del dosaggio

adatto. Secondo il bisogno, si possono masticare fino a 15 gomme depot Nicorette. Dopo 8 settimane

è giunto il momento di diminuire gradualmente l'apporto di nicotina nell'organismo. Nelle 2

settimane successive riduca a metà il numero di gomme depot da masticare al giorno. Cessi la terapia

trascorse altre 2 settimane, se ce l'ha fatta a ridurre a zero la dose l'ultimo giorno. La durata della

terapia varia da una persona all'altra, ma al massimo è di 3 mesi.

Combinazione con cerotto transdermico Nicorette Invisi (da 15 o 10 mg)

In caso di desiderio di fumare forte o incontrollato oppure per le persone che sono ricadute nella

dipendenza dopo avere terminato una terapia con un singolo medicamento a base di nicotina, può

essere opportuno utilizzare Nicorette gomme depot da masticare da 2 mg insieme al cerotto

transdermico Nicorette Invisi.

Nicorette gomme depot da masticare da 4 mg non può essere combinato al cerotto transdermico. Le

persone con gravi patologie cardiocircolatorie o che hanno avuto nelle ultime 4 settimane un

episodio di ictus, di infarto cardiaco, una crisi di angina pectoris, aritmie cardiache, che hanno subito

un intervento alle arterie coronarie (ad es. bypass) oppure che hanno sofferto di pressione arteriosa

alta incontrollata, possono iniziare la terapia combinata soltanto dopo avere consultato il medico.

Il cerotto transdermico viene applicato per 16 ore al giorno come indicato nel foglietto illustrativo.

Se si prova desiderio di fumare o se si avvertono sintomi di astinenza, si possono masticare in più

delle gomme depot Nicorette da 2 mg (massimo 15 al giorno). Nelle prime 8 settimane si utilizza un

cerotto transdermico Nicorette Invisi da 15 mg/16 ore, per le successive 4 settimane si utilizza un

cerotto transdermico da 10 mg/16 ore. La combinazione di cerotto transdermico e gomma depot da

2 mg può essere utilizzata per massimo 3 mesi. Successivamente è possibile utilizzare le gomme

depot da 2 mg da sole fino a raggiungere una durata totale del trattamento di 12 mesi (ridurre

lentamente a 0 il numero delle gomme depot assunte giornalmente).

Riduzione del consumo di sigarette

Le gomme depot vengono utilizzate durante gli intervalli liberi da fumo, allo scopo di allungare il più

possibile questi ultimi e di ridurre, quindi, il più possibile il consumo di sigarette. Non fumi mai

mentre mastica una gomma depot o a breve distanza dal suo impiego. Se dopo 6 settimane non

raggiunge una consistente riduzione del consumo di sigarette, si faccia consigliare dal suo medico.

Provi a smettere di fumare non appena si sente sicuro/a e in ogni caso entro 6 mesi dall'inizio del

trattamento. Se dopo 9 mesi dall'inizio del trattamento non è ancora in grado di smettere di fumare, si

rivolga al suo medico.

La durata consigliata per il trattamento con Nicorette gomma depot da masticare è di massimo

12 mesi.

Le gomme depot da masticare non utilizzate vanno conservate, poiché il desiderio di fumare può

ricomparire improvvisamente.

Si attenga alla posologia indicata nel foglietto illustrativo o prescritta dal suo medico. Se ritiene che

l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico, al suo farmacista o

al suo droghiere.

Quali effetti collaterali può avere Nicorette gomma depot da masticare?

Nicorette gomma depot da masticare può provocare gli stessi effetti indesiderati di altre forme di

nicotina. Generalmente, dipendono dalla dose.

Alcuni degli effetti indesiderati che si verificano quando si smette di fumare possono essere sintomi

di astinenza causati dalla diminuzione di assunzione di nicotina. Questi includono irritabilità,

aggressività, insofferenza, frustrazione, angoscia, agitazione, difficoltà di concentrazione, risvegli

notturni, disturbi del sonno, aumento dell'appetito, aumento di peso, stipsi, depressione, voglia di

fumare, rallentamento della frequenza cardiaca, sanguinamento delle gengive, vertigini, sonnolenza,

tosse, mal di gola, ulcere alla bocca, congestione nasale o naso che cola. Quando smette di fumare,

possono comparire anche afte. Il motivo non è noto.

La maggior parte degli effetti collaterali si manifestano durante le prime settimane dall'inizio della

terapia con Nicorette. In molti casi sono dovuti ad una tecnica di masticazione sbagliata.

Gli effetti indesiderati conseguenti al trattamento combinato di cerotto transdermico e gomme depot

non si differenziano sostanzialmente da quelli possibili con monoterapia con uno dei due

medicamenti. La frequenza della loro comparsa corrisponde a quella indicata per ognuno dei singoli

medicamenti.

All'inizio della terapia con Nicorette la mucosa della bocca può essere un po' irritata, oppure possono

verificarsi singhiozzo e nausea perché si mastica troppo in fretta. In questi casi faccia subito una

pausa nel masticare e lasci la gomma depot da masticare per 1 - 2 minuti in una borsa della guancia.

Così si interrompe il rilascio di nicotina e l'irritazione diminuisce rapidamente. Poi riprenda a

masticare molto lentamente, con ulteriori pause.

Effetti collaterali molto frequenti: mal di testa, disturbi gastrointestinali, singhiozzo, nausea,

infiammazioni alla bocca o alla gola, dolore alla muscolatura delle guance, tosse, irritazione alla

gola.

Effetti collaterali frequenti: reazioni di ipersensibilità, disturbi sensoriali, disturbi del gusto, vomito,

indigestione, gas intestinali, dolori addominali, secchezza delle fauci, aumento della salivazione,

stomatite, diarrea, sensazione di bruciore alla bocca/labbra, stanchezza.

Effetti collaterali occasionali: sogni anomali, palpitazioni, frequenza cardiaca aumentata, vampate,

aumento della pressione arteriosa, difficoltà respiratorie, cambiamento della voce, starnuti,

congestione nasale, dolore alla cavità orale, sensazione di costrizione alla gola, eruttazione,

infiammazione della lingua, desquamazione della mucosa orale, aumento della sudorazione e prurito,

eruzioni cutanee, arrossamento della cute, orticaria, parestesia alla bocca, debolezza, malessere,

dolore e fastidio al petto.

Raramente sono stati osservati diminuzione della sensibilità nella bocca, disfagia, conato di vomito.

Inoltre, sono state segnalate reazioni allergiche, vista offuscata, aumento della lacrimazione,

secchezza della gola, dolore alle labbra e gonfiore del viso/gola.

Può succedere che rimanga la dipendenza dalla nicotina.

La gomma depot da masticare può aderire alle protesi dentali e in rari casi danneggiarle.

Può verificarsi un sovradosaggio se si utilizzano i prodotti sostitutivi della nicotina senza seguire le

istruzioni, ad esempio se si masticano erroneamente parecchie gomme depot contemporaneamente o

in rapida successione oppure se nello stesso tempo si fuma. In caso di sovradosaggio i sintomi sono

quelli dell'avvelenamento acuto da nicotina. Tali sintomi sono: nausea, vomito, salivazione

eccessiva, dolori addominali, diarrea, eccesso di sudore, cefalea, vetigini, disturbi dell'udito e

marcata debolezza.

In tal caso, interrompa immediatamente l'assunzione di nicotina.

In caso di sospetto di avvelenamento da nicotina nei bambini o se un bambino assume Nicorette

gomma depot da masticare o in caso di sovradosaggio di Nicorette gomma depot da masticare,

contatti immediatamente il medico o si rechi all'ospedale più vicino. Le dosi ben tollerate dai

fumatori adulti, possono provocare gravi intossicazioni con esito potenzialmente letale per i bambini

piccoli.

Se osserva effetti collaterali qui non descritti dovrebbe informare il suo medico, il suo farmacista o il

suo droghiere.

Di che altro occorre tener conto?

La nicotina è una sostanza molto potente. Anche a dosi tollerate dagli adulti durante la terapia con

Nicorette gomma depot da masticare, nei bambini piccoli la nicotina può causare dei fenomeni di

intossicazione che mettono la vita in pericolo. Perciò Nicorette gomma depot da masticare deve

sempre essere conservato ed eliminato fuori dalla portata dei bambini.

Il medicamento non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.

Le gomme depot da masticare devono essere conservati a temperatura ambiente (15 - 25 °C) e fuori

della portata dei bambini.

Gomme da masticare Polar Mint: Conservare nell'imballaggio originale, al riparo della luce, a

temperatura ambiente (15 - 25 °C) e fuori dalla portata dei bambini.

Il medico, il farmacista o il droghiere, che sono in possesso di un'informazione professionale

dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.

Cosa contiene Nicorette gomma depot da masticare?

1 gomma depot da masticare Nicorette con aroma originale da 2 mg contiene: 2 mg di nicotina sotto

forma di resinato, massa per gomma da masticare, 190 mg di sorbitolo, aromi, antiossidante

butilidrossitoluene (E321) e altre sostanze ausiliare; corrispondente a 0,46 kcal.

1 gomma depot da masticare Nicorette con aroma originale da 4 mg contiene: 4 mg di nicotina sotto

forma di resinato, massa per gomma da masticare, 179 mg di sorbitolo, aromi, colorante giallo di

chinolina (E104), antiossidante butilidrossitoluene (E321) e altre sostanze ausiliare; corrispondente a

0,43 kcal.

1 gomma depot da masticare Nicorette Freshfruit da 2 mg contiene: 2 mg di nicotina sotto forma di

resinato, massa per gomma da masticare, 591,5 mg di xilitolo, aromi (olio di menta piperita,

levomentolo), antiossidante butilidrossitoluene (E321) e altre sostanze ausiliarie; corrispondente a

1,42 kcal.

1 gomma depot da masticare Nicorette Freshfruit da 4 mg contiene: 4 mg di nicotina sotto forma di

resinato, massa per gomma da masticare, 579,5 mg di xilitolo, aromi (olio di menta piperita,

levomentolo), colorante giallo di chinolina (E104), antiossidante butilidrossitoluene (E321) e altre

sostanze ausiliarie; corrispondente a 1,39 kcal.

1 gomma depot da masticare Nicorette Polar Mint da 2 mg contiene: 2 mg di nicotina sotto forma di

resinato, massa per gomma da masticare, 591,5 mg di xilitolo, aromi (olio di menta piperita,

levomentolo), antiossidante butilidrossitoluene (E321) e altre sostanze ausiliare; corrispondente a

1,42 kcal.

1 gomma depot da masticare Nicorette Polar da 4 mg contiene: 4 mg di nicotina sotto forma di

resinato, massa per gomma da masticare, 579,5 mg di xilitolo, aromi (olio di menta piperita,

levomentolo), colorante giallo di chinolina (E104), antiossidante butilidrossitoluene (E321) e altre

sostanze ausiliarie; corrispondente a 1,39 kcal.

Numero dell’omologazione

40580 (Swissmedic).

Dove è ottenibile Nicorette gomma depot da masticare? Quali confezioni sono disponibili?

In farmacia e in drogheria, senza prescrizione medica.

Nicorette con aroma originale/Nicorette Freshfruit/Nicorette Polar Mint

confezioni da 30 e 105 gomme depot da masticare da 2 mg nonché da 4 mg.

Nicorette Freshfruit/Nicorette Polar Mint

confezioni da 210 gomme depot da masticare da 2 mg.

Titolare dell'omologazione

Janssen-Cilag AG, Zugo, ZG.

Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel maggio 2016 dall'autorità

competente in materia di medicamenti (Swissmedic).

13-11-2018

Oscor Inc. Issues Recall Product Expansion of TB – Temporary Bipolar Pacing Lead (Unshrouded 2 mm Pins Models)

Oscor Inc. Issues Recall Product Expansion of TB – Temporary Bipolar Pacing Lead (Unshrouded 2 mm Pins Models)

On September 26, 2018 Oscor notified customers of a recall for certain lots (Recall No. 1035166- 09/07/2018-01-R) of TB Unshrouded Bipolar Pacing Leads. As part of the recall correction activities, Oscor is retrieving any remaining inventory out in the field. The recall scope is being expanded to include expired inventory for devices distributed between December 21, 2011 to May 17, 2018. The recall expansion is to ensure proper disposition of expired units. The FDA has been notified and is aware Oscor In...

FDA - U.S. Food and Drug Administration

17-10-2018

Applicability of in silico tools for the prediction of dermal absorption for pesticides

Applicability of in silico tools for the prediction of dermal absorption for pesticides

Published on: Tue, 16 Oct 2018 00:00:00 +0200 Based on the “Human in vitro dermal absorption datasets” published as supporting information to the revised EFSA Guidance on Dermal Absorption, in silico models for prediction of absorption across the skin have been evaluated. For this evaluation, a systematic literature search and review was performed, identifying 288 publications describing mathematical models for prediction of dermal absorption. Eleven models potentially relevant to the regulatory assessm...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications

27-9-2018

Oscor Inc. Issues Recall of TB – Temporary Bipolar Pacing Lead (Unshrouded 2 mm Pins Models)

Oscor Inc. Issues Recall of TB – Temporary Bipolar Pacing Lead (Unshrouded 2 mm Pins Models)

During the use of some TB - Temporary Bipolar Pacing Leads, featuring the 2mm unshrouded connectors, the connector cap housing (see Picture 1, No. 2 Pin Cap and Cover) may slide and potentially expose the connection wire. In some instances, this may cause the wire to be more susceptible to loss of connectivity or breakage during movement of the cables causing interruption of the pacing system. The analysis of the returned devices attributed the failure to a design change of the cap housing of the pins. ...

FDA - U.S. Food and Drug Administration

31-7-2018

ADM Animal Nutrition Recalls Mintrate® 36-15 Breed Right Cattle Tub - A specific lot of product may contain elevated levels of non-protein nitrogen, could harm cattle

ADM Animal Nutrition Recalls Mintrate® 36-15 Breed Right Cattle Tub - A specific lot of product may contain elevated levels of non-protein nitrogen, could harm cattle

ADM Animal Nutrition, a division of Archer Daniels Midland Company (NYSE: ADM), is recalling 200-pound tubs of Mintrate® 36-15 Breed Right Tub cattle feed, product number 54549AAA6H, because the product may contain elevated levels of non-protein nitrogen, which could be harmful to cattle. Excessive levels of non-protein nitrogen can be toxic to cattle and can cause muscle tremors (especially of face and ears), abdominal pain, bloat, frothy salivation, excessive urination, teeth grinding, incoordination, ...

FDA - U.S. Food and Drug Administration

23-6-2018

Nectar Foods Inc Dba Honey Mama's Issues Allergy Alert on Undeclared Almonds in Oregon Peppermint Cacao Nectar Bar

Nectar Foods Inc Dba Honey Mama's Issues Allergy Alert on Undeclared Almonds in Oregon Peppermint Cacao Nectar Bar

Nectar Foods Inc., DBA Honey Mama's of Portland, Oregon is recalling 79 Sleeves (948 units) of Oregon Peppermint bars, lot code 112918, because it may contain undeclared Almonds. People who have an allergy or severe sensitivity to almonds run the risk of serious or life-threatening allergic reaction if they consume this product.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

26-5-2018

Divvies, LLC  Conducts Voluntary Recall of Benjamint Crunch Chocolate Bars Due to Undeclared Milk In The Mint

Divvies, LLC Conducts Voluntary Recall of Benjamint Crunch Chocolate Bars Due to Undeclared Milk In The Mint

Divvies announced today a voluntary recall of its Benjamint Crunch Chocolate bars due to possible undeclared milk in the peppermint used in the bars. The recall is limited solely to the Benjamint Crunch Bars that were sold online through the Divvies website. This recall will impact approximately 140 consumers.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

24-5-2018

FDA Approves Semintra, the First FDA-approved Animal Drug for the Control of Systemic Hypertension in Cats

FDA Approves Semintra, the First FDA-approved Animal Drug for the Control of Systemic Hypertension in Cats

The FDA has approved Semintra (telmisartan oral solution), the first FDA-approved animal drug to control systemic hypertension in cats. Semintra is an oral solution administered either directly into the cat’s mouth or on top of a small amount of food.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

3-5-2018

FDA Drug Safety Communication: FDA warns of serious immune system reaction with seizure and mental health medicine lamotrigine (Lamictal)

FDA Drug Safety Communication: FDA warns of serious immune system reaction with seizure and mental health medicine lamotrigine (Lamictal)

The Food and Drug Administration (FDA) is warning that the medicine lamotrigine (Lamictal) for seizures and bipolar disorder can cause a rare but very serious reaction that excessively activates the body’s infection-fighting immune system.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

25-4-2018

Lamictal (lamotrigine): Drug Safety Communication - Serious Immune System Reaction

Lamictal (lamotrigine): Drug Safety Communication - Serious Immune System Reaction

The FDA is warning that the medicine lamotrigine (Lamictal) for seizures and bipolar disorder can cause a rare but very serious reaction that excessively activates the body’s infection-fighting immune system. This can cause severe inflammation throughout the body and lead to hospitalization and death, especially if the reaction is not diagnosed and treated quickly. As a result, we are requiring a new warning about this risk be added to the prescribing information in the lamotrigine drug labels. The immun...

FDA - U.S. Food and Drug Administration

23-11-2018

.@US_FDA issues Class I Medical Device Recall, the most serious type of   recall: Oscor Recalls TB Temporary Bipolar Pacing Leads Due to  Connector Separation Causing Potential for Loss of Pacing. Find out  more:  https://go.usa.gov/xPHxF  #FDA #MedicalDe

.@US_FDA issues Class I Medical Device Recall, the most serious type of recall: Oscor Recalls TB Temporary Bipolar Pacing Leads Due to Connector Separation Causing Potential for Loss of Pacing. Find out more: https://go.usa.gov/xPHxF  #FDA #MedicalDe

. @US_FDA issues Class I Medical Device Recall, the most serious type of recall: Oscor Recalls TB Temporary Bipolar Pacing Leads Due to Connector Separation Causing Potential for Loss of Pacing. Find out more: https://go.usa.gov/xPHxF  #FDA #MedicalDevice pic.twitter.com/negJ6HU4x2

FDA - U.S. Food and Drug Administration

16-5-2018

Semintra (Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH)

Semintra (Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH)

Semintra (Active substance: Telmisartan) - Centralised - Variation - Commission Decision (2018)3020 of Wed, 16 May 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/V/C/2436/X/8

Europe -DG Health and Food Safety

16-3-2018

Pending EC decision:  Semintra, telmisartan, Opinion date: 15-Mar-2018

Pending EC decision: Semintra, telmisartan, Opinion date: 15-Mar-2018

Europe - EMA - European Medicines Agency