Nevirapin Viatris 400 mg Retardtabletten
Nazione: Svizzera
Lingua: italiano
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Foglio illustrativo
(PIL)
01-11-2022
Scheda tecnica
(SPC)
01-11-2022
Principio attivo:
nevirapinum
Commercializzato da:
Viatris Pharma GmbH
Codice ATC:
J05AG01
INN (Nome Internazionale):
nevirapinum
Forma farmaceutica:
Retardtabletten
Composizione:
nevirapinum 400 mg, lactosum monohydricum 398 mg, hypromellosum, natrii stearylis fumaras, pro compresso corresp. natrium 710 µg.
Classe:
A
Gruppo terapeutico:
Synthetika
Area terapeutica:
L'Infezione da HIV
Stato dell'autorizzazione:
zugelassen
Data dell'autorizzazione:
2018-09-12
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PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
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Informazione destinata ai pazienti
Nevirapin Mylan 200 mg, compresse / Nevirapin Mylan 400 mg, compresse
retard
Che cos'è Nevirapin Mylan e quando si usa?
Quando non si può assumere Nevirapin Mylan?
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Nevirapin
Mylan?
Si può assumere Nevirapin Mylan durante la gravidanza o
l'allattamento?
Come usare Nevirapin Mylan?
Quali effetti collaterali può avere Nevirapin Mylan?
Di che altro occorre tener conto?
Cosa contiene Nevirapin Mylan?
Numero dell'omologazione
Dove è ottenibile Nevirapin Mylan? Quali confezioni sono disponibili?
Titolare dell'omologazione
Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel
novembre 2022 dall'autorità competente
in materia di medicamenti (Swissmedic).
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di assumere o fare
uso del medicamento. Questo
medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve
essere consegnato ad altre persone,
anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere
alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Nevirapin Mylan 200 mg, compresse / Nevirapin Mylan 400 mg, compresse
retard
Mylan Pharma GmbH
Che cos'è Nevirapin Mylan e quando si usa?
Il principio attivo nevirapina appartiene a un gruppo di medicamenti
chiamati sostanze antiretrovirali, che
si usano per la terapia delle infezioni da HIV (HIV = Human
Immunodeficiency Virus = virus
dell'immunodeficienza umana).
Nevirapin Mylan si usa in associazione ad altri medicamenti antivirali
attivi contro l'HIV per curare
l'infezione da HIV, una malattia del sistema immunitario che si
trasmette tramite sangue infetto o contatto
sessuale con persone infette. È importante s
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Indice dei contenuti
Informazioni strutturate
Indice dei contenuti
Nevirapin Viatris 400 mg, compresse retard
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Posologia/Impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/Effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell'omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
Stato dell'informazione
Nevirapin Viatris 400 mg, compresse retard
Viatris Pharma GmbH
Composizione
DE
FR
Principi attivi
Nevirapinum.
Sostanze ausiliarie
Lactosum monohydricum 398 mg, hypromellosum, natrii stearylis fumaras
(equivalente a 0,71 mg di sodio).
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
1 compressa retard contiene: nevirapinum 400 mg.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Nevirapin Viatris è indicato in associazione con almeno altri due
medicamenti antiretrovirali per il
trattamento di adulti e adolescenti a partire da 16 anni di età,
infetti da HIV-1, in caso di inefficacia o
intolleranza di altre terapie.
Sulla base dei dati derivanti da studi controllati e non controllati,
durante i quali sono stati osservati casi di
epatotossicità severi e potenzialmente letali, si raccomanda di non
iniziare un trattamento con Nevirapin
Viatris in soggetti di sesso femminile con conta di CD4> 250
cellule/mm3 o in soggetti di sesso maschile con
conta di CD4>400 cellule/mm3, oppure di iniziarlo solo dopo avere
attentamente ponderato il rapporto
rischio-beneficio.
Posologia/Impiego
Nevirapin Viatris deve essere somministrato solo sotto sorveglianza di
uno specialista in trattamenti
antivirali.
Le prim
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