NEURABEN
Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Foglio illustrativo
(PIL)
10-06-2016
Scheda tecnica
(SPC)
10-06-2016
Principio attivo:
Vitamina B1 in associazione con vitamina B6 e/o vitamina B12
Commercializzato da:
PFIZER ITALIA S.R.L.
Codice ATC:
A11DB
INN (Nome Internazionale):
Vitamin B1 in combination with vitamin B6 and/or vitamin B12
Confezione:
30 CAPSULE
Classe:
N
Area terapeutica:
Vitamina B1 in associazione con vitamina B6 e/o vitamina B12
Dettagli prodotto:
023585019 - 30 CAPSULE - Autorizzato
Stato dell'autorizzazione:
Autorizzato
Foglio illustrativo
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
NEURABEN 100 MG + 150 MG + 500 MCG CAPSULE RIGIDE
Benzoilossimetiltiamina, piridossina cloridrato, cianocobalamina
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO
MEDICINALE PERCHÈ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in
questo foglio o come il medico o il farmacista le ha detto di fare.
− Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di
nuovo.
− Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
− Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui
effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al
farmacista. Vedere paragrafo 4.
− Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dei sintomi dopo alcuni giorni.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Neuraben e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima che di prendere Neuraben
3.
Come prendere Neuraben
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Neuraben
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È NEURABEN E A COSA SERVE
Neuraben contiene benzoilossimetiltiamina, piridossina cloridato e
cianocobalamina, che appartengono alla categoria di farmaci a base
di vitamine.
Il principio attivo benzoilossimetiltiamina è una forma velocemente
assimilabile della vitamina B1, la piridossina cloridrato è la
vitamina
B6 e la cianocobalamina è la vitamina B12.
Neuraben è utilizzato per il trattamento delle polinevriti in caso di
carenza di vitamina B1, B6 e B12.
La polinevrite è una malattia neurologica dovuta a uno stato di
infiammazione di parecchi nervi contemporaneamente.
12.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE NEURABEN
NON PRENDA NEURABEN:
-
se è allergico ad uno dei principi attivi (benzoilossimetiltiamina,
piridossina cloridato o cianocobalamina), o ad uno qualsiasi degli
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Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di propriet
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Scheda tecnica
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
NEURABEN (Benzoilossimetiltiamina - Piridossina HCl -
Cianocobalamina).
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni capsula rigida contiene:
Principi attivi:
Benzoilossimetiltiamina
100 mg
Piridossina cloridrato
150 mg
Cianocobalamina
500 mcg
Eccipiente con effetti noti:
Giallo tramonto
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Capsule rigide per uso orale.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Polinevriti da stati carenziali di Vitamina B1, B6 e B12.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Di norma 1 capsula 3 volte al giorno.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli
eccipienti elencati
al paragrafo 6.1.
4.4
AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI D’IMPIEGO
Si raccomanda cautela nella somministrazione a soggetti in corso di
trattamento con levodopa perchè la Piridossina può antagonizzarne
gli
effetti terapeutici.
Tenere fuori dalla portata dei bambini.
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Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
NEURABEN CONTIENE GIALLO TRAMONTO (E110) che può causare reazioni
allergiche.
4.5
INTERAZIONI CON ALTRI MEDICINALI E ALTRE FORME DI
INTERAZIONE
La Vitamina B6 può antagonizzare gli effetti terapeutici della
levodopa.
4.6
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Non esistono controindicazioni all'uso di NEURABEN in queste
condizioni.
4.7
EFFETTI SULLA CAPACITÀ DI GUIDARE VEICOLI E SULL’USO DI
MACCHINARI
Neuraben non altera o altera in modo trascurabile la capacità di
guidare o
di usare macchinari.
4.8
EFFETTI INDESIDERATI
Neuraben è in genere ben tollerato e non sono noti effetti t
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