Nephrotrans Kapseln
Nazione: Svizzera
Lingua: tedesco
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Foglio illustrativo
(PIL)
24-10-2018
Scheda tecnica
(SPC)
24-10-2018
Principio attivo:
natrii hydrogenocarbonas
Commercializzato da:
Salmon Pharma GmbH
Codice ATC:
A02AH
INN (Nome Internazionale):
natrii hydrogenocarbonas
Forma farmaceutica:
Kapseln
Composizione:
natrii hydrogenocarbonas 500 mg, excipiens pro Kapsel.
Classe:
B
Gruppo terapeutico:
Synthetika
Area terapeutica:
Metabolische Acidose
Stato dell'autorizzazione:
zugelassen
Data dell'autorizzazione:
1986-04-07
Foglio illustrativo
PATIENTENINFORMATION
Nephrotrans®
SALMON
Was ist Nephrotrans und wann wird es angewendet?
Nephrotrans enthält Natriumhydrogencarbonat und wird zur Behandlung
der stoffwechselbedingten
Übersäuerung des Blutes (metabolische Acidose) auf Verschreibung des
Arztes bzw. der Ärztin
angewendet.
Wann darf Nephrotrans nicht angewendet werden?
Bei erhöhtem Gehalt an Natrium im Blut und wenn eine zusätzliche
Natriumzufuhr nicht erlaubt ist
(z.B. bei Bluthochdruck).
Bei Überempfindlichkeit gegenüber Soja, Erdnüssen oder einem
anderen Inhaltsstoff der Kapseln.
Wann ist bei der Einnahme von Nephrotrans Vorsicht geboten?
Gegebenenfalls ist eine kochsalzarme Diät einzuhalten.
Bei Kombination mit Chinidin, Chinin, Amphetamin und Ephedrin wird
deren Wirkung verstärkt,
was eine Dosisanpassung nötig machen kann.
Bei Kombination mit Salicylaten und Chlorpropamid wird deren Wirkung
abgeschwächt, was eine
Dosisanpassung nötig machen kann.
Patienten mit der seltenen, vererbten Fructoseintoleranz sollten
Nephrotrans nicht einnehmen.
Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin,
wenn Sie an anderen
Krankheiten leiden, Allergien haben oder andere Arzneimittel (auch
selbstgekaufte) einnehmen!
Darf Nephrotrans während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit
eingenommen werden?
Nur auf Verordnung des Arztes bzw. der Ärztin hin.
Wie verwenden Sie Nephrotrans?
Die mittlere Dosierung beträgt 4–9 Kapseln/Tag. Die Kapseln sollen
unzerkaut mit etwas Flüssigkeit
über den Tag verteilt zu den Mahlzeiten eingenommen werden.
Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn sie
glauben, das Arzneimittel
wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt,
Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin,
Apothekerin.
Welche Nebenwirkungen kann Nephrotrans haben?
Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Nephrotrans
auftreten:
Es können gewisse Störungen der Konzentration einzelner Substanzen
im Blut auftreten. Falls
irgendwelche Störungen wie z.B. Unwohlsein auftreten, ist
unverzü
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Scheda tecnica
FACHINFORMATION
Nephrotrans®
SALMON
Zusammensetzung
_Wirkstoff:_ Natrii hydrogencarbonas.
_Hilfsstoff:_ Excipients pro capsula.
Galenische Form und Wirkstofmenge pro Einheit
Magensaftresistente Weichkapsel zu 500 mg.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Zur Behandlung der stofwechselbedingten Übersäuerung des Blutes
(metabolische Azidose) und zur Erhaltungsbehandlung gegen erneutes
Auftreten einer zu starken stofwechselbedingten Übersäuerung des
Blutes bei chronischer Niereninsufzienz.
Dosierung/Anwendung
Die Dosierung richtet sich stets nach dem Schweregrad der
metabolischen Azidose gemäss den Ergebnissen der Blutgasanalyse
bzw. der Serum-Bicarbonatbestimmung. Im Allgemeinen ist eine
Bicarbonatkonzentration von 15–20 mval anzustreben.
Die mittlere Dosierung beträgt 4–9 Kapseln Nephrotrans pro Tag,
entsprechend 2–4,5 g Natriumhydrogencarbonat pro Tag (= 23,8–53,5
mval Natriumhydrogencarbonat pro Tag). Die magensaftresistenten
Kapseln sollen unzerkaut mit etwas Flüssigkeit über den Tag verteilt
zu
den Mahlzeiten eingenommen werden.
Die Einnahme darf nicht unkontrolliert über einen längeren Zeitraum
erfolgen, da die Möglichkeit der Entwicklung einer Hypernatriämie
oder
einer Alkalose besteht.
_Hinweis:_ Patienten mit einem Blut-pH unter 7,2 bedürfen der
Korrektur
der Übersäuerung (Azidose) durch Infusion.
Die Anwendung und Sicherheit von Nephrotrans bei Kindern und
Jugendlichen ist bisher nicht geprüft worden. Es sollten daher nur
Erwachsene Nephrotrans einnehmen.
Kontraindikationen
Alkalose, Hypokaliämie, Hypernatriämie bzw. natriumarme Diät.
Überempfndlichkeit gegenüber Natriumhydrogencarbonat, Soja, Erdnuss
oder einem anderen Inhaltsstof der Kapseln.
Relative Kontraindikationen: Hypoventilation, Hypokalzämie und
hyperosmolare Zustände.
Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen
Der Natriumgehalt (137 mg Natrium = ca. 6 mval pro Kapsel) soll vor
allem bei einer Langzeitbehandlung berücksichtigt werden;
gegebenenfalls ist eine kochsalzarme bzw. streng kochsalzarme Diät
einzuhalten, um
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