NEODIDRO
Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Foglio illustrativo
(PIL)
19-07-2022
Scheda tecnica
(SPC)
19-07-2022
Principio attivo:
Calcifediolo
Commercializzato da:
BRUNO FARMACEUTICI S.P.A.
Codice ATC:
A11CC06
INN (Nome Internazionale):
Calcifediolo
Confezione:
"0,266 MG CAPSULLE MOLLI" 10 CAPSULE IN BLISTER AL/AL; "0,266 MG CAPSULLE MOLLI" 10 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL; "0,266 MG CA
Classe:
M
Area terapeutica:
Calcifediolo
Dettagli prodotto:
045241027 - 0,266 MG CAPSULLE MOLLI 10 CAPSULE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 045241041 - 0,266 MG CAPSULLE MOLLI 10 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 045241015 - 0,266 MG CAPSULLE MOLLI 5 CAPSULE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 045241039 - 0,266 MG CAPSULLE MOLLI 5 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato
Stato dell'autorizzazione:
Autorizzato
Foglio illustrativo
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
NEODIDRO 0,266 MG CAPSULE MOLLI
Calcifediolo
MEDICINALE EQUIVALENTE
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Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
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- Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia
ad altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
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-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga
al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1
Cos’è
NEODIDRO
e a cosa serve
2
Cosa deve sapere prima di prendere NEODIDRO
3
Come prendere
NEODIDRO
4
Possibili effetti indesiderati
5
Come conservare
NEODIDRO
6
Contenuto della confezione e altre informazioni
1
COS’È NEODIDRO E A COSA SERVE
Il medicinale contiene calcifediolo, una forma di vitamina D
utilizzata per il trattamento delle carenze di
vitamina D e delle condizioni che ne conseguono, nel caso in cui vi
sia necessità di iniziare il trattamento
con dosi elevate o di dilazionarne la somministrazione nel tempo. Tra
le funzioni che la vitamina D
svolge nell’organismo umano vi è quella di aumentare
l’assorbimento del calcio.
NEODIDRO
viene utilizzato:
In adulti:
Nel trattamento della carenza di vitamina D, nei casi in cui risulti
necessaria la somministrazione iniziale
di dosi elevate o in cui sia preferibile una somministrazione
distanziata nel tempo, come nelle seguenti
situazioni:
-
Trattamento coadiuvante nella cura dell’osteoporosi
-
Nei pazienti con sindrome da malassorbimento (difficoltà
nell’assorbire i nutrienti)
-
Osteodistrofia (patologia ossea) o carenza di calcio in pazienti con
insufficienza renale
-
Problemi ossei provocati da corticosteroidi (antinfiammatori
utilizzati nel trattamento di varie
patologie).
2.
COSA DEV
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Scheda tecnica
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
NEODIDRO 0,266 mg capsule molli
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni capsula contiene 0,266 mg di calcifediolo (equivalente a 15.960
UI di vitamina D).
Eccipienti con effetti noti:
Ogni capsula contiene 4,98 mg di etanolo, 31,302 mg di sorbitolo
(E-420) e 0,958 mg di giallo tramonto
(E-110).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Capsula molle
Capsula di gelatina molle di colore arancione e di forma ovale,
contenente un liquido limpido a bassa
viscosità privo di particelle.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Negli adulti:
Trattamento della carenza di vitamina D nei casi in cui risulti
necessaria la somministrazione iniziale di
dosi elevate o in cui sia preferibile una somministrazione dilazionata
nel tempo, come nelle seguenti
situazioni:
•
come coadiuvante nel trattamento dell’osteoporosi
•
nei pazienti affetti da sindrome da malassorbimento
•
osteodistrofia renale
•
patologie ossee indotte dal trattamento con corticosteroidi.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
L’apporto alimentare di vitamina D e l’esposizione al sole variano
notevolmente da paziente a paziente; di
tali fattori occorrerà, pertanto, tenere conto nel calcolare il
dosaggio appropriato degli analoghi della
vitamina D come il calcifediolo.
Dosaggio, frequenza e durata della somministrazione dovranno essere
determinati in funzione dei livelli
plasmatici di 25-OH-colecalciferolo, del tipo di paziente e delle sue
condizioni e della presenza di altre
comorbilità come obesità, sindrome da malassorbimento, trattamento
con corticosteroidi. La dose da
somministrare dovrà produrre livelli sierici di calcio tra 9-10
mg/dl.
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Documento reso disponibile da AIFA il 19/07/2022
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