NeoCitran Hustenstiller Gouttes pour les Enfants
Nazione: Svizzera
Lingua: francese
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Foglio illustrativo
(PIL)
01-08-2019
Scheda tecnica
(SPC)
01-08-2019
Principio attivo:
butamirati dihydrogenocitras
Commercializzato da:
Haleon Schweiz AG
Codice ATC:
R05DB13
INN (Nome Internazionale):
butamirati dihydrogenocitras
Forma farmaceutica:
Gouttes pour les Enfants
Composizione:
butamirati dihydrogenocitras 5 mg, sorbitolum 284 mg, glycerolum, saccharinum natricum, E 210 1.15 mg, vanillinum, ethanolum 96 pour cent, natrii hydroxidum, aqua purificata à la solution pro 1 ml corresp. 22 gouttes.
Classe:
D
Gruppo terapeutico:
Synthetika
Area terapeutica:
La toux, en particulier la Toux sèche
Stato dell'autorizzazione:
zugelassen
Data dell'autorizzazione:
1965-11-09
Foglio illustrativo
Information destinée aux patients
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Ce médicament vous a été prescrit par votre médecin ou vous a
été remis sans ordonnance médicale
par votre pharmacien ou votre droguiste. Pour en tirer le meilleur
bénéfice, veuillez l’utiliser
conformément à la notice d’emballage ou, le cas échéant, aux
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pour pouvoir la relire plus tard
si nécessaire.
NeoCitran Antitussif - Gouttes pour enfants
GSK Consumer Healthcare Schweiz AG
Qu’est-ce que NeoCitran Antitussif gouttes pour enfants et quand
doit-il être utilisé?
NeoCitran Antitussif gouttes pour enfants calme la toux et la toux
irritative lors de refroidissements.
Sur ordonnance médicale, NeoCitran Antitussif gouttes pour enfants
peut également être utilisé pour
le traitement de toux aiguës d'autres origines.
Pour les enfants à partir de 2 mois à 2 ans d'âge, NeoCitran
Antitussif gouttes pour enfants ne doit
être utilisé que sur prescription médicale.
En raison de sa faible teneur en principe actif, il ne convient pas
aux patients âgés de plus de 12 ans.
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
Les gouttes sont édulcorées par de la saccharine et du sorbitol et
peuvent être utilisées par les enfants
diabétiques.
Quand NeoCitran Antitussif gouttes pour enfants ne doit-il pas être
utilisé?
Vous ne devez pas utiliser NeoCitran Antitussif gouttes pour enfants
·si l'enfant est allergique au citrate de butamirate (le principe
actif) ou à l'un des excipients,
·si l'enfant souffre d'une intolérance au fructose, une (rare)
maladie héréditaire dans laquelle la
personne affectée ne peut pas décomposer le fructose. NeoCitran
Antitussif gouttes pour enfants
contient du sorbitol. Lors de sa digestion, ce sucre donne lieu à la
formation de fructose.
Quelles sont les précautions à observer lors
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Scheda tecnica
NeoCitran Antitussif
GSK Consumer Healthcare Schweiz AG
Composition
Principe actif
Butamirate dihydrogénocitrate.
Excipients
Gouttes pour enfants/Sirop
Glycérol, E 420 (sorbitol) 284 mg/ml, saccharine sodique, éthanol,
hydroxyde de sodium (pour
ajuster le pH), E 210 (acide benzoïque) 1,15 mg/ml, vanilline, eau
purifiée.
Comprimés dépôt
Hypromellose, lactose monohydraté 93 mg, stéarate de magnésium,
acide méthacrylique-acrylate
d'éthyle copolymère, polysorbate 80, povidone, huile de ricin,
silice colloïdale, talc, acide tartrique, E
127 (érythrosine), E 172 (oxyde de fer), E 171 (dioxyde de titane),
eau purifiée.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Gouttes pour enfants
1 ml de solution (correspondant à 22 gouttes) contient 5 mg de
dihydrogénocitrate de butamirate.
Sirop
10 ml de solution contient 15 mg de dihydrogénocitrate de butamirate.
Comprimés dépôt
1 comprimé contient 50 mg de dihydrogénocitrate de butamirate.
Indications/Possibilités d’emploi
Traitement symptomatique de toux d'étiologie diverse.
Posologie/Mode d’emploi
Les indications posologiques suivantes reposent sur des valeurs
empiriques. Aucune donnée issue
d'études de recherche de doses correspondantes n'est disponible.
La durée maximale du traitement sans prescription du médecin est de
1 semaine (voir «Mises en
garde et précautions»).
La dose efficace la plus faible devrait toujours être utilisée
pendant la plus courte durée possible.
Gouttes pour enfants
Enfants de moins de 2 ans sur ordonnance médicale uniquement (voir
«Mises en garde et
précautions»).
Petits enfants âgés de 2 mois jusqu'à 1 an: 10 gouttes 4 fois par
jour;
enfants de 1 à 3 ans: 15 gouttes 4 fois par jour;
dès 3 ans: 25 gouttes 4 fois par jour.
Sirop
Enfants de 3 à 6 ans: 5 ml 3 fois par jour;
de 6 à 12 ans: 10 ml 3 fois par jour;
adolescents de 12 à 18 ans: 15 ml 3 fois par jour;
adultes: 15 ml 4 fois par jour.
Utilisez la mesurette graduée jointe à l'emballage. Rincer et
sécher la mesurette après
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