NEO EBLIMON
Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Foglio illustrativo
(PIL)
07-07-2023
Scheda tecnica
(SPC)
07-07-2023
Principio attivo:
Naproxene
Commercializzato da:
LABORATORI GUIDOTTI S.P.A.
Codice ATC:
M01AE02
INN (Nome Internazionale):
Naproxen
Confezione:
"500 MG COMPRESSE" 30 COMPRESSE; "500 MG GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE" 30 BUSTINE; "500 MG SUPPOSTE"10 SUPPOSTE; 10 SUPPOSTE
Classe:
N
Area terapeutica:
Naproxene
Dettagli prodotto:
023677040 - GEL 10% 50 G - Revocato; 023677014 - 30 COMPRESSE 250 MG - Revocato; 023677038 - 500 MG SUPPOSTE10 SUPPOSTE - Revocato; 023677053 - 500 MG GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE 30 BUSTINE - Revocato; 023677026 - 10 SUPPOSTE 250 MG - Revocato; 023677065 - 500 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE - Revocato
Stato dell'autorizzazione:
Revocato
Foglio illustrativo
FOGLIO ILLUSTRATIVO
NEO EBLIMON
®
500 MG SUPPOSTE
Naproxene
COMPOSIZIONE
Ogni supposta contiene:
Principio attivo
Naproxene mg 500
Eccipienti
Gliceridi semisintetici.
CONFEZIONI:
NEO EBLIMON 500 MG SUPPOSTE: astuccio contenente 10 supposte da 500 mg
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA: antiinfiammatori antireumatici non
steroidei.
TITOLARE A.I.C.: Laboratori Guidotti S.p.A. - Via Livornese, 897 –
PISA – La Vettola.
PRODOTTO E CONTROLLATO DA:
Berlin-Chemie AG – Glienicker Weg, 125 – 12489 Berlino –
Germania
INDICAZIONI TERAPEUTICHE.
neo EBLIMON, uso rettale, è indicato nella terapia dell'artrite
reumatoide, delle
artropatie degenerative (osteoartrosi), della spondilite anchilosante
e nella
sintomatologia dolorosa. In particolare, stati dolorosi conseguenti a
interventi
chirurgici od a complicanze flogistiche post-chirurgiche o
post-traumatiche.
CONTROINDICAZIONI.
Ipersensibilità verso il prodotto od uno dei componenti.
Il prodotto non deve essere somministrato in caso di ulcera
gastroduodenale ed
ulcera peptica in atto, nella colite ulcerosa.
A causa della possibilità di sensibilità crociata, neo EBLIMON è
controindicato nei
pazienti nei quali l'acido acetil salicilico e/o altri farmaci
antiinfiammatori non
steroidei inducono reazioni allergiche quali asma, orticaria, rinite,
reazioni
anafilattiche e anafilattoidi.
Il prodotto è controindicato, inoltre, durante la gravidanza e
l'allattamento.
L'uso del prodotto non è previsto in età pediatrica, salvo, a
giudizio del medico, nei
casi di assoluta necessità.
Storia
di
emorragia gastrointestinale o perforazione relativa a precedenti
trattamenti attivi o storia di emorragia/ulcera peptica ricorrente
(due o piu'
episodi distinti di dimostrata ulcerazione o sanguinamento).
Grave insufficienza cardiaca.
PRECAUZIONI D'IMPIEGO.
L'uso di neo EBLIMON deve essere evitato in concomitanza di FANS,
inclusi gli
inibitori selettivi della COX-2.
Gli effetti indesiderati possono essere minimizzati con l'uso della
dose minima
efficace per la durata di trattamento piu' bre
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Scheda tecnica
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
NEO EBLIMON
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
neo EBLIMON 500 mg supposte
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
UNA SUPPOSTA DA 500 MG CONTIENE:
PRINCIPIO ATTIVO:
Naproxene
500 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere sezione 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Supposte.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
neo EBLIMON, uso rettale, è indicato nella terapia dell'artrite
reumatoide, delle artropatie
degenerative (osteoartrosi), della spondilite anchilosante e nella
sintomatologia dolorosa. In
particolare, stati dolorosi conseguenti a interventi chirurgici od a
complicanze flogistiche post-
chirurgiche o post-traumatiche.
4.2.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE.
Adulti.
Nella terapia d'attacco è, in genere, sufficiente una dose di 1000 mg
di naproxene al giorno da
suddividere in due somministrazioni (una il mattino e una la sera).
Una volta ottenuta la remissione della sintomatologia, la dose
giornaliera può essere ridotta, a
seconda del giudizio del Medico, sempre suddividendola in due
somministrazioni, mattino e sera.
Nel trattamento di pazienti anziani la posologia deve essere
attentamente stabilita dal Medico
che deve valutare una eventuale riduzione dei dosaggi sopraindicati.
Gli effetti indesiderati possono essere minimizzati con l’uso della
più bassa dose efficace per la
più breve durata possibile di trattamento che occorre per controllare
i sintomi (vedere sezione
4.4).
4.3.
CONTROINDICAZIONI.
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti.
Il prodotto non deve essere somministrato in caso di ulcera
gastroduodenale ed ulcera peptica in
atto, nella colite ulcerosa.
A causa della possibilità di sensibilità crociata, neo EBLIMON è
controindicato nei pazienti nei
quali l'acido acetil salicilico e/o altri farmaci antiinfiammatori non
steroidei inducono reazioni
allergiche quali asma, orticaria, rinite, reazioni anafilattiche e
anafilattoidi.
Il prodotto è controindicato, inoltre, durante la gravidanza e
l'a
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