NEBIVOLOLO E IDROCLOROTIAZIDE MYLAN PHARMA
Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Foglio illustrativo
(PIL)
07-03-2021
Scheda tecnica
(SPC)
07-03-2021
Commercializzato da:
MYLAN S.P.A.
Codice ATC:
C07BB12
Confezione:
"5 MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL; "5 MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 2
Classe:
M
Dettagli prodotto:
045068210 - 5 MG/25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Revocato; 045068020 - 5 MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/PVC/AL - Revocato; 045068208 - 5 MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Revocato; 045068234 - 5 MG/25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Revocato; 045068246 - 5 MG/25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Revocato; 045068222 - 5 MG/25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Revocato; 045068121 - 5 MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 045068184 - 5 MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Revocato; 045068196 - 5 MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Revocato; 045068119 - 5 MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 045068083 - 5 MG/25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/PVC/AL - Revocato; 045068133 - 5 MG/25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 045068145 - 5 MG/25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 045068160 - 5 MG/25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 045068057 - 5 MG/25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/PVC/AL - Revocato; 045068018 - 5 MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/PVC/AL - Revocato; 045068095 - 5 MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 045068107 - 5 MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 045068158 - 5 MG/25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 045068032 - 5 MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/PVC/AL - Revocato; 045068044 - 5 MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/PVC/AL - Revocato; 045068071 - 5 MG/25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/PVC/AL - Revocato; 045068069 - 5 MG/25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/PVC/AL - Revocato; 045068172 - 5 MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Revocato
Stato dell'autorizzazione:
Revocato
Foglio illustrativo
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
NEBIVOLOLO E IDROCLOROTIAZIDE MYLAN PHARMA 5 MG/12,5 MG COMPRESSE
RIVESTITE CON FILM
NEBIVOLOLO E IDROCLOROTIAZIDE MYLAN PHARMA 5 MG/25 MG COMPRESSE
RIVESTITE CON FILM
nebivololo / idroclorotiazide
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
−
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
−
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
−
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
−
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo
4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1. Cos'è Nebivololo e Idroclorotiazide Mylan Pharma e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Nebivololo e Idroclorotiazide
Mylan Pharma
3. Come prendere Nebivololo e Idroclorotiazide Mylan Pharma
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Nebivololo e Idroclorotiazide Mylan Pharma
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. COS'È NEBIVOLOLO E IDROCLOROTIAZIDE MYLAN PHARMA E A COSA SERVE
Nebivololo e Idroclorotiazide Mylan Pharma contiene nebivololo e
idroclorotiazide come principi attivi.
−
Il nebivololo è un farmaco cardiovascolare appartenente al gruppo
degli agenti beta-bloccanti selettivi
(cioè con un'azione selettiva sul sistema cardiovascolare). Previene
l'aumento della frequenza
cardiaca e controlla la forza della pompa cardiaca. Inoltre dilata i
vasi sanguigni, aiutando ad
abbassare la pressione del sangue.
−
L’idroclorotiazide è un diuretico che agisce aumentando la
quantità di urina prodotta.
Nebivololo e Idroclorotiazide Mylan Pharma combina in una stessa
compressa nebivololo e
idroclorotiazide. Viene usato per trattare l’aumento della pressione
sanguigna (ipertensione). Viene usato
Leggi il documento completo
Scheda tecnica
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Nebivololo e Idroclorotiazide Mylan Pharma 5 mg/12,5 mg compresse
rivestite con film
Nebivololo e Idroclorotiazide Mylan Pharma 5 mg/25 mg compresse
rivestite con film
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa di Nebivololo e Idroclorotiazide Mylan Pharma contiene
5 mg di nebivololo
(come nebivololo cloridrato) e 12,5 mg di idroclorotiazide.
Eccipiente con effetti noti: ciascuna compressa contiene 148,79 mg di
lattosio (vedere
paragrafo 4.4).
Ogni compressa di Nebivololo e Idroclorotiazide Mylan Pharma contiene
5 mg di nebivololo
(come nebivololo cloridrato) e 25 mg di idroclorotiazide.
Eccipiente con effetti noti: ciascuna compressa contiene 136,29 mg di
lattosio (vedere
paragrafo 4.4).
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
Nebivololo e Idroclorotiazide Mylan Pharma 5 mg/12,5 mg
Compresse rivestite con film da 9,2 mm, di colore da bianche a
biancastre, rotonde,
biconvesse, con impresso “515” su un lato e una linea di incisione
sull’altro lato.
La linea di incisione sulla compressa serve per agevolarne la rottura
al fine di ingerire la
compressa più facilmente e non per dividerla in dosi uguali
Nebivololo e Idroclorotiazide Mylan Pharma 5 mg/25 mg
Compresse rivestite con film da 9,2 mm, di colore giallo pallido,
rotonde, biconvesse, con
impresso “525” su un lato.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento dell'ipertensione essenziale.
La combinazione in dose fissa Nebivololo e Idroclorotiazide Mylan
Pharma 5 mg/12,5 mg è
indicata nei pazienti la cui pressione sanguigna è adeguatamente
controllata con
somministrazione concomitante di nebivololo 5 mg e idroclorotiazide
12,5 mg.
La combinazione in dose fissa Nebivololo e Idroclorotiazide Mylan
Pharma 5 mg/25 mg è
indicata nei pazienti la cui pressione sanguigna è adeguatamente
controllata con
somministrazione concomitante di nebivololo 5 mg e idroclorotiazide 25
Leggi il documento completo
