Natrium bicarbonat 1,4 % Braun Infusionslösung

Nazione: Svizzera

Lingua: tedesco

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Compra

Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
24-10-2018

Principio attivo:

natrii hydrogenocarbonas

Commercializzato da:

B. Braun Medical AG

Codice ATC:

B05CB04

INN (Nome Internazionale):

natrii hydrogenocarbonas

Forma farmaceutica:

Infusionslösung

Composizione:

natrii hydrogenocarbonas 14 g Endwerte. Natrium 167 mmol und hydrogenocarbonas 167 mmol, dinatrii edetas, Wasser ad iniectabilia q.s. die Lösung für 1000 ml.

Classe:

B

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

Azidose

Data dell'autorizzazione:

2063-03-08

Scheda tecnica

                                FACHINFORMATION
Natrium-Bicarbonat B. Braun
B. Braun Medical AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Natriumhydrogencarbonat.
Hilfsstoffe: Natriumedetat, Wasser für Injektionszwecke.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Alkalisierende Infusionslösung/Infusionslösungskonzentrat
1000 ml enthalten:
Natrium-Bicarbonat
1,4%
8,4%
Natriumbicarbonat
[g]
14
84
Natriumedetat
[mg]
25
50
Aqua ad. iniect q.s. ad [ml]
1000
1000
Elektrolyte:
Natrium
[mmol/l]
167
1000
Hydrogencarbonat
[mmol/l]
167
1000
pH 8.5
7.0-8.5
7.0-8.5
Titrierbare Basizität
[mmol HCl/l] 13
68
Osmolarität
[mOsm/l]
333
2000
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
·Korrektur der metabolischen Acidose
·Alkalisierung des Urins:
·im Falle einer Vergiftung mit schwachen organischen Säuren, wie
z.B. Barbiturate oder
Acetylsalicylsäure
·zur Verbesserung der Löslichkeit von Wirkstoffen, die in neutralem
oder saurem Medium schlecht
löslich sind, z.B. Methotrexat, Sulfonamide oder bei einer Hämolyse.
Dosierung/Anwendung
Dosierung
Korrektur der metabolischen Azidose
Eine Korrektur der metabolischen Azidose sollte nicht zu schnell
erfolgen. Es ist ratsam, die
Verabreichung mit nur der Hälfte der berechneten Dosis zu beginnen
und weitere Dosen den
tatsächlichen Ergebnissen der Blutgasanalyse entsprechend anzupassen.
Die Dosis hängt vom Grad der Störung des Säure-Basen-Status ab. Die
zu verabreichende Menge
wird gemäss den Blutgaswerten nach folgender Formel berechnet:
Anzahl mmol Natriumhydrogencarbonat = Basendefizit × kg
Körpergewicht × 0,2
(Der Faktor 0,2 entspricht dem Anteil der extrazellulären
Flüssigkeit im Verhältnis zum
Gesamtkörpergewicht.)
Die 8,4%ige Lösung entspricht 1 mol/l Natrium-Bicarbonat. 1 mmol
Bicarbonat entspricht 1 ml der
8,4%igen Lösung.
Beispiel:
Wenn bei einem Patienten mit 70 kg Körpergewicht das Basendefizit 5
mmol/l beträgt, ist eine Dosis
von 5 × 70 × 0,2 = 70 mmol Natriumhydrogencarbonat (entspricht 70 ml
Natrium bicarbonat 8,4%
w/v) zu verabreichen.
Maximale Tagesdosis:
Gemäss den Korrekturanforderungen.
Max
                                
                                Leggi il documento completo
                                
                            

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Scheda tecnica Scheda tecnica francese 22-10-2018