NATRILIX
Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Foglio illustrativo
(PIL)
14-01-2023
Scheda tecnica
(SPC)
14-01-2023
Principio attivo:
Indapamide
Commercializzato da:
LES LABORATOIRES SERVIER
Codice ATC:
C03BA11
INN (Nome Internazionale):
Indapamide
Confezione:
"1,5 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO" 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL; "2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE" 30 COMPRESSE RIVESTITE; "L
Classe:
M
Area terapeutica:
Indapamide
Dettagli prodotto:
024032068 - 1,5 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 024032017 - 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE 30 COMPRESSE RIVESTITE - Autorizzato; 024032031 - LP 1,5 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 30 COMPRESSE - Autorizzato
Stato dell'autorizzazione:
Autorizzato
Foglio illustrativo
FOGLIO ILLUSTRATIVO
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Documento reso disponibile da AIFA il 14/01/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
NATRILIX 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Indapamide
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
- Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia
ad altre persone, anche se i sintomi della
malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
- Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli
non elencati in questo foglio, si rivolga al
medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è Natrilix e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Natrilix
3.
Come prendere Natrilix
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Natrilix
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È NATRILIX E A COSA SERVE
Natrilix è un medicinale a base di indapamide, sostanza che
appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati
“diuretici tiazidici”, che aumentano la quantità di urina
prodotta dai reni . Tuttavia l’indapamide è diversa
dagli altri diuretici perchè causa soltanto un leggero aumento della
quantità di urina prodotta.
Natrilix è usato per ridurre la pressione sanguigna elevata
(ipertensione arteriosa essenziale).
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE NATRILIX
NON PRENDA NATRILIX:
-
se è allergico a indapamide o ad una qualsiasi altra sulfonamide o ad
uno qualsiasi degli altri componenti di
questo medicinale (
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Scheda tecnica
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
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Documento reso disponibile da AIFA il 14/01/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Natrilix 2,5 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una compressa contiene 2,5 mg di indapamide.
Eccipiente con effetti noti: lattosio monoidrato
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento dell'ipertensione arteriosa essenziale.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Una compressa in un'unica somministrazione, preferibilmente al
mattino, da ingerire intera con acqua, senza
masticare.
A dosi più elevate potrebbe verificarsi un aumento degli effetti
indesiderati, non accompagnato da una
maggiore efficacia.
Insufficienza renale (vedere paragrafi 4.3 e 4.4)
I diuretici tiazidici ed affini sono pienamente efficaci solamente
quando la funzionalità renale è normale o
solo minimamente compromessa.
La posologia deve essere modificata in base alla funzionalità renale.
Una riduzione del dosaggio deve essere
effettuata in funzione del grado di insufficienza renale.
In caso di insufficienza renale grave (clearance della creatinina
inferiore a 30 ml/min), il trattamento è
controindicato.
Pazienti con insufficienza epatica (vedere paragrafi 4.3 e 4.4)
Indapamide è ampiamente metabolizzata dal fegato e
nell’insufficienza epatica dovrà essere effettuata una
riduzione del dosaggio.
Il trattamento con indapamide è controindicato in caso di
insufficienza epatica grave.
Anziani (vedere paragrafo 4.4)
Nei pazienti anziani, il valore della creatininemia deve esse
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