NaCl 5 % Dispersa Collyre
Nazione: Svizzera
Lingua: francese
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Foglio illustrativo
(PIL)
01-11-2020
Scheda tecnica
(SPC)
01-11-2020
Principio attivo:
natrii chloridum
Commercializzato da:
OmniVision AG
Codice ATC:
S01XA03
INN (Nome Internazionale):
natrii chloridum
Forma farmaceutica:
Collyre
Composizione:
natrii chloridum 50 mg, trometamolum, natrii acetas trihydricus, acidum aceticum 30 per centum, hypromellosum, benzalkonii chloridum 0.1 mg, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml.
Classe:
B
Gruppo terapeutico:
Synthetika
Area terapeutica:
Traitement du Corneaoedems
Stato dell'autorizzazione:
zugelassen
Data dell'autorizzazione:
1986-03-17
Foglio illustrativo
Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d’emballage avant d’utiliser ce
médicament. Ce médicament vous a été
remis personnellement sur ordonnance médicale. Ne le remettez donc
pas à d’autres personnes, même si
elles semblent présenter les mêmes symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur
santé.
Conservez cette notice d’emballage pour pouvoir la relire plus tard
si nécessaire.
NaCl 5% Dispersa
Qu’est-ce que NaCl 5% Dispersa et quand doit-il être utilisé?
NaCl 5% Dispersa est une solution à forte teneur en sel qui "pompe"
l'excès de liquide contenu dans la
cornée enflée et entraîne ainsi une amélioration de la vue.
NaCl 5% Dispersa est utilisé en général avec d'autres médicaments
(p.ex. corticostéroïdes et/ou
antibiotiques) après des interventions telles que l'opération de la
cataracte et les greffes de cornée ou lors
d'affections inflammatoires de la cornée.
NaCl 5% Dispersa doit être utilisé seulement sur prescription du
médecin.
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
Le médecin vous a prescrit ce médicament pour le traitement des
troubles oculaires dont vous souffrez
actuellement. Vous ne devez donc pas l'utiliser pour d'autres
affections ou celles d'autres personnes.
Si vous utilisez déjà des gouttes pour les yeux et que vous devez
continuer à le faire pendant le
traitement au NaCl 5% Dispersa, dites-le à votre médecin. Après
l'application du premier médicament,
attendez au moins 5 minutes avant d'instiller le deuxième médicament
pour les yeux.
Quand NaCl 5% Dispersa ne doit-il pas être utilisé?
Si vous êtes allergique au chlorure de benzalkonium (l'agent
conservateur contenu dans NaCl 5%
Dispersa), informez votre médecin.
Quelles sont les précautions à observer lors de l’utilisation de
NaCl 5% Dispersa?
Effet sur l'aptitude à la conduite et l'utilisation de machines:
Une vue floue transitoire et d'autres troubles visuels peuvent
diminuer l'aptitude à participer au trafic
routier ou
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Scheda tecnica
NaCl 5% Dispersa®
Composition
Principes actifs
Natrii chloridum
Excipients
Acidum aceticum 30 per centum, Natrii acetas, Tromethamolum,
Hypromellosum, Benzalkonii
chloridum 0,1 mg/ml, Aqua ad injectabilia
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Collyre
NaCl 5% Dispersa est une solution aqueuse, stérile.
1 ml contient 50 mg de chlorure de sodium.
Indications/Possibilités d’emploi
Traitement de différentes formes d’oedème cornéen (ou comme
adjuvant au traitement de fond) dans les
situations suivantes:
-après intervention chirurgicale (p.ex. opération de la cataracte,
greffe de cornée),
-après un traumatisme (p.ex. blessure provoquée par un corps
étranger, lésions de l’épithélium cornéen
dues aux rayons ultraviolets),
-inflammations d’étiologie diverse (kératite),
-affections dégénératives de la cornée (p.ex. dystrophie de Fuchs,
kératocône, kératopathie bulleuse),
-kératite filamenteuse (comme adjuvant aux larmes artificielles).
Posologie/Mode d’emploi
Instiller 1 goutte 3–5 fois par jour dans le sac conjonctival. Il
est parfois possible de réduire la
corticothérapie locale pendant le traitement au NaCl 5% Dispersa.
L’utilisation et la sécurité de NaCl 5% Dispersa collyre n’ont
pas été étudiées chez l’enfant et
l’adolescent jusqu’à maintenant.
Contre-indications
Hypersensibilité au chlorure de benzalkonium ou un des excipients
selon composition.
Mises en garde et précautions
Avis aux porteurs de lentilles de contact
Le chlorure de benzalkonium peut être absorbé par les lentilles de
contact souples et peut changer leur
couleur.
Les patients devront s’abstenir de porter des lentilles de contact
pendant le traitement au NaCl 5%
Dispersa. Le port de lentilles est de toute façon contre-indiqué en
cas d’oedème cornéen.
Le chlorure de benzalkonium est connu pour provoquer une irritation
des yeux, des symptômes du
syndrome de l’oeil sec et peut affecter le film lacrymal et la
surface de la cornée.
Doit être utilisé avec pruden
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