Néo-Mercazole Comprimés
Nazione: Svizzera
Lingua: francese
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Foglio illustrativo
(PIL)
01-04-2019
Scheda tecnica
(SPC)
22-10-2018
Principio attivo:
carbimazolum
Commercializzato da:
Advanz Pharma Specialty Medicine Switzerland GmbH
Codice ATC:
H03BB01
INN (Nome Internazionale):
carbimazolum
Forma farmaceutica:
Comprimés
Composizione:
carbimazolum 5 mg, lactosum monohydricum 93.5 mg, solani amylum, saccharida hydrica, magnesii stearas, silica colloidalis anhydrica pro compresso.
Classe:
B
Gruppo terapeutico:
Synthetika
Area terapeutica:
Thyreostaticum
Stato dell'autorizzazione:
zugelassen
Data dell'autorizzazione:
1955-01-13
Foglio illustrativo
Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant de prendre ce
médicament.
Ce médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance
médicale. Ne le remettez donc pas
à d’autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes
symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur santé.
Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si
nécessaire.
Néo-Mercazole®
Comprimés de 5 mg
Qu’est-ce que Néo-Mercazole et quand doit-il être utilisé?
Le principe actif de Néo-Mercazole est le carbimazole, substance
obtenue par voie de synthèse qui
bloque l’activité de la glande thyroïde (thyréostatique).
Le carbimazole est indiqué chez les patients présentant les
symptômes d’une production et d’une
libération excessives des hormones thyroïdiennes dans le sang
(hyperthyroïdie, maladie de
Basedow). Néo-Mercazole ne doit être utilisé que sur prescription
du médecin et sous contrôle
médical permanent.
Quand Néo-Mercazole ne doit-il pas être utilisé?
Néo-Mercazole ne doit pas être utilisé dans les cas suivants:
-allergie à sa substance active carbimazole ou à l’un des
composants;
-Le Néo-Mercazole contenant du lactose, il ne doit pas être utilisé
chez les patients présentant une
intolérance au galactose, un déficit en lactase tel que connu chez
les Lapons ou un syndrome de
malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires
rares).
-tumeur maligne de la thyroïde (cancer thyroïdien);
-graves maladies du sang;
-si vous observez un important gonflement à l’avant du cou qui
appuie contre la trachée (goitre
simple);
-graves maladies du foie (insuffisance hépatique);
-si vous avez subi par le passé une inflammation du pancréas
(pancréatite aiguë) après avoir pris du
carbimazole ou du thiamazole.
Dans de tels cas, votre médecin sait ce qu’il faut faire.
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise/de
l’utilisation de Néo-Mercazole?
Informez votre médeci
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Scheda tecnica
FACHINFORMATION
Transferiert von RECORDATI SA
Néo-Mercazole®
Composition
Principe actif: carbimazolum.
Excipients: lactose, amidon de pomme de terre, stéarate de
magnésium, dextrate, silice colloïdale.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Comprimés à 5 mg de carbimazole.
Indications/possibilités d’emploi
Traitement de l’hyperthyroïdie
-Maladie de Basedow, principalement dans les cas où l’iode
radioactif et la thyroïdectomie sont
contre-indiqués;
-préparation préopératoire à la thyroïdectomie;
-traitement préopératoire d’un nodule toxique ou d’un goitre
toxique multinodulaire;
-récidives de la maladie de Basedow après thyroïdectomie subtotale;
-en association avec un traitement par l’iode radioactif ou
préalablement à ce dernier.
Posologie/mode d’emploi
Néo-Mercazole ne doit être administré qu’après confirmation
biologique de l’hyperthyroïdie.
Dose initiale (15–30 jours): 20–60 mg, selon l’ampleur de
l’hyperthyroïdie par jour, répartis en deux
à trois prises.
La dose sera titrée jusqu’à l’obtention d’une euthyroïdie
afin de réduire le risque de surdosage et
l’hypothyroïdie qui s’ensuit.
Traitement d’entretien
Réduire la dose initiale progressivement et par paliers de 5-15
mg/jour tous les 10 jours, jusqu’à
obtenir une dose journalière de 5–20 mg/jour.
La dose d’entretien est fixée sur la base de critères cliniques et
de paramètres biologiques. Ainsi les
concentrations plasmatiques de T4 totale (ou libre), de T3 et de
thyréotropine (TSH) devraient-elles
se situer dans le domaine normal. Si la posologie est insuffisante,
les signes d’une hyperthyroïdie
peuvent réapparaître ou s’intensifier; en cas de posologie trop
élevée, on assiste à une hypothyroïdie
en raison d’une augmentation de la TSH et du volume du goitre.
Le traitement dure en général 6 à 18 mois.
En cas de récidive après l’arrêt du traitement, le carbimazole
peut être repris pour traiter
l’hyperthyroïdie, mais il est indiq
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