Néo-Codion N Comprimés pelliculés
Nazione: Svizzera
Lingua: francese
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Foglio illustrativo
(PIL)
22-10-2018
Scheda tecnica
(SPC)
22-10-2018
Principio attivo:
codeinum monohydricum, sulfogaiacolum, grindeliae extrait d'épaisseur
Commercializzato da:
Interdelta S.A.
Codice ATC:
R05FA02
INN (Nome Internazionale):
codeinum monohydricum, sulfogaiacolum, grindeliae extract thick
Forma farmaceutica:
Comprimés pelliculés
Composizione:
codeini 10-camsilas 25 mg corresp. codeinum 14.92 mg, sulfogaiacolum 100 mg, grindeliae extrait d'épaisseur 17 mg, sucre, arom.: ethylvanillinum, color.: E 110, E 131, excipiens pro compresso de la brume.
Gruppo terapeutico:
Synthetika
Area terapeutica:
La toux
Data dell'autorizzazione:
1956-02-24
Foglio illustrativo
PATIENTENINFORMATION
Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d’emballage avant de prendre ou
d’utiliser ce médicament.
Ce médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance
médicale. Ne le remettez donc pas
à d’autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes
symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur santé.
Conservez cette notice d’emballage pour pouvoir la relire plus tard
si nécessaire.
Néo-Codion® N
Qu’est-ce que Néo-Codion N et quand est-il utilisé?
Néo-Codion N est utilisé pour le traitement symptomatique des toux
non productives gênantes. La
codéine est un antitussif et un dépresseur des centres
respiratoires. Le sulfogaïacol, contenu dans les
comprimés, est un fluidifiant des sécrétions bronchiques et
facilite l’expectoration.
Néo-Codion N ne peut être utilisé que sur prescription du médecin.
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
La dose journalière de 3 comprimés apporte une quantité de
saccharose correspondant à 0,05
équivalent lait.
Quand Néo-Codion N ne doit-il pas être utilisé?
Si vous souffrez d’une toux asthmatique ou si vous êtes atteint
d’une insuffisance respiratoire.
Ne pas administrer aux adolescents de moins de 18 ans.
Les femmes qui allaitent ne doivent pas prendre de codéine. La
codéine peut nuire au nourrisson, car
celle-ci est excrétée dans le lait maternel.
Les patients de tous âges qui sont connus pour être des «
métaboliseurs ultra-rapides », pouvant par
conséquent convertir très rapidement la codéine en morphine, ne
doivent pas utiliser la codéine pour
traiter la toux et le refroidissement, car ils présentent un risque
plus élevé de développer des effets
indésirables graves liés à la codéine.
Ne pas utiliser Néo-Codion N si vous présentez une hypersensibilité
connue envers la codéine ou si
vous êtes dépendant de la codéine ou de substances similaires.
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de
Néo
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Scheda tecnica
FACHINFORMATION
Néo-Codion® N
Interdelta SA
Composition
Comprimé enrobé
Principes actifs: codeini-10-camsilas, sulfogaiacolum, grindeliae
extract. spis.
Excipients: color.: E 110, E 131; arom.: ethylvanillinum et alia,
saccharum, excipiens pro compresso
obducto.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
1 comprimé enrobé contient: codeini-10-camsilas 25 mg (correspondant
à 14,9 mg de codéine),
sulfogaiacolum 100 mg, grindeliae extract. spis. 17 mg.
Indications/Possibilités d’emploi
Traitement symptomatique des toux non productives gênantes.
Posologie/Mode d’emploi
Adultes: 1 comprimé enrobé 3×/jour.
Contre-indications
Hypersensibilité connue envers la codéine (opiacés) ou à l'un des
excipients conformément à la
composition.
Liées à la codéine: toux de l'asthmatique, en règle générale
insuffisance respiratoire.
Dépendance aux opiacés.
Néo-Codion N ne doit pas être administré aux adolescents âgés de
moins de 18 ans.
La codéine est contre-indiquée chez les femmes qui allaitent.
La codéine est contre-indiquée chez les patients connus pour être
des «métaboliseurs ultra-rapides du
CYP2D6».
·La codéine est transformée en son métabolite actif morphine par
les isoenzymes hépatiques
CYP2D6, dont il existe plusieurs polymorphismes génétiques. Les
patients avec un phénotype
«métaboliseur ultrarapide du CYP2D6» ont une activité élevée de
la CYP2D6, de sorte que des taux
sériques toxiques de morphine peuvent se développer, même à faible
dose. Ces métaboliseurs
ultrarapides peuvent présenter des symptômes de surdosage, tel que
vertiges, sédation profonde,
essoufflement, nausée et vomissement, jusqu'à un arrêt respiratoire
et cardiaque.
·Chez les mères qui allaitent, qui sont «métaboliseurs
ultrarapides du CYP2D6» et qui suivent un
traitement à la codéine, il existe un danger important de surdosage
et de décès du nouveau-né par une
concentration sérique élevée en morphine. En cas de signes de
toxicité aux opioïdes, une surveillan
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