Mysoline Comprimés
Nazione: Svizzera
Lingua: francese
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Foglio illustrativo
(PIL)
01-07-2022
Scheda tecnica
(SPC)
01-07-2022
Principio attivo:
primidonum
Commercializzato da:
Curatis AG
Codice ATC:
N03AA03
INN (Nome Internazionale):
primidonum
Forma farmaceutica:
Comprimés
Composizione:
primidonum 250 mg, povidonum, gelatina, carmellosum calcicum, magnesii stearas, acidum stearicum pro compresso.
Classe:
B
Gruppo terapeutico:
Synthetika
Area terapeutica:
Antiepilepticum
Stato dell'autorizzazione:
zugelassen
Data dell'autorizzazione:
1952-10-15
Foglio illustrativo
Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d’emballage avant de prendre ou
d’utiliser ce médicament. Ce
médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance
médicale. Ne le remettez donc pas à
d’autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes
symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur santé.
Conservez cette notice d’emballage pour pouvoir la relire plus tard
si nécessaire.
Mysoline® 250 mg comprimés
Qu’est-ce que Mysoline et quand doit-il être utilisé?
Mysoline contient le principe actif primidone et est utilisé pour
combattre divers types d’épilepsie.
Mysoline exerce un effet calmant sur le cerveau et les nerfs de la
moelle épinière. Il abaisse la fréquence
des crises jusqu’à les faire disparaître complètement lors de
prises régulières. Votre médecin vous
prescrit Mysoline pour le traitement de l’épilepsie et d’autres
maladies analogues.
Quand Mysoline ne doit-il pas être pris?
En cas de troubles de la dégradation de l’hémoglobine dans le foie
(porphyrie hépatique aiguë), en cas
de troubles sévères de la fonction rénale ou hépatique, en cas de
lésions du muscle cardiaque ou si vous
êtes allergique aux médicaments contenant des barbituriques
(certains calmants), un traitement par
Mysoline est contre-indiqué.
Certains médicaments ne doivent pas être pris en même temps que
Mysoline.
C’est notamment le cas des produits à base de millepertuis, des
médicaments contre les infections virales
ou fongiques et des médicaments contenant les principes actifs
suivants: acide cholique, delamanid,
lurasidone.
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de
Mysoline?
Mysoline peut affecter la capacité de réaction, l’aptitude à
conduire des véhicules ou à utiliser des outils
ou des machines!
Les patients âgés, les enfants, les personnes affaiblies et les
patients souffrant d’une insuffisance
hépatique ou rénale, ainsi que ceux qui présentent des troubles
respiratoire
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Scheda tecnica
Mysoline® 250 mg comprimés
Composition
Principes actifs
Primidonum.
Excipients
Povidonum, Gelatina, Carmellosum calcicum, Magnesii stearas, Acidum
stearicum.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Comprimés (sécables) à 250 mg de primidone.
Indications/Possibilités d’emploi
Grand mal, épilepsie psychomotrice, crises focales, petit mal, crises
myocloniques et akinétiques.
Posologie/Mode d’emploi
La posologie doit être adaptée individuellement. Chez certains
patients, une monothérapie est suffisante,
chez d’autres, un traitement combiné est nécessaire.
En raison des effets indésirables sévères pouvant survenir au
début du traitement, il est conseillé de
débuter le traitement initial avec la plus petite dose possible,
celle-ci devant être administrée le soir, et
d’ajuster progressivement la dose (voir «Mises en garde et
précautions»).
Dose initiale
Le traitement doit être commencé avec un demi-comprimé (125 mg)
administré le soir. La dose sera
augmentée de ½ comprimé tous les 3 jours jusqu’à 2 comprimés
(500 mg) par jour.
En fonction de la réponse et de la tolérance du patient, la dose
peut ensuite être augmentée, toujours en
respectant des intervalles de 3 jours, de 1 comprimé chez l’adulte
et d’un ½ comprimé chez l’enfant,
jusqu’à la disparition des crises ou jusqu’à ce que la plus
haute dose journalière conseillée soit atteinte
(doses journalières maximales, voir ci-dessous).
Tableau 1 - Doses initiales moyennes
Enfants jusqu'à 9 ans
Adultes
Jours 1 - 3
Comprimés ½
½
Dose (mg)
125 mg
125 mg
Jours 4 - 6
Comprimés 1
1
Dose (mg)
250 mg
250 mg
Jours 7 - 9
Comprimés 1 ½
1 ½
Dose (mg)
375 mg
375 mg
Jours 10 - 12
Comprimés 2
2
Dose (mg)
500 mg
500 mg
Jour 13 et
suivants
Comprimés
+ ½ comprimé tous les 3 jours jusqu’à
atteindre la dose d’entretien
+ 1 comprimé tous les 3 jours
jusqu’à atteindre la dose d’entretien
Dose (mg)
+ 125 mg tous les 3 jours jusqu’à
atteindre la dose d’entretien
+ 250 mg tous les 3
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