Mydocalm mite compresse rivestite con film
Nazione: Svizzera
Lingua: italiano
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Foglio illustrativo
(PIL)
01-03-2021
Scheda tecnica
(SPC)
19-04-2024
Principio attivo:
tolperisoni hydrochloridum
Commercializzato da:
Labatec Pharma SA
Codice ATC:
M03BX04
INN (Nome Internazionale):
tolperisoni hydrochloridum
Forma farmaceutica:
compresse rivestite con film
Composizione:
tolperisoni hydrochloridum 50 mg, acidum citricum, povidonum, cellulosum microcristallinum, aqua purificata, silica colloidalis anhydrica, crospovidonum, magnesii stearas, pellicule: poly(alcohol vinylicus), macrogolum, talcum, E 171 pro compresso obducto.
Classe:
B
Gruppo terapeutico:
Synthetika
Area terapeutica:
Myotonolytique
Stato dell'autorizzazione:
zugelassen
Data dell'autorizzazione:
1966-08-24
Foglio illustrativo
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di assumere o fare
uso del medicamento. Questo
medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve
essere consegnato ad altre persone,
anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere
alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all’occorrenza.
Mydocalm®/- mite
Labatec Pharma SA
Che cos'è Mydocalm/Mydocalm mite e quando si usa?
Mydocalm/Mydocalm mite contiene il principio attivo tolperisone
cloridrato che è un decontratturante
muscolare.
Lo si usa su prescrizione medica nella terapia degli spasmi muscolari,
in caso di affezioni dolorose di
origine muscolo-scheletrica, in particolare della colonna vertebrale e
delle grandi articolazioni.
Lo si può pure prescrivere nell'ipertonia della muscolatura
scheletrica associata a una malattia
neurologica.
Quando non si può usare Mydocalm/Mydocalm mite?
Miastenia grave (malattia rara che provoca debolezza muscolare).
Precedente allergia al Mydocalm/Mydocalm mite.
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di
Mydocalm/Mydocalm mite?
Se dopo aver preso il medicamento constata delle manifestazioni
anormali (formicolìi alle mani, ai piedi,
comparsa di placche rosse, tumefazione del viso o delle mucose,
disturbi respiratori, malessere, sintomi
che possono far pensare ad un'allergia medicamentosa) bisogna smettere
di prendere
Mydocalm/Mydocalm mite e avvertire immediatamente il medico.
I rischi di effetti collaterali indesiderati dei medicamenti aumentano
in presenza di altre malattie o di
allergie e in caso di assunzione concomitante di diversi farmaci.
Informi il suo medico, il suo farmacista nel caso in cui
·soffre di altre malattie,
·soffre di allergie o
·assume o applica altri medicamenti (anche acquistati di sua
iniziativa)
Guida di veicoli e uso di macchine: uno studio effettuato su persone
sane non ha evidenziato un
prolungamento dei tempi di reazione dovuto al Mydocalm/Mydocalm mite.
Tuttavia, dato che ce
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Scheda tecnica
Mydocalm®/- mite
Labatec Pharma SA
Composizione
Principi attivi
Tolperisone HCl.
Sostanze ausiliarie
Mydocalm mite: sostanze ausiliarie pro compresso obducto.
Mydocalm: sostanze ausiliarie pro compresso obducto.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
1 compressa rivestita con film di Mydocalm mite contiene 50 mg di
tolperisone cloridrato.
1 compressa rivestita con film di Mydocalm contiene 150 mg di
tolperisone cloridrato.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Spasmi muscolari, durante condizioni dolorose di origine
muscolo-scheletrica, in particolare della
colonna vertebrale e delle articolazioni prossimali.
Può essere utilizzato in caso di ipertonia della muscolatura
scheletrica associata a una condizione
neurologica, come una lesione del fascio piramidale.
Posologia/Impiego
Negli adulti, solitamente la posologia è una compressa rivestita con
film da 150 mg tre volte al giorno
(cioè una dose di 450 mg al giorno).
Nei casi ribelli, la dose giornaliera può essere aumentata fino a una
compressa rivestita con film da
150 mg quattro volte al giorno (cioè una dose di 600 mg al giorno).
Sebbene abbiamo esperienza clinica nella somministrazione di Mydocalm
ai bambini, in particolare nel
trattamento della paralisi cerebrale infantile, non sono stati
condotti studi clinici sistematici sulla
determinazione del dosaggio nei bambini. Pertanto, è consigliabile
somministrare questo farmaco ai
bambini sotto i 15 anni solo se l'indicazione viene stabilita in
maniera rigorosa. Nei casi descritti da
lungo tempo, sono state somministrate dosi da 5-10 mg/kg/die suddivise
in diverse assunzioni. La dose
iniziale era stata fissata a 5 mg/kg/die.
In geriatria, la cautela richiede dosi più basse.
Lo stesso vale per i pazienti con insufficienza epatica o renale.
Mantenere il dosaggio fino a ottenere il risultato terapeutico.
L'assunzione può essere distanziata in
seguito (ad esempio, la quantità giornaliera può essere distribuita
in due giorni).
Controindicazioni
Miastenia grave.
Ipersensibilità al princip
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