Mydocalm comprimés pelliculés
Nazione: Svizzera
Lingua: francese
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Foglio illustrativo
(PIL)
01-03-2021
Scheda tecnica
(SPC)
01-03-2021
Principio attivo:
tolperisoni hydrochloridum
Commercializzato da:
Labatec Pharma SA
Codice ATC:
M03BX04
INN (Nome Internazionale):
tolperisoni hydrochloridum
Forma farmaceutica:
comprimés pelliculés
Composizione:
tolperisoni hydrochloridum 150 mg, acidum citricum, povidonum, cellulosum microcristallinum, aqua purificata, silica colloidalis anhydrica, crospovidonum, magnesii stearas, pellicule: poly(alcohol vinylicus), macrogolum, talcum, E 171 pro compresso obducto.
Classe:
B
Gruppo terapeutico:
Synthetika
Area terapeutica:
Myotonolytique
Stato dell'autorizzazione:
zugelassen
Data dell'autorizzazione:
1966-08-24
Foglio illustrativo
Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d’emballage avant de prendre ou
d’utiliser ce médicament. Ce
médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance
médicale. Ne le remettez donc pas à
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symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur santé.
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si nécessaire.
Mydocalm®/- mite
Labatec Pharma SA
Qu'est-ce que Mydocalm/Mydocalm mite et quand est-il utilisé?
Mydocalm/Mydocalm mite contient le principe actif chlorhydrate de
tolpérisone qui est un
décontracturant musculaire.
Il est utilisé, sur prescription médicale, dans le traitement des
spasmes musculaires, lors d'affections
douloureuses d'origine musculo-squelettique, notamment de la colonne
vertébrale et des grosses
articulations.
Il peut aussi être prescrit dans l'hypertonie de la musculature
squelettique associée à une affection
neurologique.
Quand Mydocalm/Mydocalm mite ne doit-il pas être utilisé?
Myasthénie grave (maladie rare entraînant une faiblesse musculaire).
Allergie antérieure au Mydocalm/Mydocalm mite.
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de
Mydocalm/Mydocalm mite?
Si après la prise du médicament, vous ressentez des manifestations
anormales (fourmillements dans les
mains, les pieds, apparition de plaques rouges, enflure de la face ou
des muqueuses, gêne respiratoire,
malaise, signes pouvant faire penser à une allergie médicamenteuse),
il faut arrêter de prendre
Mydocalm/Mydocalm mite et avertir immédiatement le médecin.
Les risques d'effets secondaires indésirables des médicaments sont
augmentés en présence d'autres
maladies ou d'allergies et par la prise simultanée de plusieurs
médicaments.
Veuillez informer votre médecin, votre pharmacien si
·vous souffrez d'une autre maladie,
·vous êtes allergique,
·vous prenez déjà d'autres médicaments en usage interne ou externe
(même en automédicati
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Scheda tecnica
Mydocalm®/- mite
Labatec Pharma SA
Composition
Principe actif
Tolpérisone HCl.
Excipients
Acide citrique, povidone, cellulose microcristalline, eau purifiée,
silice colloïdale anhydre,
crospovidone, stéarate de magnésium, poly(alcool vinylique),
macrogol, talc, dioxyde de titane (E 171).
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
1 comprimé pelliculé de Mydocalm mite contient 50 mg de tolperisone
hydrochloride.
1 comprimé pelliculé de Mydocalm contient 150 mg de tolperisone
hydrochloride.
Indications/Possibilités d’emploi
Spasmes musculaires, lors d'affections douloureuses d'origine
musculo-squelettique, notamment de la
colonne vertébrale et des articulations proximales.
Peut être utilisé en cas d'une hypertonie de la musculature
squelettique associée à une affection
neurologique, telle qu'une lésion du faisceau pyramidal.
Posologie/Mode d’emploi
Chez l'adulte la posologie est en général de trois fois un comprimé
pelliculé à 150 mg par jour (soit une
dose de 450 mg par jour).
Dans les cas rebelles, la posologie quotidienne peut être augmentée
jusqu'à quatre fois un comprimé
pelliculé à 150 mg (soit une dose de 600 mg par jour).
Bien que nous disposions d'une expérience clinique de
l'administration de Mydocalm aux enfants, en
particulier dans le cadre du traitement de l'infirmité motrice
cérébrale infantile, aucune étude clinique
systématique de recherche de dose n'a été effectuée chez l'enfant.
Aussi est-il conseillé de n'administrer
ce médicament aux enfants de moins de 15 ans que si l'indication est
établie de manière rigoureuse.
Dans des cas décrits de longue date, des doses de 5 à 10 mg/kg/jour
réparties en plusieurs prises ont été
administrées. La dose initiale avait été fixée à 5 mg/kg/jour.
En gériatrie, la prudence impose des doses plus faibles.
Il en est de même chez des patients souffrant d'insuffisance
hépatique ou rénale.
Maintenir la posologie jusqu'à l'obtention du résultat
thérapeutique. Les prises peuvent être espacées
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