Mycostatin Fahrwerk
Nazione: Svizzera
Lingua: tedesco
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Foglio illustrativo
(PIL)
01-03-2020
Scheda tecnica
(SPC)
24-10-2018
Principio attivo:
nystatinum
Commercializzato da:
Sanofi-Aventis (Suisse) SA
Codice ATC:
A07AA02
INN (Nome Internazionale):
nystatinum
Forma farmaceutica:
Fahrwerk
Composizione:
nystatinum 100000 U. I., sind, saccharinum natricum, conserv.: propylis parahydroxybenzoas, E 218, excipiens Aussetzung für 1 ml.
Classe:
B
Gruppo terapeutico:
Synthetika
Area terapeutica:
Mykosen
Stato dell'autorizzazione:
zugelassen
Data dell'autorizzazione:
1967-05-18
Foglio illustrativo
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere
Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome
haben wie Sie, könnte ihnen
das Arzneimittel schaden. Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie
wollen sie vielleicht später
nochmals lesen.
Mycostatin® Suspension
Sanofi-Aventis (Suisse) SA
Was ist Mycostatin und wann wird es angewendet?
Mycostatin enthält Nystatin, ein gegen Pilzinfektionen (Candidosen)
wirksames Antimykotikum. Beim
Menschen können Haut und Schleimhäute (Mund, Geschlechtsorgane,
Verdauungsorgane) davon
betroffen sein.
Der Arzt bzw. die Ärztin verschreibt Mycostatin Suspension zur
Vorbeugung und Behandlung von
Pilzerkrankungen (Mykosen) des Verdauungstrakts (vom Mund- und
Rachenraum über Magen und
Darm bis zur Analregion).
Was sollte dazu beachtet werden?
Dieses Medikament wurde Ihnen von Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin zur
Behandlung Ihrer gegenwärtigen
Erkrankung verschrieben.
Das Antimykotikum in Mycostatin ist nicht gegen alle Mikroorganismen,
welche Infektionskrankheiten
verursachen, wirksam. Die Anwendung eines falsch gewählten oder nicht
richtig dosierten
Antimykotikums kann Komplikationen verursachen. Wenden Sie es deshalb
nie von sich aus für die
Behandlung anderer Erkrankungen oder anderer Personen an.
Auch bei späteren neuen Infektionen dürfen Sie Mycostatin nicht ohne
erneute ärztliche Konsultation
anwenden.
Dieses Arzneimittel enthält 0,5 g verdauliche Kohlenhydrate pro ml.
Wann darf Mycostatin nicht angewendet werden?
Falls Ihnen eine Überempfindlichkeit gegenüber einer der Komponenten
von Mycostatin Suspension
bekannt ist, dürfen Sie Mycostatin nicht einnehmen.
Wann ist bei der Einnahme von Mycostatin Vorsicht geboten?
Bei auftretender Überempfindlichkeit (z.B. allergischen
Hautreaktionen wie Rötungen oder Juckreiz) ist
das Medikament abzusetzen und sofort ein
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Scheda tecnica
FACHINFORMATION
Mycostatin® Suspension
SANOFI-AVENTIS
Zusammensetzung
_Wirkstoff:_ Nystatinum.
_Hilfsstoffe:_ Saccharum, Saccharinum, Aromatica, Conserv.: E 216, E
218,
Excipiens ad suspensionem.
_Diabetikerhinweis_
1 ml Suspension enthält 0,5 g Saccharose, entspr. 8,6 kJ = 0,05 BW.
Galenische Form und Wirkstofmenge pro Einheit
Suspension zum Einnehmen 100’000 IE pro 1 ml.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
_Therapie_
Candidosen der Mundhöhle und des Ösophagus.
Candidosen des Magen-Darmtraktes, des Kolons und der
Anorektalregion.
Mykosen als Folge von Antibiotika- oder Kortikoidbehandlung.
_Prophylaxe_
Die Suspension verhindert das Auftreten von Soor in der Mundhöhle von
Neugeborenen, deren Mütter im Vaginalabstrich Candida-positiv sind.
Beim neutropenischen oder immunsupprimierten Patienten kann die
Suspension _prophylaktisch_ gegen die genannten Candidosen eingesetzt
werden.
Dosierung/Anwendung
_Übliche Tagesdosis_
_Erwachsene_
Bei Candidose der Mundhöhle und des Ösophagus werden 4mal täglich 1
ml (100’000 U.I.) eingenommen. Diese Dosis kann – sofern notwendig
–
ohne weiteres erhöht werden.
Bei Candidosen des Magen-Darmtraktes, des Kolons und der
Anorektalregion sowie bei Mykosen als Folge von Antibiotika- oder
Kortikoidbehandlung werden 3mal täglich 5–10 ml (500’000 bis 1
Million
U.I.) eingenommen.
Prophylaktische Behandlung: es kommen dieselben Dosierungen zur
Anwendung wie bei der therapeutischen Behandlung.
_Pädiatrie_
Zur Prophylaxe eines Mundsoors beim Säugling genügt es, 1mal
täglich
1 ml Suspension in den Mund zu instillieren.
Bei den anderen Indikationen gibt man, sowohl prophylaktisch als auch
therapeutisch, 4mal täglich 1 ml (100’000 U.I.). Sofern notwendig,
kann
diese Dosis ohne weiteres erhöht werden.
_Therapiedauer_
Um Rezidive zu vermeiden, muss nach der klinischen Heilung noch
während mindestens 48 Stunden weiterbehandelt werden.
_Korrekte Art der Einnahme_
Bei Mundcandidosen soll die Suspension so lange wie möglich im Mund
behalten und mit der Zunge in der g
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