Mutagrip suspension injectable
Nazione: Svizzera
Lingua: francese
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Scheda tecnica
(SPC)
22-10-2018
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Principio attivo:
haemagglutininum influenzae A (H1N1) (Virus de la souche A/Michigan/45/2015 (H1N1): virus réassorti NYMC X-275), haemagglutininum influenzae A (H3N2) A (Virus de la souche A/Singapour/INFIMH-16-0019/2016 (H3N2): virus réassorti IVR-186), haemagglutininum influenzae B (Virus de la souche B/Colorado/06/2017-comme: virus réassorti NYMC BX-69A dérivée de B/Maryland/15/2016)
Commercializzato da:
Sanofi-Aventis (Suisse) SA
Codice ATC:
J07BB02
INN (Nome Internazionale):
haemagglutininum influenzae A (H1N1) (Virus souche A/Michigan/45/2015 (H1N1)-like: reassortant virus NYMC X-275), haemagglutinin
Forma farmaceutica:
suspension injectable
Composizione:
haemagglutininum influenzae A (H1N1) (Virus souche A/Michigan/45/2015 (H1N1)-like: reassortant virus NYMC X-275) 15 µg, haemagglutininum influenzae A (H3N2) (Virus souche A/Singapore/INFIMH-16-0019/2016 (H3N2)-like: reassortant virus IVR-186) 15 µg, haemagglutininum influenzae B (Virus souche B/Colorado/06/2017-like: reassortant virus NYMC BX-69A derived from B/Maryland/15/2016) 15 µg, natrii chloridum, kalii chloridum, dinatrii phosphas dihydricus, kalii dihydrogenophosphas, residui: formaldehydum max. 30 µg, octoxinolum-9 max. 200 µg, neomycinum max. 7.5 pg, ovalbuminum max. 50 ng, aqua ad iniectabilia q.s. ad suspensionem pro 0.5 ml.
Gruppo terapeutico:
Les vaccins
Area terapeutica:
Immunisation active contre l'influenza, dès le 6eme mois
Data dell'autorizzazione:
1975-09-24
Scheda tecnica
FACHINFORMATION
Mutagrip®
Sanofi-Aventis (Suisse) SA
Composition
Principe actif
Une dose vaccinale (0.5 ml de suspension) contient 15 μg
d'hémagglutinine de chaque souche de
virus de la grippe selon les recommandations annuelles de l'OMS (pour
l'hémisphère du nord).
Excipients
Solution isotonique de chlorure de sodium contenant un tampon
phosphate ad 0.5 ml (composée de
chlorure de sodium, de chlorure de potassium, de phosphate de disodium
di hydraté, de phosphate de
potassium monobasique, d’eau pour injection).
Protéines d’œufs, formaldéhyde, Triton® X-100 (Octoxynol 9),
traces de néomycine. Le vaccin ne
contient pas plus que 0.05 μg d’ovalbumine par dose.
Mutagrip est obtenu à partir du liquide allantoïdien d'œufs de
poule fécondés. Il est inactivé par le
Triton X-100 et le formaldéhyde, filtré et purifié par
centrifugation différentielle et à gradient de
densité.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
0.5 ml de suspension injectable en seringue prête à l'emploi
contenant 15 μg de chacune des trois
souches recommandées par l'OMS.
Indications/Possibilités d’emploi
La vaccination a pour but de prévenir la véritable grippe virale
(influenza).
L'immunisation préventive contre la grippe est expressément
recommandée pour:
·les personnes de plus de 60 ans.
·les personnes présentant des facteurs de risque particuliers, comme
les maladies cardiovasculaires,
les maladies métaboliques (diabète) et les maladies chroniques des
voies respiratoires.
·les personnes dont le risque de contamination est particulièrement
élevé, par ex. les personnes
vivant ou travaillant dans des collectivités de taille importante.
Mutagrip est à utiliser conformément aux recommandations de
vaccination officielles.
Posologie/Mode d’emploi
Adultes et enfants dès le 3ème anniversaire: 1 injection à 0.50 ml
Jeunes enfants dès 6 mois et jusqu'à 35 mois inclus, ayant déjà
été vaccinés une fois contre la
grippe*: 1 injection à 0.25 ml.
Jeunes enfants dès 6 mois et j
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