Mutaflor

Informazioni principali

  • Nome commerciale:
  • Mutaflor capsule
  • Forma farmaceutica:
  • capsule
  • Composizione:
  • escherichia coli viva (ceppo: Nissle 1917) 2.5-25 milioni U., excipiens pro il capsula.
  • Utilizzare per:
  • Esseri umani
  • Tipo di medicina:
  • Farmaco allopatico

Documenti

  • per i professionisti:
  • Il foglio illustrativo per questo prodotto non è al momento disponibile, é possibile inviare una richiesta al nostro Servizio Clienti ed essere avvisati nel momento in cui è disponibile sulla nostra piattaforma.


    Richiedi il foglio illustrativo per i professionisti.

Localizzazione

  • Disponibile in:
  • Mutaflor capsule
    Svizzera
  • Lingua:
  • italiano

Informazioni terapeutiche

  • Gruppo terapeutico:
  • Bakterien - und Hefepräparate
  • Area terapeutica:
  • La colite ulcerosa in fase di remissione

Altre informazioni

Status

  • Fonte:
  • Swissmedic - Swiss Agency for Therapeutic Products
  • Numero dell'autorizzazione:
  • 684
  • Data dell'autorizzazione:
  • 17-02-2005
  • Ultimo aggiornamento:
  • 17-10-2018

Foglio illustrativo: composizione, posologia, indicazioni, interazioni, gravidanza, allattamento, effetti indesiderati, controindicazioni

Patienteninformation

Mutaflor®/- mite

VIFOR FRIBOURG

Che cos’è Mutaflor e quando si usa ?

La sostanza attiva di Mutaflor è un batterio (Escherichia coli ceppo Nissle 1917). In caso di Colitis

ulcerosa (malattia intestinale cronica infiammatoria), esso impedisce ricadute durante il periodo in

cui non si hanno attacchi. Inoltre il medicinale è ben tollerabile. Il batterio E. coli ceppo Nissle 1917,

una volta liberato, agisce nell’intestino crasso contro microorganismi patogeni e stimola i poteri

difensivi propri dell’organismo. Inoltre esso emette sostanze nell’intestino che servono come

fornitori di energia per la mucosa dell’intestino crasso e ne stimolano l’irrorazione sanguigna. Il

farmaco deve essere usato solo su prescrizione medica.

Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?

Per diabetici: La percentuale di carboidrati digeribili è inferiore a 0,01 BE/per capsula.

Quando non si può usare Mutaflor?

Ipersensibilità verso un componente del farmaco. Dopo una terapia con antibiotici, aspettare 5 giorni

prima di usare Mutaflor.

Quando è richiesta prudenza nell’uso di Mutaflor?

Se si verificano sintomi di intollerabilità, consulti subito il Suo medico. Determinati antibiotici

possono limitare l’efficacia di Mutaflor. Quindi dica al Suo medico quali antibiotici prende.

Si può usare Mutaflor durante la gravidanza o l’allattamento ?

Sulla base delle esperienze avute finora, se si prende il farmaco secondo le prescrizioni, durante la

gravidanza non sono noti rischi per il bambino. Non sono però mai state fatte analisi scientifiche

sistematiche. Per prudenza, quindi, durante la gravidanza si dovrebbe rinunciare a medicinali o

chiedere consiglio al medico o al farmacista.

Analisi scientifiche sistematiche dimostrano che Mutaflor durant l’allattamento può essere preso

senza problemi.

Come usare Mutaflor?

Non cambi di Sua iniziativa il dosaggio prescritto. Se crede che l’effetto del medicinale sia troppo

debole o troppo forte, parli con il Suo medico o con il Suo farmacista.

Se non prescritto diversamente, per prevenire una ricaduta, prendere l’intero dosaggio quotidiano in

occasione di un pasto, possibilmente con la prima colazione, senza masticarlo e bevendo a

sufficienza.

Se non prescritto diversamente, per prevenire una ricaduta, attenersi al seguente dosaggio:

Adulti e giovani: 1° - 4° giorno 1 capsula di Mutaflor mite al giorno, il 5° - 6° giorno 1 x 2 capsule

Mutaflor mite al giorno. Nei giorni seguenti 1 x 3 capsule di Mutaflor mite al giorno. Non appena si

tollerano bene 3 capsule di Mutaflor mite al giorno, si può passare dapprima ad 1 capsula di Mutaflor

al giorno e poi aumentare a 2 capsule al giorno.

Bambini: Dal 1° al 4° giorno 1 capsula di Mutaflor mite al giorno. A partire dal 5° giorno 1 x 2

capsule di Mutaflor mite al giorno.

Se non prescritto diversamente, Mutaflor dovrebbe essere preso continuamente, per evitare una

ricaduta.

Come fare se si è presa una dose eccessiva di medicinale: Anche se si prende un dosaggio superiore a

quello prescritto, non si devono prendere misure particolari.

Come fare nel caso in cui uno o più dosaggi non sono stati presi: Non si devono prendere misure

particolari. L’assunzione dovrebbe essere continuata, senza considerare i dosaggi dimenticati.

Quali effetti collaterali può avere Mutaflor?

Flatulenze che possono verificarsi occasionalmente di solito spariscono, se si riduce il dosaggio.

Come alternativa si può tentare di suddividere il dosaggio giornaliero in più somministrazioni. In casi

molto rari, possono verificarsi effetti indesirati come dolori di pancia, borborigmi, feci molli o

diarrea, nausea e vomito, stipsi ed eritemi od eruzioni cutanee. Se durante l’ingestione di Mutaflor

osserva effetti indesiderati, non descritti in questo foglio illustrativo, deve informare immediatamente

il Suo medico o il Suo farmacista.

Di che altro occorre tener conto?

Il medicinale deve essere usato solo fino alla data contrassegnata sulla confezione con «EXP»!

Tenere i medicinali lontano dalla portata dei bambini ! Conservare in frigorifero a 2-8 °C!

Cosa contiene Mutaflor?

Mutaflor: 1 capsula resistente ai succhi gastrici contiene:

biomassa secca con 2,5 – 25 x 109 batteri vivi E. coli ceppo Nissle 1917

Mutaflor mite: 1 capsula resistente ai succhi gastrici contiene:

biomassa secca con 0,5 – 5 x 109 batteri vivi E. coli ceppo Nissle 1917

Mutaflor e Mutaflor mite contengono ciascuno eccipienti.

Numero dell'omologazione

00684 (Swissmedic)

Dove è ottenibile Mutaflor? Quali confezioni sono disponibili?

Mutaflor è disponibile nelle farmacie, solo dietro ricetta medica, in confezioni da 20 e 100 capsule

(Mutaflor) e da 10 capsule (Mutaflor mite) rispettivamente.

Titolare dell’omologazione

Vifor SA, CH-1752 Villars-sur-Glâne.

Questo foglietto illustrativo è stato controllato l’ultima volta nell’ottobre 2004 dall’autorità

competente in materia di medicamenti (Swissmedic).

19-12-2018

Wegmans Issues Voluntary Recall of Fresh Cauliflower Rice, Veggie/Cauliflower Rice Blend and Stir-Fry Mix with Cauliflower

Wegmans Issues Voluntary Recall of Fresh Cauliflower Rice, Veggie/Cauliflower Rice Blend and Stir-Fry Mix with Cauliflower

Rochester, NY – Wegmans Food Markets, Inc. has issued a voluntary recall of fresh Cauliflower Rice, Veggie Cauliflower Rice Blend and Stir-Fry Mix with Cauliflower, sold in the produce department between 12/7/18 and 12/18/18, because it may be contaminated with Escherichia coli O157:H7 bacteria (E. Coli O157:H7). E. coli O157:H7 causes a diarrheal illness often with bloody stools. Although most healthy adults can recover completely within a week, some people can develop a form of kidney failure called He...

FDA - U.S. Food and Drug Administration

18-12-2018

Adam Bros. Farming, Inc. Recalls Red and Green Leaf Lettuce and Cauliflower Because of Possible Health Risk

Adam Bros. Farming, Inc. Recalls Red and Green Leaf Lettuce and Cauliflower Because of Possible Health Risk

Adam Bros. Farming, Inc. of Santa Maria, California is recalling red leaf lettuce, green leaf lettuce and cauliflower harvested on November 27 through 30, 2018 out of an abundance of caution, because it may be contaminated with Escherichia coli O157:H7 bacteria (E. Coli O157:H7).

FDA - U.S. Food and Drug Administration

16-12-2018

Spokane Produce Voluntarily Recalls Northwest Cuisine Creations and Fresh&Local Sandwiches and Green Leaf Lettuce Filets

Spokane Produce Voluntarily Recalls Northwest Cuisine Creations and Fresh&Local Sandwiches and Green Leaf Lettuce Filets

Spokane Produce Inc. of Spokane, WA initiates a voluntary recall of sandwiches containing green leaf lettuce and foodservice lettuce filets following notice of a produce industry ingredient recall by Adam Bros. Farming Inc. Sandwich products bearing the Northwest Cuisine Creations and Fresh&Local labels. These prod- ucts are recalled because they may be contaminated with Escherichia coli O157:H7 bacteria (E. Coli O157:H7). E. coli O157:H7 causes a diarrheal illness often with bloody stools. Although most...

FDA - U.S. Food and Drug Administration

13-12-2018

The European Union summary report on trends and sources of zoonoses, zoonotic agents and food-borne outbreaks in 2017

The European Union summary report on trends and sources of zoonoses, zoonotic agents and food-borne outbreaks in 2017

Published on: Wed, 12 Dec 2018 This report of the European Food Safety Authority and the European Centre for Disease Prevention and Control presents the results of zoonoses monitoring activities carried out in 2017 in 37 European countries (28 Member States (MS) and nine non-MS). Campylobacteriosis was the commonest reported zoonosis and its EU trend for confirmed human cases increasing since 2008 stabilised during 2013–2017. The decreasing EU trend for confirmed human salmonellosis cases since 2008 end...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications

27-11-2018

INNUENDO: A cross‐sectoral platform for the integration of genomics in the surveillance of food‐borne pathogens

INNUENDO: A cross‐sectoral platform for the integration of genomics in the surveillance of food‐borne pathogens

Published on: Mon, 26 Nov 2018 Abstract In response to the EFSA call New approaches in identifying and characterizing microbial and chemical hazards, the project INNUENDO (https://sites.google.com/site/theinnuendoproject/) aimed to design an analytical platform and standard procedures for the use of whole‐genome sequencing in surveillance and outbreak investigation of food‐borne pathogens. The project firstly attempted to identify existing flaws and needs, and then to provide applicable cross‐sectorial ...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications

16-11-2018

FDA approves new drug to treat travelers’ diarrhea

FDA approves new drug to treat travelers’ diarrhea

FDA approved Aemcolo (rifamycin), an antibacterial drug indicated for the treatment of adult patients with travelers’ diarrhea caused by noninvasive strains of Escherichia coli (E. coli), not complicated by fever or blood in the stool.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

26-10-2018

Safety and efficacy of l‐threonine produced by fermentation using Escherichia coli CGMCC 7.232 for all animal species

Safety and efficacy of l‐threonine produced by fermentation using Escherichia coli CGMCC 7.232 for all animal species

Published on: Thu, 25 Oct 2018 00:00:00 +0200 The product subject of this assessment is l‐threonine produced by fermentation with a genetically modified strain of Escherichia coli (CGMCC 7.232). It is intended to be used in feed and water for drinking for all animal species and categories. The production strain and its recombinant DNA were not detected in the additive. The product l‐threonine, manufactured by fermentation with E. coli CGMCC 7.232, does not raise any safety concern with regard to the gen...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications

27-9-2018

Mauna Loa Macadamia Nut Corporation Voluntarily Recalls

Mauna Loa Macadamia Nut Corporation Voluntarily Recalls

Mauna Loa Macadamia Nut Corporation is voluntarily recalling all of its products produced at the Keaau facility between Sept. 6 - 21, 2018 due to a potential contamination of Escherichia coli (E. coli). The recall was initiated due to E. coli being detected in the well water and distribution system that supplies the firm's operations. No illnesses related to the water have been reported to the state.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

18-1-2019


Opinion/decision on a Paediatric investigation plan (PIP): Cell-free solution of lysed Escherichia coli culture, strain Laves, decision type: , therapeutic area: , PIP number: P/0328/2018

Opinion/decision on a Paediatric investigation plan (PIP): Cell-free solution of lysed Escherichia coli culture, strain Laves, decision type: , therapeutic area: , PIP number: P/0328/2018

Opinion/decision on a Paediatric investigation plan (PIP): Cell-free solution of lysed Escherichia coli culture, strain Laves, decision type: , therapeutic area: , PIP number: P/0328/2018

Europe - EMA - European Medicines Agency