Mundisal Gel
Nazione: Svizzera
Lingua: francese
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Foglio illustrativo
(PIL)
01-08-2022
Scheda tecnica
(SPC)
01-08-2022
Principio attivo:
cholini salicylas
Commercializzato da:
Mundipharma Medical Company, Hamilton, Bermuda, Basel Branch
Codice ATC:
A01AD11
INN (Nome Internazionale):
cholini salicylas
Forma farmaceutica:
Gel
Composizione:
cholini salicylas 87.1 mg, acidum edeticum, hypromellosum, glycerolum, ethanolum 96 per centum 382 mg, aqua purificata, natrii cyclamas, anisi aetheroleum, levomentholum, ad gelatum pro 1 g.
Classe:
D
Gruppo terapeutico:
Synthetika
Area terapeutica:
Une Douleur localisée dans la cavité Buccale et la Bouche,
Stato dell'autorizzazione:
zugelassen
Data dell'autorizzazione:
1967-06-01
Foglio illustrativo
Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage. Vous y trouverez tous
les renseignements importants
concernant ce médicament.
Ce médicament vous a été prescrit personnellement par votre
médecin ou vous a été remis sans
ordonnance par votre pharmacien ou votre droguiste. Pour en tirer le
meilleur bénéfice, veuillez l'utiliser
conformément à la notice d'emballage ou, le cas échéant, aux
indications de votre médecin, de votre
pharmacien ou de votre droguiste.
Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si
nécessaire.
Mundisal® gel
Mundipharma Medical Company
Qu'est-ce que Mundisal gel et quand doit-il être utilisé?
Mundisal est un gel utilisé pour le traitement des douleurs et des
inflammations lors de lésions de la
région buccale, de douleurs de dentition chez le nourrisson et le
jeune enfant ou de pressions et blessures
dues aux prothèses dentaires et appareils orthodontiques (p.ex. pour
corriger l'alignement des dents).
Lors de l'application locale de Mundisal gel, le principe actif
(salicylate de choline) est rapidement
absorbé par la muqueuse buccale et entraîne en l'espace de 5 minutes
une action analgésique et anti-
inflammatoire, laquelle perdure pendant environ 2 à 3 heures.
Chez l'enfant et l'adolescent présentant une fièvre liée à une
infection virale, Mundisal gel ne doit être
utilisé que sur prescription du médecin et uniquement comme
médicament de deuxième choix (voir
«Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation de
Mundisal gel?»).
Quand Mundisal gel ne doit-il pas être utilisé?
Vous ne devez pas utiliser Mundisal gel si vous êtes hypersensible
(allergique) aux salicylates ou à un
autre composant.
Si vous souffrez d'un ulcère actif de l'estomac ou du duodénum, vous
ne devez pas utiliser
Mundisal Gel.
Pour des raisons de sécurité, Mundisal Gel ne doit pas être
utilisé au cours du dernier trimestre de la
grossesse.
Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation de
M
Leggi il documento completo
Scheda tecnica
Mundisal® gel
Mundipharma Medical Company
Composition
Principes actifs
Salicylate de choline.
Excipients
Edétique acide, hypromellose, glycérol, éthanol 96% (382 mg/g),
huile essentielle d'anis, menthol,
cyclamate de sodium, eau purifiée.
Contient 43% en volume d'alcool.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
1 g de gel buccal contient 87,1 mg de salicylate de choline.
Indications/Possibilités d’emploi
Douleurs et inflammations lors de lésions au niveau de la muqueuse
buccale.
Douleurs de la dentition chez les nourrissons et les enfants en bas
âge.
Pressions et blessures dues aux prothèses dentaires et appareils
orthodontiques.
Chez l'enfant et l'adolescent présentant une fièvre en relation avec
une affection virale, utilisation
uniquement sur prescription médicale et uniquement comme médicament
de deuxième choix (voir
rubrique «Mises en garde et précautions»).
Posologie/Mode d’emploi
Posologie usuelle
Selon l'intensité des douleurs, appliquer environ 1 cm de gel (soit
environ 170 mg de gel ou 15 mg de
salicylate de choline) toutes les 2 à 3 heures.
Ne pas utiliser plus de 8 à 10 fois par jour.
Mundisal gel ne doit pas être utilisé plus longtemps que
nécessaire.
Mode d'administration
Avec un doigt propre, appliquer le gel sur la région douloureuse ou
atteinte et faire doucement pénétrer.
Enfants et adolescents
Chez le nourrisson et le jeune enfant, appliquer la moitié de la dose
usuelle (0,5 cm de gel) jusqu'à 4 fois
par jour maximum.
Contre-indications
Hypersensibilité aux salicylates ou à l'un des excipients
conformément à la composition.
Ulcère peptique actif.
Pour des raisons de sécurité, Mundisal Gel ne doit pas être
utilisé au cours du dernier trimestre de la
grossesse.
Mises en garde et précautions
Lors de fièvre en relation avec une affection virale chez l'enfant et
l'adolescent, Mundisal gel ne peut
être utilisé que sur prescription médicale et uniquement comme
médicament de deuxième choix (en
raison de la survenue possible du syndro
Leggi il documento completo
