Mundisal

Informazioni principali

  • Nome commerciale:
  • Mundisal Gel
  • Forma farmaceutica:
  • Gel
  • Composizione:
  • cholini salicylas 87.1 mg, arom.: natrii cyclamas et alia, excipiens annuncio gelatum pro 1 g.
  • Utilizzare per:
  • Esseri umani
  • Tipo di medicina:
  • Farmaco biologico

Documenti

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Localizzazione

  • Disponibile in:
  • Mundisal Gel
    Svizzera
  • Lingua:
  • italiano

Informazioni terapeutiche

  • Gruppo terapeutico:
  • Synthetika
  • Area terapeutica:
  • Lokale Schmerzen in der Mundhöhle und im Gaumen

Altre informazioni

Status

  • Fonte:
  • Swissmedic - Swiss Agency for Therapeutic Products
  • Numero dell'autorizzazione:
  • 33332
  • Data dell'autorizzazione:
  • 01-06-1967
  • Ultimo aggiornamento:
  • 19-10-2018

Foglio illustrativo: composizione, posologia, indicazioni, interazioni, gravidanza, allattamento, effetti indesiderati, controindicazioni

Patienteninformation

Mundisal®

Mundipharma Medical Company

Che cos’è il gel Mundisal e quando si usa?

Il gel Mundisal viene utilizzato in caso di infiammazioni e ferite dolorose della bocca, disturbi della

dentizione nei lattanti e bambini piccoli, punti di pressione e ferite provocate da protesi e apparecchi

ortodontici (p.es. per correggere i difetti di allineamento dei denti).

Dopo l'applicazione locale del gel Mundisal, il principio attivo (salicilato di colina) penetra

rapidamente attraverso la mucosa della bocca. L'effetto analgesico e antinfiammatorio si manifesta

nell'arco di 5 minuti e dura per 2–3 ore.

Il gel Mundisal non contiene zucchero.

I bambini e gli adolescenti con febbre in relazione ad una malattia virale devono usare il gel

Mundisal solo dietro prescrizione medica e solo come medicamento di seconda scelta (vedi «Quando

è richiesta prudenza nell'uso del gel Mundisal?»).

Quando non si può usare il gel Mundisal?

Non deve utilizzare il gel Mundisal se risulta ipersensibile (allergico/a) ai salicilati o a un altro

componente.

Quando è richiesta prudenza nell’uso del gel Mundisal?

In caso di febbre elevata o se entro una settimana non sopraggiunse alcun miglioramento, deve

consultare un medico.

I bambini e gli adolescenti con febbre in relazione a influenza, varicella o altre malattie virali

possono usare il gel Mundisal solo seguendo le istruzioni del medico e solo come medicamento di

seconda scelta. Se, in presenza di queste malattie o dopo il loro miglioramento, dovessero insorgere

disturbi dello stato di coscienza accompagnati da vomito, occorre consultare immediatamente il

medico.

Informi il suo medico, il suo farmacista o il suo droghiere nel caso in cui: soffre di altre malattie,

soffre di allergie o assume o applica esternamente altri medicamenti (anche se acquistati di sua

iniziativa)!

Si può usare il gel Mundisal durante la gravidanza o l’allattamento?

Se lei è incinta o desidera una gravidanza oppure se allatta, dovrebbe utilizzare il gel Mundisal

esclusivamente dietro prescrizione del medico. Non deve utilizzare il gel Mundisal nell'ultimo

trimestre della gravidanza.

Per prudenza dovrebbe rinunciare nella misura del possibile ad utilizzare medicamenti durante la

gravidanza e il periodo d'allattamento.

Come usare il gel Mundisal?

Salvo diversa prescrizione del medico: applicare 1 cm circa di gel (corrisponde a 15 mg circa di

salicilato di colina) con un dito pulito sul punto dolorante e massaggiare leggermente.

Secondo l'intensità dei dolori, l'applicazione può essere ripetuta ogni 2 a 3 ore, ma non per oltre 8–10

volte al giorno.

L'applicazione del gel Mundisal non va prolungata più del necessario.

Applicare nei lattanti e bambini la metà della dose normale (0,5 cm di gel) per un massimo di 4 volte

al giorno.

Si attenga alla posologia indicata nel foglietto illustrativo o prescritta dal suo medico. Se ritiene che

l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico, al suo farmacista o

al suo droghiere.

Quali effetti collaterali può avere il gel Mundisal?

La base del gel Mundisal contiene alcol. Pertanto, quando lo si applica sulla pelle o sulla mucosa

ferita può provocare un leggero bruciore di carattere passeggero.

In casi isolati sono stati riscontrati gonfiore della lingua, arrossamento localizzato e orticaria.

Se osserva effetti collaterali qui non descritti dovrebbe informare il suo medico, il suo farmacista o il

suo droghiere.

Di che altro occorre tener conto?

Il gel Mundisal contiene 43% vol. di alcol. Rispettando il dosaggio raccomandato, vengono

somministrati meno di 60 mg circa di alcol per ogni applicazione. Pertanto, non sono da aspettarsi

effetti sulla capacità di condurre veicoli o manovrare macchinari.

Conservare a temperatura ambiente (15–25 °C) e in luogo inaccessibile ai bambini.

Dopo l'apertura, il gel Mundisal si conserva per 12 mesi.

Il medicamento non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.

Il medico, il farmacista o il droghiere, che sono in possesso di un'informazione professionale

dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.

Cosa contiene il gel Mundisal?

Principio attivo: 87,1 mg di salicilato di colina per 1 g di gel corrispondente a una striscia di gel

lunga 6 cm circa.

Sostanze ausiliarie: aromatizzanti, ciclamato, nonché altre sostanze ausiliarie in una base gelatinosa

alcolica. Contiene 43% vol. di alcol.

Numero dell’omologazione

33332 (Swissmedic).

Dov’è ottenibile il gel Mundisal? Quali confezioni sono disponibili?

In farmacia e in drogheria, senza prescrizione medica.

Tubetti da 10 g.

Titolare dell’omologazione

Mundipharma Medical Company, Hamilton/Bermuda, filiale di Basilea.

Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nell'aprile 2015 dall'autorità competente

in materia di medicamenti (Swissmedic).