MST Continus 60 mg

Informazioni principali

  • Nome commerciale:
  • MST Continus 60 mg Tabletten ritardo
  • Forma farmaceutica:
  • Tabletten ritardo
  • Composizione:
  • morphini zolfo pentahydricus 60 mg corrisp. morphinum 45 mg, colore.: Di E 104, E 110, E 127, excipiens pro compresso obducto.
  • Utilizzare per:
  • Esseri umani
  • Tipo di medicina:
  • Farmaco biologico

Documenti

  • per i professionisti:
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Localizzazione

  • Disponibile in:
  • MST Continus 60 mg Tabletten ritardo
    Svizzera
  • Lingua:
  • italiano

Informazioni terapeutiche

  • Gruppo terapeutico:
  • Synthetika
  • Area terapeutica:
  • Analgetikum

Altre informazioni

Status

  • Fonte:
  • Swissmedic - Swiss Agency for Therapeutic Products
  • Numero dell'autorizzazione:
  • 44246
  • Data dell'autorizzazione:
  • 29-03-1982
  • Ultimo aggiornamento:
  • 19-10-2018

Foglio illustrativo: composizione, posologia, indicazioni, interazioni, gravidanza, allattamento, effetti indesiderati, controindicazioni

Patienteninformation

MST® Continus®

Mundipharma Medical Company

Che cos'è MST Continus e quando si usa?

MST Continus è un antidolorifico per il trattamento di dolori persistenti di intensità media o forte.

Contiene il principio attivo morfina. Dopo I'assunzione di MST Continus, la morfina viene rilasciata

lentamente nel tratto gastrointestinale ed assorbita nella circolazione sanguigna.

MST Continus deve essere usato esclusivamente su prescrizione medica e sotto regolare controllo

medico.

Quando non si può assumere MST Continus?

·Se è ipersensibile (allergico) al principio attivo morfina o a una delle sostanze ausiliarie,

·se soffre di gravi disturbi respiratori, cioè se il suo respiro è superficiale e rallentato (depressione

respiratoria grave),

·se soffre di una malattia cronica grave dei polmoni che comporta un restringimento delle vie

respiratorie (broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) grave),

·in caso di dolori addominali acuti,

·in presenza di paralisi dell'attività intestinale (ileo paralitico).

Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di MST Continus?

·In presenza di grave aumento della pressione nel cuore destro in seguito a ipertensione polmonare

(cuore polmonare grave), asma bronchiale grave o disturbi respiratori,

·in caso di insufficienza epatica grave o insufficienza renale,

·in caso di insufficienza della tiroide (ipotiroidismo),

·in caso di insufficienza delle ghiandole surrenali (malattia di Addison),

·in caso di disturbi psichici causati dall'alcool o da intossicazioni, alcolismo o reazioni gravi a una

disintossicazione dall'alcool,

·in presenza di calcoli biliari o altre malattie delle vie biliari,

·in caso di infiammazione del pancreas (pancreatite),

·in presenza di malattie intestinali ostruttive o infiammatorie,

·in caso di ipertrofia prostatica con difficoltà a urinare,

·in presenza di pressione bassa o alta o di malattie cardiocircolatorie preesistenti,

·in caso di lesioni al capo, epilessia o tendenza a convulsioni,

·in caso di assunzione di medicamenti del gruppo degli inibitori delle monoaminossidasi (IMAO);

l'assunzione di MST Continus non è indicata in concomitanza con una terapia a base di IMAO o nei

14 giorni successivi all'interruzione di una terapia di questo tipo,

·se sta allattando.

Se lei è in età avanzata o è fisicamente debole, è più probabile che possa manifestare effetti

collaterali. Sia quindi particolarmente prudente.

Con l'impiego prolungato di MST Continus può svilupparsi assuefazione. In tal caso è possibile che

per ottenere l'effetto analgesico desiderato, lei abbia bisogno di una dose maggiore.

L'assunzione prolungata di MST Continus può inoltre causare una dipendenza fisica. In caso di

interruzione improvvisa del trattamento, possono verificarsi sintomi da astinenza, come

irrequietezza, attacchi di sudorazione e dolori muscolari. Se non necessita più della terapia, deve

ridurre gradualmente la dose quotidiana d'intesa con il suo medico.

Il principio attivo morfina ha un potenziale di abuso simile a quello di tutti gli altri analgesici forti

simili alla morfina. Esiste la possibilità di sviluppare una dipendenza psichica. In caso di abuso di

alcolici, droghe o medicamenti, attuale o pregresso, l'assunzione di MST Continus va evitata.

Nel caso dovesse sottoporsi a un intervento chirurgico, informi i medici che sta assumendo MST

Continus.

Un’assunzione prolungata di antidolorifici morfinosimili come MST Continus può determinare

variazioni ormonali reversibili come ad esempio una diminuita funzionalità della corteccia surrenale

con sintomi quali nausea, vomito, perdita di appetito, affaticamento, debolezza, capogiri o

ipotensione arteriosa o una diminuita funzionalità degli organi sessuali con sintomi quali calo della

libido, disfunzioni erettili o amenorrea.

Alcuni medicamenti possono aumentare la probabilità che si manifestino effetti collaterali (in

particolare compromissione della funzionalità respiratoria, ipotensione, sonnolenza e/o riduzione

dell'attenzione), che nei casi più gravi possono determinare un profondo obnubilamento, il coma e la

morte:

·altri analgesici simili alla morfina (oppioidi),

·sonniferi e tranquillanti (come ad es. le benzodiazepine),

·alcuni medicamenti contro allergie, mal d'auto o nausea,

·alcuni medicamenti contro la depressione e le psicosi,

·alcuni medicamenti per il trattamento delle convulsioni e di alcuni tipi di dolore (ad es. fenitoina,

gabapentin o pregabalin),

·medicamenti per il rilassamento muscolare (miorilassanti).

Informi immediatamente il suo medico o il suo farmacista in caso di utilizzo di uno di questi

medicamenti.

Non beva alcol durante il trattamento con MST Continus. L’assunzione di alcol durante il

trattamento con MST Continus può portare a sonnolenza eccessiva e aumentare il rischio che si

manifestino gravi effetti collaterali quali la respirazione superficiale e il conseguente rischio di

arresto respiratorio e perdita di coscienza, il che in casi gravi può portare al coma e alla morte.

I medicamenti contro l'iperacidità gastrica (antiacidi) vanno assunti con un intervallo di almeno 2 ore

dall'assunzione di MST Continus sospensione retard.

L'uso di MST Continus può portare a risultati positivi ai controlli anti-doping.

MST Continus può ridurre la capacità di reazione, la capacità di condurre un veicolo e la capacità di

utilizzare attrezzi o macchine. Chieda quindi al suo medico se può guidare l'auto, utilizzare macchine

o eseguire lavori pericolosi.

MST Continus compresse retard da 10 mg, 30 mg e 60 mg contengono lattosio. Pertanto se soffre di

intolleranza a determinati zuccheri, le raccomandiamo di consultare il suo medico prima di assumere

questi dosaggi di MST Continus.

I pazienti ipersensibili alle sostanze coloranti azoiche, agli acidi acetilsalicilici nonché agli

antireumatici ed analgesici (inibitori della prostaglandina), devono astenersi dall'uso di MST

Continus 30 mg e 60 mg compresse retard e di MST Continus sospensione retard.

Informi il suo medico o il suo farmacista nel caso in cui soffre di altre malattie, soffre di allergie o

assume o applica esternamente altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa!).

Si può assumere MST Continus durante la gravidanza o l'allattamento?

Gravidanza

Un'assunzione prolungata di MST Continus durante la gravidanza può provocare l'insorgenza di

sintomi da astinenza nel neonato. Se MST Continus viene utilizzato durante il parto, può causare un

rallentamento e appiattimento del respiro (depressione respiratoria) nel neonato. MST Continus non

dev'essere somministrato durante la gravidanza. Il suo medico può tuttavia fare delle eccezioni.

Allattamento

Se sta allattando, deve assumere MST Continus solo se il suo medico lo ritiene assolutamente

necessario.

Come usare MST Continus?

Assuma MST Continus sempre esattamente secondo le indicazioni del medico. In caso di dubbio, si

rivolga al suo medico o al suo farmacista. Il dosaggio dipende da quanto sono forti i dolori e dalla

sua sensibilità individuale e viene definito dal suo medico.

MST Continus compresse retard vanno assunte due volte al giorno, all'incirca alla stessa ora, durante

o fra un pasto e l'altro, con una sufficiente quantità di liquido. Le compresse retard non devono essere

divise, masticate o frantumate.

Mescolare il contenuto della bustina della sospensione retard di MST Continus 20 mg, 30 mg o

60 mg con almeno 10 ml (2 cucchiaini) di acqua. Mescolare il contenuto delle bustine da 100 mg con

almeno 20 ml e delle bustine da 200 mg con almeno 30 ml di acqua. Mescolare bene per circa 10

secondi e bere subito. Se nel bicchiere rimane ancora del granulato, riempirlo nuovamente con acqua

e bere il contenuto rimasto.

Il contenuto della bustina si può prendere dopo averlo cosparso su alimenti freddi di consistenza

morbida (p.es. yogurt, gelato, pappe). Abbia cura di assumere subito l'intero contenuto della bustina

(p.es. cosparso su un cucchiaio di alimento di consistenza morbida).

In caso di peso corporeo sotto i 70 kg, età avanzata o debolezza fisica, la dose normale all'inizio della

terapia è di due compresse retard da 10 mg o il contenuto di una bustina da 20 mg ogni 12 ore. Se il

peso supera i 70 kg, la dose è di una compressa retard o il contenuto di una bustina da 30 mg ogni 12

ore. In caso di necessità, il medico aumenterà gradualmente la dose.

Per i bambini il medico stabilirà individualmente lo schema posologico a seconda dell'età e delle

circostanze.

Informi il suo medico se dovessero comparire dolori fra le assunzioni di MST Continus. Il medico le

potrà prescrivere un antidolorifico a rilascio rapido (analgesico di riserva) per la terapia di questi

dolori episodici.

Se ha assunto più MST Continus di quanto prescritto, informi immediatamente il suo medico.

Si attenga scrupolosamente ai tempi di assunzione prescritti dal medico. Per avere una protezione

ottimale contro i dolori o la loro ricomparsa è importante assumere le compresse retard o la

sospensione retard ad intervalli regolari stabiliti dal medico. Non aspetti a prendere il preparato fino

a quando comincia a sentire nuovamente dolore.

Non modifichi di propria iniziativa la posologia prescritta. Se ritiene che l'azione del medicamento

sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico o al suo farmacista.

Quali effetti collaterali può avere MST Continus?

Molto spesso l'assunzione di MST Continus può causare stitichezza. Si può combattere questo

disturbo con un'alimentazione ricca di fibre e con l'assunzione di sufficienti quantità di liquidi, ma

spesso sarà necessario che il medico prescriva, in aggiunta, un lassativo.

Soprattutto all'inizio della terapia possono verificarsi molto frequentemente nausea e frequentemente

vomito. Se ha nausea o le viene il vomito, informi il suo medico, che le può prescrivere un

trattamento.

Con l'assunzione di MST Continus possono inoltre manifestarsi i seguenti effetti collaterali:

Frequenti: diminuzione o perdita dell'appetito, confusione, insonnia, vertigini, mal di testa, spasmi

muscolari involontari, grave sonnolenza o stordimento (sedazione), dolori addominali, secchezza

delle fauci, sudorazione, eruzioni cutanee, prurito, debolezza, stanchezza, malessere.

Occasionali: reazioni da ipersensibilità, eccitazione, euforia, allucinazioni, alterazioni dell'umore,

convulsioni, contratture muscolari, parestesie, disturbi della vista, vertigini, palpitazioni,

arrossamento del volto, calo di pressione, svenimento (sincope), accumulo di fluidi nei polmoni

(dopo un repentino aumento del dosaggio), rallentamento e appiattimento della respirazione

(depressione respiratoria), compromissione della funzione respiratoria, affanno, occlusione

intestinale, alterazioni del gusto, disturbi digestivi, aumento dei valori epatici, eruzioni cutanee

pruriginose (orticaria), ritenzione urinaria, ritenzione idrica (edemi).

Possono inoltre verificarsi reazioni allergiche generali acute, disturbi del pensiero, disforia,

farmacodipendenza, eccessiva sensibilità al dolore (iperalgesia), restringimento delle pupille,

rallentamento della frequenza cardiaca, diminuzione dello stimolo della tosse, alterazioni dell'olfatto,

dolori alla cistifellea (coliche biliari), assenza di mestruazioni (amenorrea), disturbi erettili, riduzione

della libido, assuefazione in caso di utilizzo prolungato o sintomi da astinenza.

MST Continus compresse retard da 30 mg e 60 mg e MST Continus sospensione retard possono

provocare reazioni di ipersensibilità della pelle e del sistema respiratorio, in particolare nei pazienti

affetti da asma, orticaria, ipersensibilità agli acidi acetilsalicilici e ad altri antireumatici o analgesici.

Tenga conto che, nonostante l'assenza di mestruazioni, è possibile che insorga una gravidanza e

quindi, anche in assenza di mestruazioni, è necessario utilizzare un contraccettivo efficace durante la

terapia con MST Continus.

In caso di presunto sovradosaggio informare immediatamente il medico che adotterà le contromisure

adeguate. Segni di sovradosaggio sono: restringimento delle pupille, estremo rallentamento della

respirazione, pressione bassa, stato simile alla narcosi.

La paralisi respiratoria è il pericolo più grave correlato al sovradosaggio.

Se osserva effetti collaterali qui non descritti dovrebbe informare il suo medico o il suo farmacista.

Di che altro occorre tener conto?

Conservare a temperatura ambiente (15–25 °C) e in luogo inaccessibile ai bambini.

A cura ultimata portare il medicamento residuo presso un luogo di raccolta (studio medico, farmacia)

per il corretto smaltimento.

Il medicamento non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.

II medico o il farmacista, che sono in possesso di un'informazione professionale dettagliata, possono

darle ulteriori informazioni.

Cosa contiene MST Continus?

MST Continus 10 mg contiene 10 mg di morfina solfato pentaidrato (corrispondenti a 7,5 mg di

morfina) nonché sostanze ausiliarie (compressa retard: tra cui lattosio; sospensione retard: tra

cui aromatizzanti, colorante Ponceau 4R (E 124)).

MST Continus 20 mg contiene 20 mg di morfina solfato pentaidrato (corrispondenti a 15 mg di

morfina) nonché sostanze ausiliarie (sospensione retard: tra cui aromatizzanti, colorante Ponceau 4R

(E 124)).

MST Continus 30 mg contiene 30 mg di morfina solfato pentaidrato (corrispondenti a 22,5 mg di

morfina) nonché sostanze ausiliarie (compressa retard: tra cui lattosio, coloranti giallo arancio S

(E 110), eritrosina (E 127), indigotina (E 132); sospensione retard: tra cui aromatizzanti, colorante

Ponceau 4R (E 124)).

MST Continus 60 mg contiene 60 mg di morfina solfato pentaidrato (corrispondenti a 45 mg di

morfina) nonché sostanze ausiliarie (compressa retard: tra cui lattosio, coloranti giallo di chinolina

(E 104), giallo arancio S (E 110), eritrosina (E 127); sospensione retard: tra cui aromatizzanti,

colorante Ponceau 4R (E 124)).

MST Continus 100 mg contiene 100 mg di morfina solfato pentaidrato (corrispondenti a 75 mg di

morfina) nonché sostanze ausiliarie (compressa retard: tra cui colorante indigotina (E 132);

sospensione retard: tra cui aromatizzanti, colorante Ponceau 4R (E 124)).

MST Continus 200 mg contiene 200 mg di morfina solfato pentaidrato (corrispondenti a 150 mg di

morfina) nonché sostanze ausiliarie (compressa retard: tra cui coloranti giallo di chinolina (E 104),

blu brillante FCF (E133); sospensione retard: tra cui aromatizzanti, colorante Ponceau 4R (E 124)).

Numero dell’omologazione

44246 (compresse retard), 51697 (sospensione retard) (Swissmedic).

Dove è ottenibile MST Continus? Quali confezioni sono disponibili?

In farmacia, dietro presentazione della prescrizione medica non rinnovabile.

MST Continus è sottoposto alla legge federale sugli stupefacenti e sulle sostanze psicotrope.

MST Continus compresse retard

MST Continus 10 mg, 30 mg: confezioni da 60 compresse retard.

MST Continus 60 mg, 100 mg, 200 mg: confezioni da 30 compresse retard.

MST Continus sospensione retard

Confezioni da 30 bustine.

Titolare dell'omologazione

Mundipharma Medical Company, Hamilton/Bermuda, filiale di Basilea.

Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel dicembre 2017 dall'autorità

competente in materia di medicamenti (Swissmedic).

16-1-2019

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De Universiteit voor Humanistiek en het Julius Centrum van het UMCU gaan dit jaar samen onderzoek doen naar de omvang en omstandigheden van de groep mensen voor wie de huidige wetgeving geen ruimte lijkt te bieden voor hulp bij een zelfgekozen levenseinde.

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De komende Voorstelling van Zaken GOED SCHEIDEN vindt plaats op dinsdag 26 februari 2019 van 14.00-17.15 uur in Internationaal Theater Amsterdam (voorheen Stadsschouwburg Amsterdam). De voorstelling is bedoeld voor professionals betrokken bij scheidingen. Phaedra Werkhoven, journalist en ervaringsdeskundige, leidt de gesprekken op het toneel. Acteurs Gijs Scholten van Aschat, Jacob Derwig en Hannah van Lunteren spelen scènes die de scheidingsproblematiek op unieke wijze zullen laten zien. Scheiden is pij...

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9-1-2019

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De tijdelijke huisvesting voor het Europees Geneesmiddelen Agentschap (EMA) is klaar voor gebruik. Dit is een belangrijke stap in de verhuizing van het EMA naar Nederland. Het EMA brengt jaarlijks 36.000 bezoekers naar Nederland en zorgt voor de komst van vele bedrijven. Vandaag heeft minister Bruins de sleutel van het Spark-gebouw overgedragen aan EMA.

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28-12-2018

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What is the red palm weevil? The red palm weevil (Rhynchophorus ferrugineus) is a beetle that is a particular menace to palm trees. Originally from South and South-east Asia, it is now found in more than 60 countries, where it threatens date palms, ornamental palms and coconut palms. It has been present in France since 2006; it was first detected in the Provence-Alpes-Côte d'Azur region (French Riviera) and has now become established in the Occitanie region and Corsica.

France - Agence Nationale du Médicament Vétérinaire

20-12-2018

Meer nodig voor toekomst huisartsenzorg

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Minister Bruno Bruins voor Medische Zorg en Sport gaat begin 2019 met de Landelijke Huisartsen Vereniging (LHV) bespreken hoe het vak van huisarts aantrekkelijker kan worden gemaakt. Uit een gezamenlijk onderzoek blijkt dat de komende jaren knelpunten zijn te verwachten tussen vraag een aanbod van deze zorg in verschillende regio’s.

Netherlands - Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport

18-12-2018


Agenda and registration form - eXtended EudraVigilance Medicinal Product Dictionary face-to-face training course (Amsterdam)

Agenda and registration form - eXtended EudraVigilance Medicinal Product Dictionary face-to-face training course (Amsterdam)

Agenda and registration form - eXtended EudraVigilance Medicinal Product Dictionary face-to-face training course (Amsterdam)

Europe - EMA - European Medicines Agency

18-12-2018


eXtended EudraVigilance Medicinal Product Dictionary face-to-face training course (Amsterdam), BCN Amsterdam Arena, Atlas Arena Complex Amsterdam, The Netherlands, from 14/02/2019 to 15/02/2019

eXtended EudraVigilance Medicinal Product Dictionary face-to-face training course (Amsterdam), BCN Amsterdam Arena, Atlas Arena Complex Amsterdam, The Netherlands, from 14/02/2019 to 15/02/2019

eXtended EudraVigilance Medicinal Product Dictionary face-to-face training course (Amsterdam), BCN Amsterdam Arena, Atlas Arena Complex Amsterdam, The Netherlands, from 14/02/2019 to 15/02/2019

Europe - EMA - European Medicines Agency

17-12-2018


Draft cabozantinib tablet 20 mg, 40 mg and 60 mg, capsule 20 4 mg and 80 mg product-specific bioequivalence guidance

Draft cabozantinib tablet 20 mg, 40 mg and 60 mg, capsule 20 4 mg and 80 mg product-specific bioequivalence guidance

Draft cabozantinib tablet 20 mg, 40 mg and 60 mg, capsule 20 4 mg and 80 mg product-specific bioequivalence guidance

Europe - EMA - European Medicines Agency

11-12-2018


The new EudraVigilance system and the electronic reporting of individual case safety reports in the ISO/ICH E2B(R3) format: Hands-on training course, Amsterdam, The Netherlands, from 17/06/2019 to 19/06/2019

The new EudraVigilance system and the electronic reporting of individual case safety reports in the ISO/ICH E2B(R3) format: Hands-on training course, Amsterdam, The Netherlands, from 17/06/2019 to 19/06/2019

The new EudraVigilance system and the electronic reporting of individual case safety reports in the ISO/ICH E2B(R3) format: Hands-on training course, Amsterdam, The Netherlands, from 17/06/2019 to 19/06/2019

Europe - EMA - European Medicines Agency

11-12-2018


The new EudraVigilance system and the electronic reporting of individual case safety reports in the ISO/ICH E2B(R3) format: Hands-on training course, Amsterdam, The Netherlands, from 08/04/2019 to 10/04/2019

The new EudraVigilance system and the electronic reporting of individual case safety reports in the ISO/ICH E2B(R3) format: Hands-on training course, Amsterdam, The Netherlands, from 08/04/2019 to 10/04/2019

The new EudraVigilance system and the electronic reporting of individual case safety reports in the ISO/ICH E2B(R3) format: Hands-on training course, Amsterdam, The Netherlands, from 08/04/2019 to 10/04/2019

Europe - EMA - European Medicines Agency

11-12-2018


The new EudraVigilance system and the electronic reporting of individual case safety reports in the ISO/ICH E2B(R3) format: Hands-on training course, Amsterdam, The Netherlands, from 25/03/2019 to 27/03/2019

The new EudraVigilance system and the electronic reporting of individual case safety reports in the ISO/ICH E2B(R3) format: Hands-on training course, Amsterdam, The Netherlands, from 25/03/2019 to 27/03/2019

The new EudraVigilance system and the electronic reporting of individual case safety reports in the ISO/ICH E2B(R3) format: Hands-on training course, Amsterdam, The Netherlands, from 25/03/2019 to 27/03/2019

Europe - EMA - European Medicines Agency

11-12-2018


The new EudraVigilance system and the electronic reporting of individual case safety reports in the ISO/ICH E2B(R3) format: Hands-on training course, Amsterdam, The Netherlands, from 11/02/2019 to 13/02/2019

The new EudraVigilance system and the electronic reporting of individual case safety reports in the ISO/ICH E2B(R3) format: Hands-on training course, Amsterdam, The Netherlands, from 11/02/2019 to 13/02/2019

The new EudraVigilance system and the electronic reporting of individual case safety reports in the ISO/ICH E2B(R3) format: Hands-on training course, Amsterdam, The Netherlands, from 11/02/2019 to 13/02/2019

Europe - EMA - European Medicines Agency

27-11-2018


15th Joint European Medicines Agency/European network for Health Technology Assessment dialogue meeting, Amsterdam, The Netherlands, from 05/07/2018 to 05/07/2018

15th Joint European Medicines Agency/European network for Health Technology Assessment dialogue meeting, Amsterdam, The Netherlands, from 05/07/2018 to 05/07/2018

15th Joint European Medicines Agency/European network for Health Technology Assessment dialogue meeting, Amsterdam, The Netherlands, from 05/07/2018 to 05/07/2018

Europe - EMA - European Medicines Agency

22-11-2018

Safety and efficacy of Monteban® G100 (narasin) for ducks for fattening

Safety and efficacy of Monteban® G100 (narasin) for ducks for fattening

Published on: Wed, 21 Nov 2018 Following a request from the European Commission, the Panel on Additives and Products or Substances used in Animal Feed (FEEDAP) was asked to deliver a scientific opinion on the safety and efficacy of Monteban® G100 for ducks. Monteban® G100, containing narasin, is intended for the prevention of coccidiosis in ducks for fattening at a dose range of 60–70 mg/kg of complete feed. Narasin from Monteban® G100 is safe for ducks for fattening at a level of 70 mg/kg complete feed...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications

21-11-2018

Safety and efficacy of Monteban® G100 (narasin) for chickens for fattening

Safety and efficacy of Monteban® G100 (narasin) for chickens for fattening

Published on: Tue, 20 Nov 2018 The feed additive Monteban® G100, containing the active substance narasin, an ionophore anticoccidial, is intended to control coccidiosis in chickens for fattening at a dose of 60–70 mg/kg complete feed. Narasin is produced by fermentation. Limited data on the taxonomic identification of the production strain did not allow the proper identification of strain NRRL 8092 as Streptomyces aureofaciens. The FEEDAP Panel cannot conclude on the absence of genetic determinants for ...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications

2-11-2018

Afspraken over beheerste afbouw Slotervaart Ziekenhuis Amsterdam

Afspraken over beheerste afbouw Slotervaart Ziekenhuis Amsterdam

Vandaag, vrijdag 2 november, zijn alle betrokken partijen op uitnodiging van minister Bruins van Medische Zorg en Sport bij elkaar geweest om nadere afspraken te maken over een beheerste afbouw van het Slotervaartziekenhuis met het oog op de veilige overdracht van patiënten.

Netherlands - Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport

2-11-2018

Commissie buigt zich over de zorg voor ouderen thuis in 2030

Commissie buigt zich over de zorg voor ouderen thuis in 2030

Wat is er nodig om de zorg voor thuiswonende ouderen ook in de toekomst op peil te houden? Om die vraag te beantwoorden stelt het kabinet een commissie in die wordt voorgezeten door Leon van Halder, bestuursvoorzitter van het Radboudumc te Nijmegen. De commissie zal uiterlijk eind 2019 advies uitbrengen. 

Netherlands - Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport

1-11-2018

Publiekscampagne Ik Zorg van start

Publiekscampagne Ik Zorg van start

Vandaag gaven minister Hugo de Jonge, minister Bruno Bruins en staatssecretaris Paul Blokhuis het startsein voor de publiekscampagne Ik Zorg. Hiermee willen de sector Zorg en Welzijn en de overheid nieuwe werknemers aantrekken. Dat is hard nodig, om ook in de toekomst iedereen goede zorg te kunnen blijven bieden. Als we nu niks doen, hebben we in 2022 een tekort van 125.000 mensen.

Netherlands - Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport

29-10-2018

Maribel’s Sweets Inc. Allergy Alert on Undeclared Milk Allergens in Chocolate Bars

Maribel’s Sweets Inc. Allergy Alert on Undeclared Milk Allergens in Chocolate Bars

Maribel’s Sweets Inc. of Brooklyn, NY is recalling its 2.82oz MarieBelle Japanese Matcha Japanese Green Tea and White Chocolate Bar, container code 101619, Cacao Market by MarieBelle Rosemary Truffle Salt 60% Dark Chocolate Bar, all container codes, and the Cacao Market by MarieBelle Orange Peels 60% Dark Chocolate Bar, all container codes, because they may contain undeclared milk allergens. Consumers who are allergic to milk allergens may run the risk of serious or life-threatening allergic reactions if...

FDA - U.S. Food and Drug Administration

20-10-2018

Scientific Opinion of Flavouring Group Evaluation 411 (FGE.411): 2‐(4‐methylphenoxy)‐N‐(1H‐pyrazol‐3‐yl)‐N‐(thiophen‐2‐ylmethyl)acetamide from chemical group 30 (miscellaneous substances)

Scientific Opinion of Flavouring Group Evaluation 411 (FGE.411): 2‐(4‐methylphenoxy)‐N‐(1H‐pyrazol‐3‐yl)‐N‐(thiophen‐2‐ylmethyl)acetamide from chemical group 30 (miscellaneous substances)

Published on: Fri, 19 Oct 2018 00:00:00 +0200 EFSA was requested to deliver a scientific opinion on the implications for human health of the flavouring substance 2‐(4‐methylphenoxy)‐N‐(1H‐pyrazol‐3‐yl)‐N‐(thiophen‐2‐ylmethyl)acetamide [FL‐no: 16.133], in the Flavouring Group Evaluation 411 (FGE.411), according to Regulation (EC) No 1331/2008 of the European Parliament and of the Council. The substance has not been reported to occur in natural source materials of botanical or animal origin. It is intende...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications

10-10-2018

Minister Bruins tekent Green Deal voor duurzame zorg

Minister Bruins tekent Green Deal voor duurzame zorg

Minister Bruno Bruins voor Medische Zorg en Sport heeft vandaag de Green Deal ‘Duurzame zorg voor een gezonde toekomst’ getekend. Hiermee maken 132 partijen uit de zorg, overheid en bedrijfsleven afspraken om de zorg in Nederland duurzamer te maken. Inzet is het terugdringen van CO2-uitstoot, zuiniger gebruik van grondstoffen, minder medicijnresten in het water en een gezonde leefomgeving voor patiënt, cliënt en zorgmedewerkers.

Netherlands - Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport

4-10-2018

Nederland organiseert wereldwijde conferentie tegen antibioticaresistentie

Nederland organiseert wereldwijde conferentie tegen antibioticaresistentie

Samen met de Wereldgezondheidorganisatie (WHO) zal Nederland in april 2019 een wereldwijde ministeriële conferentie organiseren over de strijd tegen antibioticaresistentie. Dat heeft minister Bruno Bruins (Medische Zorg) bekend gemaakt tijdens de G20-bijeenkomst in Argentinië. Bij deze bijeenkomst maakte Bruins afspraken met zijn collega’s uit de grootste 20 economieën van de wereld over een gezamenlijke aanpak van gezondheidsvraagstukken. Mede door jarenlange inzet van Nederland, staat antibioticaresist...

Netherlands - Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport

1-10-2018

Minister Bruno Bruins naar ministeriële G20-bijeenkomst over gezondheid

Minister Bruno Bruins naar ministeriële G20-bijeenkomst over gezondheid

Op woensdag 3 en donderdag 4 oktober is minister Bruno Bruins (Medische Zorg) namens Nederland aanwezig bij de G20-bijeenkomst over gezondheid. Tijdens deze bijeenkomst in Argentinië komen alle gezondheidsministers van de grootste economieën van de wereld samen. Op de agenda staat onder andere de gezamenlijke strijd tegen antibioticaresistentie. Onderdeel hiervan is een crisissimulatie over een internationale infectieziekte-uitbraak met een multiresistente bacterie. Ook wordt er gesproken over het verste...

Netherlands - Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport

27-9-2018

Staatssecretaris Blokhuis: “Bij aanpak personen met verward gedrag is de regio aan zet”

Staatssecretaris Blokhuis: “Bij aanpak personen met verward gedrag is de regio aan zet”

Met het beëindigen van het Schakelteam Personen met Verward Gedrag per 1 oktober gaat de aanpak van personen met verward gedrag een nieuwe fase tegemoet. In zijn eindrapport geeft het Schakelteam een inventarisatie van de huidige stand van zaken en worden aanbevelingen gedaan voor de toekomst. Het Schakelteam constateert dat er veel is gebeurd in de afgelopen twee jaar. Zo is er een landelijk dekkende structuur gerealiseerd waarin hard wordt gewerkt aan goede zorg en ondersteuning van mensen met verward ...

Netherlands - Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport

13-9-2018

Hoogste punt kern EMA-gebouw Zuidas

Hoogste punt kern EMA-gebouw Zuidas

Aankomende week wordt het hoogste punt van de kern van de nieuwbouw voor het Europees Geneesmiddelenagentschap bereikt, dat heeft minister Bruins (Medische Zorg) aan de Tweede Kamer gemeld. Dit is een belangrijke mijlpaal in de verhuizing van het EMA naar Amsterdam als gevolg van de Brexit. In slechts anderhalf jaar tijd wordt een voor EMA op maat gemaakt kantoorgebouw met conferentiecentrum aan de Zuidas gerealiseerd. Voordat de nieuwbouw gereed is dient het EMA-personeel tijdelijke gehuisvest te worden...

Netherlands - Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport

10-9-2018

Jay Trends Inc. recalls Tempered Glass of the Sunbeam Linear Fire Table

Jay Trends Inc. recalls Tempered Glass of the Sunbeam Linear Fire Table

In some circumstances the tempered glass pane may break or shatter unexpectedly into small pieces and may pose laceration injuries to consumers.

Health Canada

10-8-2018

Westminster Pharmaceuticals, LLC. Issues Voluntary Nationwide Recall of Levothyroxine and Liothyronine (Thyroid Tablets, USP) Due to Risk of Adulteration

Westminster Pharmaceuticals, LLC. Issues Voluntary Nationwide Recall of Levothyroxine and Liothyronine (Thyroid Tablets, USP) Due to Risk of Adulteration

Westminster Pharmaceuticals, LLC is voluntarily recalling all lots, within expiry, of Levothyroxine and Liothyronine (Thyroid Tablets, USP) 15 mg, 30 mg, 60 mg, 90 mg, & 120 mg to the wholesale level. These products are being recalled as a precaution because they were manufactured using active pharmaceutical ingredients that were sourced prior to the FDA’s Import Alert of Sichuan Friendly Pharmaceutical Co., Ltd., which as a result of a 2017 inspection were found to have deficiencies with Current Good Ma...

FDA - U.S. Food and Drug Administration

11-7-2018

Hoofdlijnenakkoord geestelijke gezondheidszorg ondertekend

Hoofdlijnenakkoord geestelijke gezondheidszorg ondertekend

Het hoofdlijnenakkoord over de toekomst van de geestelijke gezondheidszorg is getekend door staatssecretaris Paul Blokhuis (VWS) en 12 partijen uit de geestelijke gezondheidszorg en het sociaal domein. Ze hebben afspraken gemaakt om de kwaliteit en de toegankelijkheid van de geestelijke gezondheidszorg verder te verbeteren. Het ideaalbeeld voor de toekomst van de GGZ waar partijen aan werken is dat er goed naar mensen wordt geluisterd, deze de hulp krijgen die nodig is, afgestemd op hun behoefte en dat d...

Netherlands - Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport

4-7-2018

Blokhuis bereikt onderhandelaarsakkoord hoofdlijnen toekomst geestelijke gezondheidszorg

Blokhuis bereikt onderhandelaarsakkoord hoofdlijnen toekomst geestelijke gezondheidszorg

De mens centraal in onderhandelaarsakkoord GGZ Staatssecretaris Paul Blokhuis (VWS) heeft met partijen uit de geestelijke gezondheidszorg en het sociaal domein afspraken gemaakt om de kwaliteit en de toegankelijkheid van de geestelijke gezondheidszorg verder te verbeteren. Het ideaalbeeld voor de toekomst van de GGZ waar partijen aan werken is dat er goed naar mensen wordt geluisterd, deze de hulp krijgen die nodig is, afgestemd op hun behoefte en dat deze snel wordt geleverd.

Netherlands - Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport

2-7-2018

Afspraken over passend vervoer personen met verward gedrag in Friesland en Drenthe

Afspraken over passend vervoer personen met verward gedrag in Friesland en Drenthe

Staatssecretaris Blokhuis (Volksgezondheid, Welzijn en Sport) en minister Grapperhaus (Justitie en Veiligheid) hebben vandaag met samenwerkingspartners in de provincies Drenthe en Friesland een convenant ondertekend over passend vervoer voor personen met verward gedrag. Het doel van de afspraken is om die personen onder minder stressvolle omstandigheden te vervoeren. Daarnaast zetten partijen hun handtekening onder het verder ontwikkelen van  goede zorg en vervoer voor deze groep mensen en gaan ze intens...

Netherlands - Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport

2-7-2018

€ 70 miljoen voor uitkomstgerichte zorg

€ 70 miljoen voor uitkomstgerichte zorg

Minister Bruno Bruins voor Medische Zorg en Sport investeert € 70 miljoen in uitkomstgerichte zorg (2018-2022). Uitgangspunt is dat een goede behandeling moet passen bij de persoonlijke situatie van de patiënt. En dat kan voor iedereen anders zijn. Arts en patiënt moeten samen kunnen beslissen wat voor die persoon de beste behandeling is en waar de kwaliteit het beste is. Om die ontwikkeling te stimuleren worden de komende jaren stappen gezet.

Netherlands - Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport

22-6-2018

Aruba, Curaçao, Nederland en Sint Maarten samen aan de slag voor betere gezondheidszorg Caribische deel Koninkrijk

Aruba, Curaçao, Nederland en Sint Maarten samen aan de slag voor betere gezondheidszorg Caribische deel Koninkrijk

Vier landen willen samen beter voorbereid zijn op toekomstige crisissituaties als orkaan Irma. Geneeskundige hulp moet optimaal zijn als het Caribisch deel van het Koninkrijk in de toekomst wordt getroffen door een crisis of ramp zoals orkaan Irma. Zodat slachtoffers zo snel en optimaal mogelijk opvang en kwalitatief goede medische zorg krijgen, de zorg voor bestaande patiënten en kwetsbare groepen niet in gevaar komt, medicijnen op voorraad zijn en medische hulpverleners goed zijn getraind en regelmatig...

Netherlands - Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport

22-6-2018

Ierland sluit zich aan bij Beneluxa

Ierland sluit zich aan bij Beneluxa

Ierland heeft zich als vijfde land aangesloten bij het Beneluxa initiatief voor samenwerking op geneesmiddelenbeleid. Minister Bruno Bruins (Medische Zorg) en de Ierse minister van Volksgezondheid, Simon Harris, hebben hierover vandaag een overeenkomst getekend met hun Belgische, Luxemburgse en Oostenrijkse collega’s. De ondertekening vond plaats tijdens de Europese Raad van Ministers van Volksgezondheid (EPSCO) in Luxemburg. 

Netherlands - Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport

21-6-2018

Now Health Group Inc. Recalls Select Now Real Food® Zesty Sprouting Mix Because of Possible Health Risk

Now Health Group Inc. Recalls Select Now Real Food® Zesty Sprouting Mix Because of Possible Health Risk

NOW Health Group, Inc. (NOW), of Bloomingdale, Illinois, is recalling its NOW Real Food® Zesty Sprouting Mix – Product Code 7271, Lot #3031259 and Lot #3038165 – because its primary ingredient, Crimson Clover Seeds, has the potential to be contaminated with Salmonella, an organism which can cause serious and sometimes fatal infections in young children, frail or elderly people, and others with weakened immune systems. Healthy persons infected with Salmonella often experience fever, diarrhea (which may b...

FDA - U.S. Food and Drug Administration

6-6-2018

National Network for the Monitoring and Prevention of Occupational Diseases: new data published on cancers of occupational origin

National Network for the Monitoring and Prevention of Occupational Diseases: new data published on cancers of occupational origin

At the 35th French occupational medicine and health congress (CNMST) held in Marseille from 5 to 8 June 2018, ANSES presented for the very first time data on cancers of occupational origin collected by the National Network for Monitoring and Prevention of Occupational Diseases (RNV3P) coordinated by the Agency. These data are used to build up a comprehensive picture of the cancers associated with occupational exposure situations, in order toidentify the industry sectors and situations most at risk, with ...

France - Agence Nationale du Médicament Vétérinaire

29-5-2018

Pious Lion Voluntary Recall Due to Possible Health Risk

Pious Lion Voluntary Recall Due to Possible Health Risk

Pious Lion located in Asheville, NC is voluntarily recalling two of their Kratom products: Pious Lion Pure Premium Potent Limited Release Pink Bali, 1 oz and Pious Lion Pure Premium Potent White Maeng DA, Bright Uplifting Energy, 4 oz due to the presence of Salmonella . Salmonella is an organism which can cause serious and sometimes fatal infections in young children, frail or elderly people, and others with weakened immune systems. Healthy persons infected with Salmonella often experience fever, diarrhe...

FDA - U.S. Food and Drug Administration

23-5-2018

Golden International Corporation  Issues Public Safety Warning For Stolen Tilapia Because  of Possible Health Risk

Golden International Corporation Issues Public Safety Warning For Stolen Tilapia Because of Possible Health Risk

Golden International Corporation of Renton, WA is issuing a public safety notice for 405 cartons of stolen frozen tilapia, because it has the potential to be contaminated with Salmonella, an organism which can cause serious and sometimes fatal infections in young children, frail or elderly people, and others with weakened immune systems. Healthy persons infected with Salmonella often experience fever, diarrhea (which may be bloody), nausea, vomiting and abdominal pain. In rare circumstances, infection wi...

FDA - U.S. Food and Drug Administration

21-5-2018

Ziyad Brothers Importing Recalls Tahini Because of Possible Health Risk

Ziyad Brothers Importing Recalls Tahini Because of Possible Health Risk

Ziyad Brothers Importing is voluntarily recalling certain lot codes of Ziyad Brand Tahini because it has the potential to be contaminated with Salmonella, an organism which can cause serious and sometimes fatal infections in young children, frail or elderly people, and others with weakened immune systems. Healthy persons infected with Salmonella often experience fever, diarrhea, nausea, vomiting, and abdominal pain. In rare circumstances, infection with Salmonella can result in the organism getting into ...

FDA - U.S. Food and Drug Administration

19-4-2018

Certain Kratom-Containing Powder Products by Viable Solutions: Recall -Possible Salmonella Contamination

Certain Kratom-Containing Powder Products by Viable Solutions: Recall -Possible Salmonella Contamination

Viable Solutions of Nampa, ID has initiated a recall of certain Kratom-containing powder products, because it has the potential to be contaminated with Salmonella, an organism which can cause serious and sometimes fatal infections in young children, frail or elderly people, and others with weakened immune systems. Healthy persons infected with Salmonella often experience fever, diarrhea (which may be bloody), nausea, vomiting and abdominal pain. In rare circumstances, infection with Salmonella can result...

FDA - U.S. Food and Drug Administration

19-4-2018

NxtGen Botanicals Maeng Da Kratom by NGB Corp.: Recall - Possible Salmonella Contamination

NxtGen Botanicals Maeng Da Kratom by NGB Corp.: Recall - Possible Salmonella Contamination

NGB Corp. of West Jordan, Utah is voluntarily recalling NxtGen Botanicals Maeng Da Kratom labeled bottles of encapsulated product because it has the potential to be contaminated with Salmonella, an organism which can cause serious and sometimes fatal infections in young children, frail or elderly people, and others with weakened immune systems. Healthy persons infected with Salmonella often experience fever, diarrhea (which may be bloody), nausea, vomiting and abdominal pain. In rare circumstances, infec...

FDA - U.S. Food and Drug Administration

21-11-2017

EMA to relocate to Amsterdam

EMA to relocate to Amsterdam

he Danish Medicines Agency congratulates Amsterdam on winning the hosting of the EMA and looks forward to a good and constructive cooperation.

Danish Medicines Agency

16-11-2018

Benlysta (GlaxoSmithKline (Ireland) Limited)

Benlysta (GlaxoSmithKline (Ireland) Limited)

Benlysta (Active substance: belimumab) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)7679 of Fri, 16 Nov 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/2015/T/60

Europe -DG Health and Food Safety

25-9-2018

The #FDA is extending the comment period by 60 days for the Pediatric Device Development Public Meeting docket.

The #FDA is extending the comment period by 60 days for the Pediatric Device Development Public Meeting docket.

The #FDA is extending the comment period by 60 days for the Pediatric Device Development Public Meeting docket.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

17-8-2018

#FDA issues FR notice on proposed list of #MedicalDevice accessories suitable for class I. Comments open for 60 days. View the list here:  https://go.usa.gov/xUe37  #FDARA

#FDA issues FR notice on proposed list of #MedicalDevice accessories suitable for class I. Comments open for 60 days. View the list here: https://go.usa.gov/xUe37  #FDARA

#FDA issues FR notice on proposed list of #MedicalDevice accessories suitable for class I. Comments open for 60 days. View the list here: https://go.usa.gov/xUe37  #FDARA

FDA - U.S. Food and Drug Administration

2-7-2018

Therapeutic Goods (Human Cells, Tissues and Organs) Determination 2018: Guideline

Therapeutic Goods (Human Cells, Tissues and Organs) Determination 2018: Guideline

Outlines the circumstances in which items included in the Therapeutic Goods (Human Cells, Tissues and Organs) Determination 2018 would not be within the TGA regulatory framework

Therapeutic Goods Administration - Australia

7-6-2018

#FDA announces draft Guidance: “Requests for Feedback and Meetings for #MedicalDevice Submissions: The Q-Submission Program”. Comment period closes in 60 days https://go.usa.gov/xQsCe 

#FDA announces draft Guidance: “Requests for Feedback and Meetings for #MedicalDevice Submissions: The Q-Submission Program”. Comment period closes in 60 days https://go.usa.gov/xQsCe 

#FDA announces draft Guidance: “Requests for Feedback and Meetings for #MedicalDevice Submissions: The Q-Submission Program”. Comment period closes in 60 days https://go.usa.gov/xQsCe 

FDA - U.S. Food and Drug Administration

24-5-2018

Xarelto (Bayer AG)

Xarelto (Bayer AG)

Xarelto (Active substance: rivaroxaban) - Centralised - Renewal - Commission Decision (2018)3264 of Thu, 24 May 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/944/R/60

Europe -DG Health and Food Safety

3-5-2018

Clopidogrel Zentiva (Zentiva, k.s.)

Clopidogrel Zentiva (Zentiva, k.s.)

Clopidogrel Zentiva (Active substance: Clopidogrel) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)2776 of Thu, 03 May 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/975/T/60

Europe -DG Health and Food Safety