MOPEN
Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Foglio illustrativo
(PIL)
07-07-2023
Scheda tecnica
(SPC)
07-07-2023
Principio attivo:
Amoxicillina
Commercializzato da:
F.I.R.M.A. S.P.A.
Codice ATC:
J01CA04
INN (Nome Internazionale):
Amoxicillin
Confezione:
"1 G COMPRESE MASTICABILI"12 COMPRESSE; "1 G COMPRESSE" 12 COMPRESSE; "125 MG/1,25 ML GRANULATO PER SOLUZIONE ORALE"FLACONE 20 M
Classe:
N
Area terapeutica:
Amoxicillina
Dettagli prodotto:
023760034 - 250 MG/5 ML GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE FLACONE 100 ML - Revocato; 023760010 - 500 MG CAPSULE RIGIDE12 CAPSULE - Revocato; 023760097 - 1 G COMPRESSE 12 COMPRESSE - Revocato; 023760046 - 125 MG/1,25 ML GRANULATO PER SOLUZIONE ORALEFLACONE 20 ML - Revocato; 023760022 - 125 MG/5 ML GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALEFLACONE100 ML - Revocato; 023760059 - 1 G COMPRESE MASTICABILI12 COMPRESSE - Revocato
Stato dell'autorizzazione:
Revocato
Foglio illustrativo
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
MOPEN 1 G COMPRESSE
MOPEN 1 G COMPRESSE MASTICABILI MOPEN 250 MG/5 ML GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE
MOPEN 500 MG CAPSULE RIGIDE
Amoxicillina
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone,
anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché
potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in
questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo
4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è MOPEN e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere MOPEN
3.
Come prendere MOPEN
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare MOPEN
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COSA E’ MOPEN E A COSA SERVE
MOPEN contiene il
principio attivo amoxicillina, antibatterico beta-lattamico
appartenente al gruppo delle penicilline ad ampio spettro (medicinali
utilizzati nella
cura di infezioni causate da batteri).
È utilizzato:
-
Nelle infezioni da germi sensibili all'amoxicillina (germi che vengono
inattivati
dall’azione di tale medicinale) a carico di differenti organi e
apparati.
-
Nelle infezioni delle vie respiratorie.
-
Nelle
infezioni
otorinolaringoiatriche
(delle
orecchie
e
della
gola)
e
stomatologiche (delle mucose e delle parti molli della bocca).
-
Nelle infezioni dell’apparato urogenitale (complesso degli organi
escretori e degli
organi riproduttori).
-
Nelle infezioni enteriche (dell’intestino) e delle vie biliari.
-
Nelle infezioni della pelle e dei tessuti molli.
-
Nelle infezioni d’interesse chirurgico.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE MOPEN
NON PRENDA MOPEN
-
Se è allergico all’ amoxicillina oad uno qualsiasi dei componenti
di questo
medicinale (el
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Scheda tecnica
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
MOPEN 1 g Compresse
MOPEN 1 g Compresse masticabili
MOPEN 250 mg/5 ml Granulato per sospensione orale
MOPEN 500 mg Capsule rigide
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene
Principio attivo: amoxicillina triidrata g 1,148 pari ad amoxicillina
g 1
Eccipiente con effetti noti: giallo tramonto (E 110)
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere il paragrafo 6.1.
Ogni compressa masticabile contiene
Principio attivo: amoxicillina triidrata g 1,148 pari ad amoxicillina
g 1
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere il paragrafo 6.1.
100 ml di sospensione orale al 5% contengono
Principio attivo: amoxicillina triidrata g 5,74 pari ad amoxicillina g
5
Eccipiente con effetti noti: saccarosio e sodio
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere il paragrafo 6.1.
Ogni capsula contiene
Principio attivo: amoxicillina triidrata mg 574 pari ad amoxicillina
mg 500
Eccipiente con effetti noti: lattosio
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere il paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Compresse, Compresse masticabili, Granulato per sospensione orale al
5%, Capsule rigide.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1. INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Infezioni da germi sensibili all'amoxicillina a carico di differenti
organi ed
apparati; infezioni delle vie respiratorie, infezioni
otorinolaringoiatriche
e stomatologiche; infezioni dell’apparato urogenitale, infezioni
enteriche
e delle vie biliari; infezioni della cute e dei tessuti molli;
infezioni di
interesse chirurgico.
4.2. POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Salvo diversa prescrizione medica, le dosi medie consigliate sono le
seguenti:
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
tit
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