Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Clenbuterolo
VALEAS SPA INDUSTRIA CHIMICA E FARMACEUTICA
R03CC13
Clenbuterol
"0,1 MG/100 ML SCIROPPO" FLACONE DA 120 ML; "0,4 MG/100 ML SCIROPPO" FLACONE DA 120 ML; "10 MCG COMPRESSE" 30 COMPRESSE; "20 MCG
N
Clenbuterolo
024217010 - 10 MCG COMPRESSE 30 COMPRESSE - Autorizzato; 024217111 - 0,1 MG/100 ML SCIROPPO FLACONE DA 120 ML - Autorizzato; 024217022 - 50 CPR 10 MCG - Revocato; 024217073 - AEROSOL 200 EROGAZIONI 20 MCG - Revocato; 024217046 - 50 CPR 20 MCG - Revocato; 024217085 - 10 FIALE 2 ML - Revocato; 024217059 - SCIROPPO 200 ML - Revocato; 024217109 - 0,4 MG/100 ML SCIROPPO FLACONE DA 120 ML - Autorizzato; 024217061 - FORTE SCIROPPO 200 ML - Revocato; 024217034 - 20 MCG COMPRESSE 30 COMPRESSE - Autorizzato; 024217097 - GOCCE 15 ML - Revocato
Revocato
MONORES ® 10 MICROGRAMMI COMPRESSE Clenbuterolo Medicinale Equivalente CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA Farmaci per le sindromi ostruttive delle vie respiratorie. Agonisti selettivi dei recettori beta 2 -adrenergici. INDICAZIONI TERAPEUTICHE Profilassi e trattamento dell’asma bronchiale e altre condizioni con ostruzione reversibile delle vie aeree, per es: broncopatia ostruttiva cronica con componente asmatica. Una terapia antiinfiammatoria concomitante deve essere presa in considerazione per pazienti con asma e/o patologia polmonare ostruttiva cronica. CONTROINDICAZIONI Non usare Monores nei seguenti casi: - cardiomiopatia ostruttiva ipertrofica - tachiaritmia - ipersensibilità al Clenbuterolo cloridrato o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale. - nei casi di intolleranza agli zuccheri e in particolare al galattosio (componente del lattosio), ad es. galattosemia. PRECAUZIONI PER L’USO Pazienti anziani e i bambini richiedono cautela nell’uso di Monores Attenersi con scrupolo alle dosi consigliate e alla durata del trattamento raccomandato. Un uso eccessivo o un uso non corretto di Monores, al di fuori delle indicazioni terapeutiche (per es. migliorare la propria prestanza fisica) può portare a complicazioni anche gravi e pericolose per la vita. I broncodilatatori anticolinergici possono comunque essere somministrati per via inalatoria in concomitanza con Monores. Non usare Monores - in concomitanza ad altri broncodilatatori simpaticomimetici, se non sotto attenta supervisione del Medico. - per il trattamento dei sintomi dai attacchi d’asma acuti, in quanto Monores non è adatto a questo tipo di trattamento. Pazienti che assumono Monores devono fare particolare attenzione, specialmente nei casi di assunzione a dosaggi maggiori di quelli raccomandati, se affetti dalle seguenti condizioni: - diabete mellito insufficientemente controllato - coronaropatie, aritmie, ipertensione arteriosa, recente infarto del miocardio, grave scompenso cardiaco o disordini vascolari - feocromocitoma Document Leggi il documento completo
Riassunto delle caratteristiche del prodotto 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Monores® 10 microgrammi Compresse Monores® 20 microgrammi/5 ml Sciroppo 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA MONORES 10 MICROGRAMMI COMPRESSE Una compressa contiene come principio attivo Clenbuterolo 10 microgrammi, come Clenbuterolo cloridrato 11,3 microgrammi 20 MICROGRAMMI/5 ML SCIROPPO 100 ml di sciroppo contengono come principio attivo Clenbuterolo 0, 4 mg, come clenbuterolo cloridrato 0,452 mg Eccipienti: Nelle compresse è presente lattosio. Nello sciroppo è presente sorbitolo e para-idrossibenzoati. _PER L’ELENCO COMPLETO DEGLI ECCIPIENTI, VEDERE PARAGRAFO 6.1._ 3. FORMA FARMACEUTICA Compresse. La compressa da 10 microgrammi può essere divisa in due dosi uguali. Sciroppo 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1. INDICAZIONI TERAPEUTICHE Profilassi e trattamento dell'asma bronchiale e altre condizioni con ostruzione reversibile delle vie aeree, per es: broncopatia ostruttiva cronica con componente asmatica. Una terapia antiinfiammatoria concomitante deve essere presa in considerazione per pazienti con asma e/o patologia polmonare ostruttiva cronica _Le formulazioni orali per il trattamento dell’asma bronchiale sono indicate_ _per quei pazienti che non sono in grado di usare le formulazioni per via_ _inalatoria, raccomandate come prima linea di terapia dalle linee guida e_ _nella pratica medica_. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Il regime posologico individuale di Monores deve essere determinato dal medico prima di iniziare la terapia. Si raccomanda di mantenere i pazienti sotto controllo medico durante il trattamento (es. attraverso il controllo regolare del picco di flusso). Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare de Leggi il documento completo