MONORES
Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Foglio illustrativo
(PIL)
07-07-2023
Scheda tecnica
(SPC)
07-07-2023
Principio attivo:
Clenbuterolo
Commercializzato da:
VALEAS SPA INDUSTRIA CHIMICA E FARMACEUTICA
Codice ATC:
R03CC13
INN (Nome Internazionale):
Clenbuterol
Confezione:
"0,1 MG/100 ML SCIROPPO" FLACONE DA 120 ML; "0,4 MG/100 ML SCIROPPO" FLACONE DA 120 ML; "10 MCG COMPRESSE" 30 COMPRESSE; "20 MCG
Classe:
N
Area terapeutica:
Clenbuterolo
Dettagli prodotto:
024217010 - 10 MCG COMPRESSE 30 COMPRESSE - Autorizzato; 024217111 - 0,1 MG/100 ML SCIROPPO FLACONE DA 120 ML - Autorizzato; 024217022 - 50 CPR 10 MCG - Revocato; 024217073 - AEROSOL 200 EROGAZIONI 20 MCG - Revocato; 024217046 - 50 CPR 20 MCG - Revocato; 024217085 - 10 FIALE 2 ML - Revocato; 024217059 - SCIROPPO 200 ML - Revocato; 024217109 - 0,4 MG/100 ML SCIROPPO FLACONE DA 120 ML - Autorizzato; 024217061 - FORTE SCIROPPO 200 ML - Revocato; 024217034 - 20 MCG COMPRESSE 30 COMPRESSE - Autorizzato; 024217097 - GOCCE 15 ML - Revocato
Stato dell'autorizzazione:
Revocato
Foglio illustrativo
MONORES
® 10 MICROGRAMMI COMPRESSE
Clenbuterolo
Medicinale Equivalente
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Farmaci per le sindromi ostruttive delle vie respiratorie. Agonisti
selettivi
dei recettori beta
2
-adrenergici.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Profilassi e trattamento dell’asma bronchiale e altre condizioni con
ostruzione reversibile delle vie aeree, per es:
broncopatia ostruttiva
cronica con componente asmatica.
Una terapia antiinfiammatoria concomitante deve essere presa in
considerazione per pazienti con asma e/o patologia polmonare
ostruttiva
cronica.
CONTROINDICAZIONI
Non usare Monores nei seguenti casi:
-
cardiomiopatia ostruttiva ipertrofica
-
tachiaritmia
-
ipersensibilità al Clenbuterolo cloridrato o a uno qualsiasi degli
altri
componenti di questo medicinale.
-
nei casi di intolleranza agli zuccheri e in particolare al galattosio
(componente del lattosio), ad es. galattosemia.
PRECAUZIONI PER L’USO
Pazienti anziani e i bambini richiedono cautela nell’uso di Monores
Attenersi con scrupolo alle dosi consigliate e alla durata del
trattamento
raccomandato.
Un uso eccessivo o un uso non corretto di Monores, al di fuori delle
indicazioni terapeutiche (per es. migliorare la propria prestanza
fisica) può
portare a complicazioni anche gravi e pericolose per la vita.
I broncodilatatori anticolinergici possono comunque essere
somministrati
per via inalatoria in concomitanza con Monores.
Non usare Monores
-
in concomitanza ad altri broncodilatatori simpaticomimetici, se non
sotto
attenta supervisione del Medico.
-
per il trattamento dei sintomi dai attacchi d’asma acuti, in quanto
Monores non è adatto a questo tipo di trattamento.
Pazienti che assumono Monores devono fare particolare attenzione,
specialmente nei casi di assunzione a dosaggi
maggiori di quelli
raccomandati, se affetti dalle seguenti condizioni:
-
diabete mellito insufficientemente controllato
-
coronaropatie, aritmie, ipertensione arteriosa, recente infarto del
miocardio, grave scompenso cardiaco o disordini vascolari
-
feocromocitoma
Document
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Scheda tecnica
Riassunto delle caratteristiche del prodotto
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Monores® 10 microgrammi Compresse
Monores® 20 microgrammi/5 ml Sciroppo
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
MONORES 10 MICROGRAMMI COMPRESSE
Una compressa contiene come principio attivo Clenbuterolo 10
microgrammi,
come Clenbuterolo cloridrato 11,3 microgrammi 20 MICROGRAMMI/5 ML SCIROPPO
100 ml di sciroppo contengono come principio attivo Clenbuterolo 0, 4
mg,
come clenbuterolo cloridrato 0,452 mg
Eccipienti: Nelle compresse è presente lattosio. Nello sciroppo è
presente
sorbitolo e para-idrossibenzoati.
_PER L’ELENCO COMPLETO DEGLI ECCIPIENTI, VEDERE PARAGRAFO 6.1._
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse. La compressa da 10 microgrammi può essere divisa in due
dosi uguali.
Sciroppo
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Profilassi e trattamento dell'asma bronchiale e altre condizioni con
ostruzione reversibile delle vie aeree, per es:
broncopatia ostruttiva
cronica con componente asmatica.
Una terapia antiinfiammatoria concomitante deve essere presa in
considerazione per pazienti con asma e/o patologia polmonare
ostruttiva
cronica
_Le formulazioni orali per il trattamento dell’asma bronchiale sono
indicate_
_per quei pazienti che non sono in grado di usare le formulazioni per
via_
_inalatoria, raccomandate come prima linea di terapia dalle linee
guida e_
_nella pratica medica_.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Il regime posologico individuale di Monores deve essere determinato
dal
medico prima di iniziare la terapia. Si raccomanda di mantenere i
pazienti
sotto controllo medico durante il trattamento (es. attraverso il
controllo
regolare del picco di flusso).
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare de
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