Mogadon Comprimés
Nazione: Svizzera
Lingua: francese
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Foglio illustrativo
(PIL)
01-10-2020
Scheda tecnica
(SPC)
01-10-2020
Principio attivo:
nitrazepamum
Commercializzato da:
MEDA Pharmaceuticals Switzerland GmbH
Codice ATC:
N05CD02
INN (Nome Internazionale):
nitrazepamum
Forma farmaceutica:
Comprimés
Composizione:
nitrazepamum 5 mg, lactosum monohydricum 301 mg, maydis amylum, magnesii stearas, pro compresso.
Classe:
B
Gruppo terapeutico:
Synthetika
Area terapeutica:
Les somnifères
Stato dell'autorizzazione:
zugelassen
Data dell'autorizzazione:
1965-03-01
Foglio illustrativo
Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant de prendre ce
médicament. Ce médicament vous a été
remis personnellement sur ordonnance médicale. Ne le remettez donc
pas à d'autres personnes, même si
elles semblent présenter les mêmes symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur
santé.
Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si
nécessaire.
Mogadon®
MEDA Pharmaceuticals Switzerland GmbH
Qu'est-ce que Mogadon et quand doit-il être utilisé?
Vous avez reçu Mogadon sur prescription de votre médecin et vous
devez le prendre conformant
strictement à ses instructions. Le principe actif de ce médicament
est le nitrazépam, qui fait partie du
groupe des benzodiazépines. Mogadon exerce une action marquée qui
favorise le sommeil. Pris le soir, il
agit en 30 à 60 minutes et aide à dormir d'un sommeil continu
pendant six à huit heures. Votre médecin
vous prescrit Mogadon si vous souffrez de troubles du sommeil
nécessitant un traitement. Ceux-ci
peuvent être la conséquence d'une irritabilité, d'un surmenage, de
contrariétés, d'une anxiété, de soucis,
d'une tension psychique ou d'une sensation d'oppression. Les enfants
présentant des troubles du sommeil
ne doivent pas prendre Mogadon. Outre qu'il favorise le sommeil,
Mogadon agit contre les convulsions.
Ne vous étonnez donc pas si, dans de tels cas, le spécialiste
prescrit des doses élevées à un enfant.
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
Si vous vous sentez la tête lourde ou fatigué(e) le lendemain de la
prise du produit, cela signifie que la
quantité que vous avez absorbée était vraisemblablement trop
élevée pour vous. Ce sont avant tout les
personnes âgées qui réagissent souvent de manière plus intense aux
somnifères. Si vous vous trouvez
dans ce cas, demandez conseil à votre médecin ou à votre
pharmacien.
Quand Mogadon ne doit-il pas être pris?
Mogadon ne doit pas être utilisé dans les cas suivants:
·hypersensibi
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Scheda tecnica
Mogadon®
MEDA Pharmaceuticals Switzerland GmbH
Composition
Principes actifs
Nitrazépam.
Excipients
Amidon de maïs, Lactose monohydraté (301.00 mg), Stéarate de
Magnésium.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
1 comprimé (sillon de sécabilité, sécable) à 5 mg.
Indications/Possibilités d’emploi
Troubles du sommeil
Mogadon est indiqué dans le traitement des troubles du sommeil
nécessitant une prise en charge,
provoqués par l'irritabilité, le surmenage, la colère, l'anxiété,
l'inquiétude, la tension et le stress, comme
dans les troubles du sommeil d'origine organique en association avec
le traitement spécifique de
l'affection primaire.
Epilepsie
Tic de salaam accompagné d'hypsarythmie (syndrome de West) et
encéphalopathie épileptique chez
l'enfant caractérisée par des pointes-ondes lentes et diffuses
(syndrome de Lennox-Gastaut).
Posologie/Mode d’emploi
Troubles du sommeil
Adultes: 1 comprimé (5 mg) le soir.
Cette dose moyenne peut, en fonction des besoins du patient, être
réduite, ou augmentée à 10 mg, voire
20 mg pour les patients hospitalisés.
Sujets âgés: ½–1 comprimé. En présence de lésions organiques
du cerveau, la dose ne doit pas dépasser
5 mg dans ce groupe de patients.
Mogadon doit être administré le soir, avant le coucher.
La posologie doit être adaptée individuellement et le traitement
avoir lieu de la manière la plus
intermittente possible. Le traitement doit être de la plus courte
durée possible et commencer par la dose
la plus basse possible. La dose maximale ne doit pas être dépassée.
En règle générale, la durée du traitement va de quelques jours à
2 semaines, avec une durée maximale de
4 semaines, phase de sevrage progressif comprise.
Dans certains cas, il peut être nécessaire de prolonger le
traitement au-delà de la durée maximale. Cela
ne doit cependant pas être décidé sans un nouvel examen du patient.
Un traitement continu de longue
durée n'est pas recommandé. Il peut être utile, en début de
traitement
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