Mogadon Tabletten
Nazione: Svizzera
Lingua: tedesco
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Foglio illustrativo
(PIL)
01-10-2020
Scheda tecnica
(SPC)
24-10-2018
Principio attivo:
nitrazepamum
Commercializzato da:
MEDA Pharmaceuticals Switzerland GmbH
Codice ATC:
N05CD02
INN (Nome Internazionale):
nitrazepamum
Forma farmaceutica:
Tabletten
Composizione:
nitrazepamum 5 mg, lactosum monohydricum 301 mg, maydis amylum, magnesii stearas, pro compresso.
Classe:
B
Gruppo terapeutico:
Synthetika
Area terapeutica:
Schlafmittel
Stato dell'autorizzazione:
zugelassen
Data dell'autorizzazione:
1965-03-01
Foglio illustrativo
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen. Dieses Arzneimittel
ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an
andere Personen weitergeben. Auch
wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte
ihnen das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Mogadon®
MEDA Pharmaceuticals Switzerland GmbH
Was ist Mogadon und wann wird es angewendet?
Sie erhielten Mogadon auf Verschreibung Ihres Arztes bzw. Ihrer
Ärztin und sollten es nur gemäss
deren Anweisungen einnehmen. Der Wirkstoff ist Nitrazepam und gehört
zur Gruppe der
Benzodiazepine. Mogadon besitzt eine ausgeprägte schlaffördernde
Wirkung. Abends eingenommen,
wirkt es innerhalb von 30 bis 60 Minuten und verhilft zu einem Schlaf
von sechs bis acht Stunden
Dauer. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin verordnet Ihnen Mogadon, wenn Sie
unter behandlungsbedürftigen
Schlafstörungen leiden. Diese entstehen beispielsweise als Folge von
Reizbarkeit, Überbeanspruchung,
Ärger, Angst, Sorge, Spannung und Bedrückung. Kinder dürfen bei
Schlafstörungen das Präparat nicht
einnehmen. Mogadon hat neben seinen schlaffördernden Wirkungen auch
krampflösende Eigenschaften.
Seien Sie deshalb nicht erstaunt, wenn der Spezialarzt bzw. die
Spezialärztin in diesen Fällen einem
Kind Mogadon in höheren Dosen verschreibt.
Was sollte dazu beachtet werden?
Wenn Sie sich am Tag nach der Einnahme noch benommen oder matt
fühlen, so war wahrscheinlich die
eingenommene Menge für Sie zu gross. Vor allem ältere Menschen
reagieren oft stärker auf
Schlafmittel. Sollten Sie eine derartige Feststellung machen, lassen
Sie sich von Ihrem Arzt oder
Apotheker bzw. von Ihrer Ärztin oder Apothekerin beraten.
Wann darf Mogadon nicht eingenommen werden?
Mogadon darf nicht angewendet werden bei
·Überempfindlichkeit gegenüber Nitrazepam, anderen Benzodiazepinen
bzw. einem anderen Bestandteil
des Arzneimittels,
·sch
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Scheda tecnica
FACHINFORMATION
Mogadon®
MEDA Pharmaceuticals Switzerland GmbH
Zusammensetzung
Wirkstoff: Nitrazepam.
Hilfsstoffe: Lactose, Excipiens pro compresso.
1 Tablette enthält 90 mg Kohlenhydrate, entsprechend 1,5 kJ.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
1 Tablette (Bruchrille) zu 5 mg.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Schlafstörungen
Mogadon ist bei behandlungsbedürftigen Schlafstörungen, die z.B.
durch Reizbarkeit,
Überbeanspruchung, Ärger, Angst, Sorge, Spannung und Bedrückung
verursacht werden, ebenso
angezeigt wie bei organischen Schlafstörungen im Zusammenwirken mit
der spezifischen Therapie
der Grundkrankheit.
Epilepsie
Blitz-Nick-Salaam-Krämpfe mit Hypsarrhythmie (West-Syndrom) und
epileptische Enzephalopathie
beim Kind mit langsamen diffusen spitzen Wellen (Lennox-Syndrom).
Dosierung/Anwendung
Schlafstörungen
Erwachsene: 1 Tablette (5 mg) abends.
Diese Durchschnittsdosis kann je nach Ansprechen des Patienten
reduziert oder bis auf 10 mg,
stationär bis auf 20 mg, erhöht werden.
Ältere Patienten: ½-1 Tablette. Bei Vorliegen von organischen
Hirnveränderungen sollte die Dosis in
dieser Patientengruppe 5 mg nicht übersteigen.
Mogadon wird abends vor dem Schlafengehen eingenommen.
Die Tabletten können zerkaut, ganz oder in Flüssigkeit gelöst
eingenommen werden.
Die Dosierung sollte individuell angepasst werden und die Behandlung
sollte möglichst
intermittierend erfolgen. Die Behandlung sollte von möglichst kurzer
Dauer sein und mit der tiefst
möglichen Dosis begonnen werden. Die Maximaldosis sollte nicht
überschritten werden.
Im Allgemeinen liegt die Behandlungsdauer zwischen wenigen Tagen und 2
Wochen, mit einem
Maximum von 4 Wochen einschliesslich der schrittweisen Absetzphase.
In bestimmten Fällen kann eine Behandlung über die maximale
Behandlungsdauer hinaus notwendig
sein. Dies sollte jedoch nicht ohne Neu-Überprüfung des Patienten
geschehen. Eine kontinuierliche
Langzeitbehandlung wird nicht empfohlen. Es könnte von Nutzen sein,
die Patienten zu Beginn der
Behandlung d
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