MODURETIC
Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Foglio illustrativo
(PIL)
20-04-2021
Scheda tecnica
(SPC)
20-04-2021
Principio attivo:
Idroclorotiazide e risparmiatori di potassio
Commercializzato da:
NEOPHARMED GENTILI S.P.A.
Codice ATC:
C03EA01
INN (Nome Internazionale):
Hydrochlorothiazide and potassium-sparing
Confezione:
"2,5 MG + 25 MG COMPRESSE" 28 COMPRESSE; "5 MG + 50 MG COMPRESSE" 20 COMPRESSE
Classe:
N
Area terapeutica:
Idroclorotiazide e risparmiatori di potassio
Dettagli prodotto:
023070016 - 5 MG + 50 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE - Autorizzato; 023070028 - 2,5 MG + 25 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE - Revocato
Stato dell'autorizzazione:
Revocato
Foglio illustrativo
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
MODURETIC
TM 5 MG + 50 MG COMPRESSE
amiloride cloridrato biidrato + idroclorotiazide
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO, PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi della
malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga
al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Moduretic e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Moduretic
3.
Come prendere Moduretic
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Moduretic
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È MODURETIC E A COSA SERVE
Moduretic contiene due principi attivi: idroclorotiazide e amiloride.
L’idroclorotiazide è un diuretico che appartiene ad un gruppo di
medicinali chiamati tiazidi. Agisce stimolando
i reni a produrre una maggiore quantità di urina (azione diuretica) e
così facendo riduce la pressione del
sangue (azione antiipertensiva).
L’amiloride previene l’eccessiva perdita di potassio che può
verificarsi in pazienti che assumono un diuretico
tiazidico, ed è pertanto definito un risparmiatore di potassio.
Moduretic associa in sé l’azione diuretica ed antiipertensiva
dell’idroclorotiazide all’effetto di risparmio del
potassio proprio dell’amiloride.
Moduretic è indicato nel trattamento di:
-
pazienti con eccessivo accumulo di liquidi nei tessuti del corpo
dovuto a malattie cardiovascolari
(edema di origine cardiaca);
-
pazienti affetti da una malattia cronica e degenerativa del fegato con
accumulo di liquidi nell’addome
(cirrosi epatica ascitogena);
-
pazienti con pressione del sangue elevata (iperten
Leggi il documento completo
Scheda tecnica
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
MODURETIC
TM
5 mg + 50 mg compresse
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene: amiloride cloridrato biidrato 5,7 mg (pari ad
amiloride cloridrato
anidro 5,0 mg) e idroclorotiazide 50 mg.
Eccipiente con effetti noti: lattosio monoidrato.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Compresse.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
MODURETIC è indicato nel trattamento dei pazienti con edema di
origine cardiaca, con cirrosi
epatica ascitogena e nei pazienti ipertesi.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
L’appropriata posologia dovrà essere definita dal medico. Salvo
diversa indicazione, si applicano
le seguenti linee guida per la posologia.
Moduretic di solito comincia ad agire entro 2-4 ore dall’assunzione.
Edema di origine cardiaca
La terapia con MODURETIC può essere iniziata con 1 compressa al
giorno. Se necessario, la
dose potrà essere aumentata, ma il dosaggio massimo non dovrà
superare le 2 compresse di
MODURETIC al giorno. Una volta ottenuta la diuresi, si dovrà cercare
di ridurre il dosaggio per
la terapia di mantenimento. La terapia di mantenimento potrà essere
effettuata in modo non
continuativo.
Ipertensione
Il dosaggio abituale è di 1 compressa al giorno, in
monosomministrazione o in dosi separate.
Alcuni pazienti possono avere bisogno solo di mezza compressa di
MODURETIC al giorno.
Cirrosi epatica ascitogena
Il trattamento dovrà iniziare con una posologia minima di MODURETIC
(una compressa una
volta al giorno). Se necessario, il dosaggio potrà essere
gradualmente aumentato fino ad ottenere
una diuresi efficace. Il dosaggio non dovrà superare le due compresse
al giorno. Il dosaggio di
mantenimento potrà essere inferiore a quello richiesto per provocare
la diuresi; di conseguenza, si
dovrà cercare di ridurre la dose giornaliera quando il peso del
paziente si sarà stabilizzato. La
riduzione graduale del peso dei pazienti cirrotic
Leggi il documento completo
