Modigraf 0,2 mg Granulés pour Suspension buvable
Nazione: Svizzera
Lingua: francese
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Foglio illustrativo
(PIL)
01-11-2022
Scheda tecnica
(SPC)
01-11-2022
Principio attivo:
tacrolimusum
Commercializzato da:
Astellas Pharma AG
Codice ATC:
L04AD02
INN (Nome Internazionale):
tacrolimusum
Forma farmaceutica:
Granulés pour Suspension buvable
Composizione:
Granulat: tacrolimusum 0.2 mg, hypromellosum, carmellosum natricum conexum corresp. natrium 0.02 mg, lactosum monohydricum 99.4 mg, ad granulatum.
Classe:
A
Gruppo terapeutico:
Synthetika
Area terapeutica:
Immunsuppressivum
Stato dell'autorizzazione:
zugelassen
Data dell'autorizzazione:
2018-03-13
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Information destinée aux patients
MODIGRAF™
Qu'est-ce que MODIGRAF et quand doit-il être utilisé?
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
Quand MODIGRAF ne doit-il pas être pris/utilisé?
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise/de
l'utilisation de MODIGRAF?
MODIGRAF peut-il être pris/utilisé pendant la grossesse ou
l'allaitement?
Comment utiliser MODIGRAF?
Quels effets secondaires MODIGRAF peut-il provoquer?
À quoi faut-il encore faire attention?
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Numéro d'autorisation
Où obtenez-vous MODIGRAF? Quels sont les emballages à disposition
sur le marché?
Titulaire de l'autorisation
Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en
novembre 2022 par l'autorité de contrôle
des médicaments (Swissmedic).
Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant de prendre ou
d'utiliser le médicament.
Ce médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance
médicale. Ne le remettez donc pas à
d'autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes
symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur santé.
Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si
nécessaire.
MODIGRAF™
Astellas Pharma AG
Qu'est-ce que MODIGRAF et quand doit-il être utilisé?
Modigraf appartient à la classe des immunosuppresseurs.
Suite à une transplantation d'organes réussie (p.ex. greffe de foie,
de rein ou de cœur), votre système
immunitaire tente de rejeter le nouvel organe. Modigraf est censé
maintenir votre système immunitaire
sous contrôle afin de permettre à votre organisme d'accepter
l'organe transplanté.
Il empêche le système immunitaire de votre organisme de rejeter
l'organe récemment gref
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MODIGRAF™
Composition
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Indications/Possibilités d’emploi
Posologie/Mode d’emploi
Contre-indications
Mises en garde et précautions
Interactions
Grossesse, allaitement
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
Effets indésirables
Surdosage
Propriétés/Effets
Pharmacocinétique
Données précliniques
Remarques particulières
Numéro d’autorisation
Présentation
Titulaire de l’autorisation
Mise à jour de l’information
MODIGRAF™
Astellas Pharma AG
Composition
Principes actifs
Tacrolimus.
Excipients
2 mg granulés
hypromellose (E464), croscarmellose sodique (E468) (sodique: 0.02 mg),
lactose monohydraté (99.4 mg)
ad granulatum.
1 mg granulés
hypromellose (E464), croscarmellose sodique (E468) (sodique: 0.09 mg),
lactose monohydraté (497.0
mg) ad granulatum.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Granulés pour suspension buvable.
Sachet de tacrolimus à 0,2 mg ou 1 mg.
Les granulés sont blancs.
Indications/Possibilités d’emploi
Prévention du rejet du greffon allogénique chez les adultes et les
enfants transplantés rénaux, hépatiques
ou cardiaques.
Traitement des rejets de greffe, qui ne répondent pas à un
traitement par d'autres médicaments
immunosuppresseurs, chez les patients adultes et les enfants.
Posologie/Mode d’emploi
Modigraf est une formulation de tacrolimus sous forme de granulés,
pour une administration deux fois par
jour. Le traitement par Modigraf nécessite une surveillance étroite
des patients par un personnel médical
disposant des compétences et des équipements nécessaires. Seuls les
médecins habitués à manipuler les
médicaments immunosuppresseurs et ayant l'expérience de la prise en
charge de
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