Minirin Nasaltropfen
Nazione: Svizzera
Lingua: francese
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Foglio illustrativo
(PIL)
22-10-2018
Scheda tecnica
(SPC)
22-10-2018
Principio attivo:
desmopressinum
Commercializzato da:
Ferring AG
Codice ATC:
H01BA02
INN (Nome Internazionale):
desmopressinum
Forma farmaceutica:
Nasaltropfen
Composizione:
desmopressini acetas 0,1 mg corresp. desmopressinum 0,89 mg, conserv.: chlorobutanolum hemihydricum, excipiens ad solution de 1 ml.
Classe:
B
Gruppo terapeutico:
Synthetika
Area terapeutica:
Le diabète insipide, Polyurie, Polydipsie, après Hypophysenoperationen
Data dell'autorizzazione:
1973-09-18
Foglio illustrativo
PATIENTENINFORMATION
A quoi faut-il encore faire attention?
MinirinÒ gouttes nasales/MinirinÒ spray nasal
Qu’est-ce que Minirin gouttes nasales/Minirin spray nasal et quand
est-il utilisé?
Minirin est une substance synthétique légèrement différente de
l’hormone antidiurétique, libérée
normalement par l’hypophyse dans la circulation sanguine et
régulant l’excrétion urinaire.
Minirin est utilisé sur prescription du médecin dans le traitement
des maladies où les reins ne sont
pas en mesure de produire de l’urine suffisamment concentrée en
raison d’une production d’hormone
antidiurétique endogène trop faible.
Quand Minirin gouttes nasales/Minirin spray nasal ne doit-il pas être
utilisé?
Minirin s’avère inefficace chez les patients dont la production
urinaire en excès n’est pas due à une
carence en hormone antidiurétique.
Minirin ne doit-il pas être utilisé s'il existe:
-une cardiopathie, une faiblesse cardiaque et des troubles cardiaques;
-d'autres maladies nécessitant un traitement par des substances
diurétiques, (par exemple
hypertension artérielle);
-une soif exagérée et une consommation excessive de liquide;
-un déficit en sel dans le sang (hyponatrémie);
-un syndrome de sécrétion excessive d’hormone antidiurétique
(ADH);
-une altération de la fonction rénale;
-une hypersensibilité à l'un des composants du médicament.
Minirin n’est pas indiqué pour le traitement des hémorragies ou
des troubles hémorragiques.
Quelles sont les précautions à observer lors de la
prise/l’utilisation de Minirin gouttes
nasales/Minirin spray nasal?
Si vous ou votre enfant êtes traité(e) par Minirin, veillez à
éviter toute consommation excessive de
liquide (boire de très grandes quantités). Pensez aussi à toute
absorption d’eau lors d'activités
sportives comme la natation. Chez les enfants, une surveillance par
les parents est nécessaire.
Un traitement par Minirin peut, également en cas de dosage correct,
s’il n’y a pas en même temps
une réduction de
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Scheda tecnica
FACHINFORMATION
Forme galénique et quantité de principe activ par
unité;Posologie/mode d'emploi; Contre-indications;
Présentations
Minirin®/- Melt
Composition
Principe actif: Desmopressine acétate.
Excipients
Minirin solution injectable: Natrii chloridum, Acidum hydrochloridum
ad pH 4, Aqua ad iniectabilia
q.s. ad solutionem pro 1 ml.
Minirin gouttes nasales: Natrii chloridum, Acidum hydrochloridum,
Conserv.: Chlorbutanolum
hemihydricum, Aqua purificata ad 1 ml.
Minirin spray nasal: Natrii chloridum, Acidum citricum monohydricum,
Dinatrii phosphas
dihydricus, Conserv.: Benzalkonium chloridum 0,1 mg, Aqua purificata
ad 1 ml.
Minirin comprimés: Lactosum monohydricum, Amylum solani tuberosi,
Povidonum K25, Magnesii
stearas.
Minirin Melt comprimés sublinguaux: Gelatinum, Mannitolum, Acidum
citricum anhydricum.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Minirin solution injectable: 4 µg de desmopressine acétate
correspondant à 3,56 µg de desmopressine
par ml.
Minirin gouttes nasales: 10 µg de desmopressine acétate
correspondant à 8,9 µg de desmopressine
par 0,1 ml.
Minirin spray nasal: 10 µg de desmopressine acétate correspondant à
8,9 µg de desmopressine par
bouffée de 0,1 ml.
Minirin comprimés: 0,1 resp. 0,2 mg de desmopressine acétate
correspondant à 89 µg resp. 178 µg
de desmopressine par comprimé.
Minirin Melt comprimés sublinguaux: desmopressine 60 resp. 120 µg.
Indications/Possibilités d’emploi
Diabète insipide d’origine centrale, polyurie, polydipsie
consécutive à une hypophysectomie resp. à
une intervention chirurgicale sur l’hypophyse.
Énurésie nocturne dès l’âge de 5 ans en cas de capacité de
concentration rénale normale, après échec
des mesures habituelles en la matière, uniquement chez les patients
ayant une pression artérielle
normale et après exclusion d’une cause organique, pour un
traitement de durée limitée. Les formes
de Minirin pour l’application nasale (gouttes nasales et spray
nasal) ne doivent pas être utilisées pour
tr
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