Minirin Spray nasal
Nazione: Svizzera
Lingua: francese
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Foglio illustrativo
(PIL)
01-06-2021
Scheda tecnica
(SPC)
01-06-2021
Principio attivo:
desmopressinum
Commercializzato da:
Ferring AG
Codice ATC:
H01BA02
INN (Nome Internazionale):
desmopressinum
Forma farmaceutica:
Spray nasal
Composizione:
desmopressini acetas 0.1 mg corresp. desmopressinum 0.089 mg corresp. desmopressini acetas 10 µg pro dosi corresp. desmopressinum 8.9 µg pro dosi, natrii chloridum, acidum citricum monohydricum, dinatrii phosphas dihydricus, benzalkonii chloridum 0.1 mg, aqua purificata q.s. ad solutionem pro 1 ml, doses pro vase 60.
Classe:
B
Gruppo terapeutico:
Synthetika
Area terapeutica:
Le diabète insipide, Polyurie, Polydipsie, après Hypophysenoperationen
Stato dell'autorizzazione:
zugelassen
Data dell'autorizzazione:
1987-01-13
Foglio illustrativo
Information destinée aux patients
Lisez attentivement la notice d'emballage avant d'utiliser le
médicament. Ce médicament vous a été
remis sur ordonnance médicale. Ne le remettez donc pas à d'autres
personnes, même si elles semblent
présenter les mêmes symptômes que vous. En effet, ce médicament
pourrait nuire à leur santé.
Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si
nécessaire.
Minirin® solution pour pulvérisation nasale
Ferring AG
Qu'est-ce que Minirin solution pour pulvérisation nasale et quand
doit-il être utilisé?
Minirin est une substance synthétique légèrement différente de
l'hormone antidiurétique, libérée
normalement par l'hypophyse dans la circulation sanguine et régulant
l'excrétion urinaire.
Minirin est utilisé dans le traitement des maladies où les reins ne
sont pas en mesure de produire de
l'urine suffisamment concentrée en raison d'une production d'hormone
antidiurétique endogène trop
faible.
Selon prescription du médecin.
Quand Minirin solution pour pulvérisation nasale ne doit-il pas être
utilisé?
Minirin s'avère inefficace chez les patients dont la production
urinaire en excès n'est pas due à une
carence en hormone antidiurétique.
Minirin ne doit-il pas être utilisé s'il existe:
·une cardiopathie, une faiblesse cardiaque et des troubles
cardiaques;
·d'autres maladies nécessitant un traitement par des substances
diurétiques (par exemple hypertension
artérielle);
·une soif exagérée et une consommation excessive de liquide;
·un déficit en sel dans le sang (hyponatrémie);
·un syndrome de sécrétion excessive d'hormone antidiurétique
(ADH);
·une altération de la fonction rénale;
·une hypersensibilité à l'un des composants du médicament.
Minirin n'est pas indiqué pour le traitement des hémorragies ou des
troubles hémorragiques.
Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation de
Minirin solution pour pulvérisation nasale?
Si vous ou votre enfant êtes traité(e) par Minirin, veillez à
évite
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Scheda tecnica
Minirin®/- Melt
Ferring AG
Composition
Principes actifs
Minirin solution injectable
Minirin solution pour pulvérisation nasale
Minirin comprimés
Desmopressine acétate.
Minirin Melt comprimés sublinguaux
Desmopressine sous forme desmopressine acétate.
Excipients
Minirin solution injectable: Natrii chloridum (corresp. Natrium 3,54
mg/ml), Acidum hydrochloridum ,
Aqua ad iniectabilie.
Minirin solution pour pulvérisation nasale: Natrii chloridum, Acidum
citricum monohydricum, Dinatrii
phosphas dihydricus, Benzalkonii chloridum 0,1 mg/ml, Aqua purificata.
Minirin comprimés: Lactosum monohydricum (corresp. Lactosum 117,5
mg/comprimé), Solani
amylum, Povidonum K25, Magnesii stearas.
Minirin Melt comprimés sublinguaux: Gelatinum, Mannitolum (E 421),
Acidum citricum anhydricum.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Minirin solution injectable: Une ampoule (=1 ml) contient 4 µg de
desmopressine acétate correspondant
à 3,56 µg de desmopressine par 1 ml. Pour administration
intraveineuse ou intramusculaire.
Minirin solution pour pulvérisation nasale: 10 µg de desmopressine
acétate correspondant à 8,9 µg de
desmopressine par pulvérisation de 0,1 ml.
Minirin comprimés: 0,1 resp. 0,2 mg de desmopressine acétate
correspondant à 89 µg resp. 178 µg de
desmopressine par comprimé.
Minirin Melt comprimés sublinguaux: desmopressine 60 µg resp. 120
µg correspondant à 67 µg resp.
135 µg de desmopressine acétate par comprimé sublingual.
Indications/Possibilités d’emploi
Diabète insipide d'origine centrale, polyurie, polydipsie
consécutive à une hypophysectomie resp. à une
intervention chirurgicale sur l'hypophyse.
Énurésie nocturne dès l'âge de 5 ans en cas de capacité de
concentration rénale normale, après échec des
mesures habituelles en la matière, uniquement chez les patients ayant
une pression artérielle normale et
après exclusion d'une cause organique, pour un traitement de durée
limitée. La solution pour
pulvérisation nasale ne doit pas être utilisé
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