Minirin Nasenspray
Nazione: Svizzera
Lingua: tedesco
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Foglio illustrativo
(PIL)
01-06-2021
Scheda tecnica
(SPC)
24-10-2018
Principio attivo:
desmopressinum
Commercializzato da:
Ferring AG
Codice ATC:
H01BA02
INN (Nome Internazionale):
desmopressinum
Forma farmaceutica:
Nasenspray
Composizione:
desmopressini acetas 0.1 mg corresp. desmopressinum 0.089 mg corresp. desmopressini acetas 10 µg pro dosi corresp. desmopressinum 8.9 µg pro dosi, natrii chloridum, acidum citricum monohydricum, dinatrii phosphas dihydricus, benzalkonii chloridum 0.1 mg, aqua purificata q.s. ad solutionem pro 1 ml, doses pro vase 60.
Classe:
B
Gruppo terapeutico:
Synthetika
Area terapeutica:
Diabetes insipidus, Polyurie, Polydipsie nach Hypophysenoperationen
Stato dell'autorizzazione:
zugelassen
Data dell'autorizzazione:
1987-01-13
Foglio illustrativo
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel anwenden. Dieses Arzneimittel
ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an
andere Personen weitergeben. Auch
wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte
ihnen das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Minirin® Nasalspray
Ferring AG
Was ist Minirin Nasenspray und wann wird es angewendet?
Minirin ist eine leicht veränderte, synthetisch hergestellte
Abwandlung des antidiuretischen Hormons
(ADH, Vasopressin), das normalerweise von der Hirnanhangsdrüse in den
Blutkreislauf abgegeben wird
und die Urinausscheidung reguliert.
Minirin wird bei jenen Krankheiten angewendet, bei denen infolge zu
geringer Produktion des
körpereigenen antidiuretischen Hormons die Nieren nicht im Stande
sind, den Harn genügend zu
konzentrieren.
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
Wann darf Minirin Nasenspray nicht angewendet werden?
Minirin ist bei Patienten, deren übermässige Harnausscheidung nicht
auf das Fehlen des antidiuretischen
Hormons zurückzuführen ist, wirkungslos.
Minirin darf nicht angewendet werden bei:
·Herzfehlern, Herzschwäche und Herzbeschwerden;
·anderen Erkrankungen, die eine Behandlung mit harntreibenden
Substanzen (Diuretika) erfordern (zum
Beispiel Bluthochdruck);
·krankhaft gesteigertem Durstgefühl mit stark erhöhter
Flüssigkeitsaufnahme;
·Natriummangel im Blut (Hyponaträmie);
·einem Syndrom der übermässigen Sekretion des antidiuretischen
Hormons (ADH);
·eingeschränkter Nierenfunktion;
·Überempfindlichkeit gegenüber einem der Inhaltsstoffe.
Minirin ist für die Behandlung von Blutungen oder Blutungsstörungen
nicht geeignet.
Wann ist bei der Anwendung von Minirin Nasenspray Vorsicht geboten?
Wenn Sie oder Ihr Kind mit Minirin behandelt werden/wird, achten Sie
darauf, dass Sie oder Ihr Kind
eine übermässige Flüssigkeitsaufnahme (sehr viel trinken)
verm
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Scheda tecnica
FACHINFORMATION
Galenisch Form und Wirkstoffmenge pro Einheit; Dosierung/Anwendung;
Kontraindikationen;
Packungen
MINIRIN® / - Melt
Zusammensetzung
Wirkstoff: Desmopressinacetat
Hilfsstoffe:
Minirin Injektionslösung: Natrii chloridum, Acidum hydrochloridum ad
pH 4, Aqua ad iniectabilia
q.s. ad solutionem pro 1 ml.
Minirin Nasaltropfen: Natrii chloridum, Acidum hydrochloridum,
Conserv.: Chlorbutanolum
hemihydricum, Aqua purificata ad 1 ml.
Minirin Nasalspray: Natrii chloridum, Acidum citricum monohydricum,
Dinatrii phosphas
dihydricus, Conserv.: Benzalkonium chloridum 0,1 mg, Aqua purificata
ad 1 ml.
Minirin Tabletten: Lactosum monohydricum, Amylum solani tuberosi,
Povidonum K25, Magnesii
stearas.
Minirin Melt, Sublingualtabletten: Gelatinum, Mannitolum, Acidum
citricum anhydricum.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Minirin Injektionslösung: 4 µg Desmopressinacetat, entsprechend 3,56
µg Desmopressin pro 1 ml.
Minirin Nasaltropfen: 10 µg Desmopressinacetat, entsprechend 8,9 µg
Desmopressin pro 0,1 ml.
Minirin Nasalspray: 10 µg Desmopressinacetat, entsprechend 8,9 µg
Desmopressin pro Sprühstoss
zu 0,1 ml.
Minirin Tabletten: 0,1 resp. 0,2 mg, Desmopressinacetat entsprechend
89 µg resp. 178 µg
Desmopressin pro Tablette.
Minirin Melt, Sublingualtabletten: Desmopressin 60 resp. 120 µg.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Diabetes insipidus centralis, Polyurie, Polydipsie nach
Hypophysektomie bzw. Operationen im
Hypophysenbereich.
Enuresis nocturna im Alter ab 5 Jahren, bei normaler
Konzentrationsfähigkeit der Niere, nach
Versagen üblicher Massnahmen, nur bei Patienten mit normalem
Blutdruck und Ausschluss einer
organischen Ursache zur Kurzzeitbehandlung. Die nasalen Formen von
Minirin (Nasaltropfen und
Nasalspray) dürfen für die Behandlung der Enuresis nocturna nicht
verwendet werden.
Untersuchung der Konzentrationsfähigkeit der Nieren (Diagnostik des
Diabetes insipidus).
Dosierung/Anwendung
Diabetes insipidus centralis, Polyurie, Polydipsie nach
Hypophysektomie bzw. Operationen im
Hypoph
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