MINIAS
Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Foglio illustrativo
(PIL)
16-09-2023
Scheda tecnica
(SPC)
16-09-2023
Principio attivo:
LORMETAZEPAM
Commercializzato da:
NEOPHARMED GENTILI S.P.A.
Codice ATC:
N05CD06
INN (Nome Internazionale):
LORMETAZEPAM
Confezione:
"1 MG COMPRESSE RIVESTITE" 30 COMPRESSE; "2 MG COMPRESSE RIVESTITE" 30 COMPRESSE; "2,5 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE" FLACONE 20
Classe:
N
Area terapeutica:
LORMETAZEPAM
Dettagli prodotto:
023382031 - 2 MG COMPRESSE RIVESTITE 30 COMPRESSE - Autorizzato; 023382029 - 2,5 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE FLACONE 20 ML - Autorizzato; 023382017 - 1 MG COMPRESSE RIVESTITE 30 COMPRESSE - Autorizzato
Stato dell'autorizzazione:
Autorizzato
Foglio illustrativo
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
MINIAS 1 MG COMPRESSE RIVESTITE
MINIAS 2 MG COMPRESSE RIVESTITE
Lormetazepam
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre
persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché potrebbe
essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Minias e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Minias
3.
Come prendere Minias
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Minias
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È MINIAS E A COSA SERVE
Minias appartiene alla categoria farmaceutica delle benzodiazepine,
medicinali
sedativo-ipnotici.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Questo medicinale si usa per il trattamento a breve termine
dell’insonnia.
Le benzodiazepine sono indicate soltanto quando l’insonnia è grave,
disabilitante
e sottopone il soggetto a grave disagio.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE MINIAS
NON PRENDA MINIAS
Se è:
-
allergico al lormetazepam, alle benzodiazepine o ad uno qualsiasi
degli altri
componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
-
in gravidanza o se sta allattando (vedere “Gravidanza e
allattamento”).
Se soffre di:
-
miastenia grave (un grave disturbo della funzionalità muscolare);
-
grave insufficienza respiratoria (l’incapacità dei polmoni di
assorbire l’ossigeno
ed eliminare l’anidride carbonica in modo efficace - ad esempio
grave malattia
cronica polmonare ostruttiva);
-
grave insufficienza epatica (ridotta funzionalità del fegato).
1 di 22
MINIAS cpr_FI_trasf.titolarità AIC_05-2022-clean
1
Documento reso disponibi
Leggi il documento completo
Scheda tecnica
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
MINIAS 1 mg compresse rivestite
MINIAS 2 mg compresse rivestite
MINIAS 2,5 mg/mL gocce orali, soluzione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
MINIAS 1 mg compresse rivestite
Ogni compressa rivestita contiene:
Principio attivo: Lormetazepam 1 mg
Eccipiente con effetti noti: Lattosio
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1
MINIAS 2 mg compresse rivestite
Ogni compressa rivestita contiene:
Principio attivo: Lormetazepam 2 mg
Eccipiente con effetti noti: Lattosio
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1
MINIAS 2,5 mg/mL gocce orali, soluzione
100 ml di soluzione contengono:
Principio attivo: Lormetazepam 250 mg
Eccipienti con effetti noti: Etanolo (alcol etilico), propilene
glicole.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite;
gocce orali, soluzione.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
_INDICAZIONI TERAPEUTICHE_
Trattamento a breve termine dell’insonnia.
Le benzodiazepine sono indicate soltanto quando l’insonnia è grave,
disabilitante
e sottopone il soggetto a grave disagio.
4.2.
_POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE_
1
MINIAS_RCP_trasf.titolarità AIC_05-2022-clean
Documento reso disponibile da AIFA il 16/09/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
VIA DI SOMMINISTRAZIONE
Uso orale.
POSOLOGIA
Il trattamento deve essere il più breve possibile. Il paziente deve
essere
rivalutato regolarmente e la necessità di un trattamento continuato
deve essere
valutata attentamente, particolarmente se il paziente è senza
sintomi.
La durata del trattamento, generalmente, varia da pochi giorni a due
settimane,
fino ad un
Leggi il documento completo
