Minalgin

Informazioni principali

  • Nome commerciale:
  • Minalgin Tropfen
  • Forma farmaceutica:
  • Tropfen
  • Composizione:
  • metamizolum natricum monohydricum 500 mg, q. s. annuncio solutionem pro 1 ml corrisp. 20 gutta.
  • Utilizzare per:
  • Esseri umani
  • Tipo di medicina:
  • Farmaco biologico

Documenti

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Localizzazione

  • Disponibile in:
  • Minalgin Tropfen
    Svizzera
  • Lingua:
  • italiano

Informazioni terapeutiche

  • Gruppo terapeutico:
  • Synthetika
  • Area terapeutica:
  • Analgeticum

Altre informazioni

Status

  • Fonte:
  • Swissmedic - Swiss Agency for Therapeutic Products
  • Numero dell'autorizzazione:
  • 34496
  • Data dell'autorizzazione:
  • 14-10-1968
  • Ultimo aggiornamento:
  • 19-10-2018

Foglio illustrativo: composizione, posologia, indicazioni, interazioni, gravidanza, allattamento, effetti indesiderati, controindicazioni

Patienteninformation

Minalgin® compresse/gocce

Streuli Pharma AG

Che cos'è Minalgin e quando si usa?

Minalgin contiene come principio attivo il metamizolo (noto anche sotto il nome di novaminsulfone)

un farmaco analgesico, spasmolitico e antipiretico del gruppo del cosiddetto pirazolone.

Le è prescritto dal medico per gli usi seguenti: dolori forti e febbre alta che non rispondono ad altri

provvedimenti.

Quando non si può assumere Minalgin?

Non si può assumere Minalgin:

·se è ipersensibile al metamizolo o ad analgesici simili (i cosiddetti pirazoloni/pirazolidini), come il

propifenazone, il fenilbutazone e altri, nonché agli eccipienti contenuti;

·in caso di disturbi dell'ematopoiesi e funzione midollare (per es. chemioterapia);

·se presenta ipersensibilità ai farmaci antidolorifici o agli antireumatici (ad es. salicilati,

paracetamolo, diclofenac, ibuprofene, indometacina, naproxene) e ha avuto reazioni quali asma,

orticaria o gonfiori del viso;

·in caso di determinate epatopatie (la cosiddetta porfiria epatica);

·nei neonati con peso corporeo inferiore ai 5 kg o nei primi 3 mesi di vita.

Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Minalgin?

Questo medicamento può ridurre la capacità di reazione, la capacità di condurre un veicolo e la

capacità di utilizzare attrezzi o macchine!

Il metamizolo può occasionalmente portare a reazioni d'ipersensibilità. Se, durante il trattamento, si

manifestano prurito, arrossamento cutaneo, orticaria, gonfiori (per es. del volto), dispnea o

stordimento, bisogna informare subito il suo medico e sospendere il farmaco.

Se in precedenza ha già avuto reazioni d'ipersensibilità con analgesici, antipiretici, sostanze coloranti,

conservanti o alcool, o se soffre di asma, di orticaria cronica o di raffreddore cronico, deve

assolutamente informarne il suo medico o il suo farmacista (vedi «Quando non si può assumere

Minalgin?»).

In tale situazione, il rischio di reazioni d'ipersensibilità aumenta. Il medico allora userà Minalgin

soltanto se costretto dal caso e sotto strettissima sorveglianza medica.

In casi isolati, Minalgin può causare un abbassamento della pressione arteriosa. Il rischio aumenta

nei soggetti che soffrivano già in precedenza d'ipotensione con riduzione del volume del sangue, in

caso di disidratazione, disturbi della circolazione e di febbre alta.

Se, sotto trattamento, osserva una febbre, un mal di gola, una difficoltà a inghiottire («angina»),

un'infiammazione in bocca, un malessere generale, delle ecchimosi o dei sanguinamenti, si deve

immediamente sospendere Minalgin e consultare subito il medico. Queste manifestazioni possono

essere la conseguenza di una diminuzione dei leucociti (agranulocitosi, pancitopenia); questodisturbo

del sangue, molto grave, può essere provocato talvolta dal metamizolo e deve essere curato

immediatamente.

Se durante il trattamento, osserva gravi reazioni cutanee come un'eruzione cutanea progressiva con

apparizione di vescicole cutanee e lesioni delle mucose, devi immediatamente e definitivamente

interrompere l'assunzione di Minalgin e consultare un medico.

Se soffre di gravi disturbi renali o epatici, il medico userà Minalgin solo se costretto del caso.

Informi il suo medico o il suo farmacista se contemporaneamente assume la ciclosporina (un farmaco

contro le reazioni di rigetto dopo un trapianto di organi).

Informi il suo medico o il suo farmacista se contemporaneamente assume le metotressato.

Informi il suo medico o il suo farmacista se contemporaneamente assume l'aspirina.

Informi il suo medico o il suo farmacista se contemporaneamente assume le bupropione (un

antidepressivo proposto nella terapia di disassuefazione dal fumo).

Informi il suo medico o il suo farmacista nel caso in cui soffre di altre malattie, soffre di allergie o

assume o applica esternamente altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa!)!

Si può assumere Minalgin durante la gravidanza o l'allattamento?

Informi il suo medico se è incinta o se desidera diventarlo durante il trattamento.

Il medico le prescriverà Minalgin, durante la gravidanza, soltanto se ne ha notevolmente bisogno.

Minalgin non può essere usato nel primo e nell'ultimo trimestre. I prodotti del metabolismo del

metamizolo passano nel latte materno.

Non si può allattare nelle 48 ore successive alla somministrazione di Minalgin.

Come usare Minalgin?

Compresse

Negli adulti si prescrivono generalmente come dosi singole 1-2 compresse da 500 mg, se necessario

fino a 4× entro le 24 ore. Generalmente non si supera la quantità di 6-8 compresse da 500 mg/giorno.

Inghiottire le compresse, senza masticarle, seduti (non distesi) con un mezzo bicchiere d'acqua o di

liquido, per meglio deglutire.

Gocce

I dosaggi seguenti si basano sulla relazione 1 ml di soluzione = 20 gocce (tenendo la bottiglia

verticale). Se non è prescritto altrimenti, sengua le istruzioni della tabella seguente.

La dose singola data può essere somministrata quattro volte il giorno al massimo.

Dose singola

Adulti e giovani dai 15 anni: 20–40 gocce.

Bambini 46–53 kg (ca. 13–14 anni): 15–35 gocce.

Bambini 31–45 kg (ca. 10–12 anni): 10–30 gocce.

Bambini 24–30 kg (ca. 7–9 anni): 8–20 gocce.

Bambini 16–23 kg (ca. 4–6 anni): 5–15 gocce.

Bambini 9–15 kg (ca. 1–3 anni): 3–10 gocce.

Neonati 5–8 kg (ca. 3–11 mesi): 2–5 gocce.

Soluzione da iniezione

Il medico dispone anche di Minalgin soluzione per iniezioni in ampolle per il trattamento di dolori

gravi e acuti. La dose e l'uso sono stabiliti dal medico.

Raccomandazione

Non modifichi di propria iniziativa la posologia prescritta. Se ritiene che l'azione del medicamento

sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico o al suo farmacista.

Quali effetti collaterali può avere Minalgin?

In seguito all'assunzione o all'applicazione di Minalgin possono manifestarsi i seguenti effetti

collaterali:

Per quanto riguarda la diminuzione dei leucociti e sui segni premonitori di questo grave disturbo,

vedi «Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Minalgin?».

Si occasionalmente eventualmente reazioni d'ipersensibilità della cute e delle mucose. Si presentano

come eruzioni cutanee, prurito, arrossamenti cutanee, orticaria, gonfiori (per esempio del viso),

dispnea, disturbi gastrointestinali, in casi molto rari come reazioni cutanee e delle mucose con

formazione di vesciche molto gravi

e molto pericolose.

Raramente Minalgin può provocare un attacco di asma o addirittura gravi disturbi cardiaci e della

circolatoria.

Una parte dei pazienti che hanno tali manifestazioni reagisce anche in modo ipersensibile ad altri

antiinfiammatori e analgesici (cosiddetta intollerabilità ai farmaci antidolorifici). In altri esiste

un'effettiva allergia al metamizolo e a sostanze simili (cosiddette pirazolone o pirazilodine).

Le reazioni di grave ipersensibilità implicano un rischio letale.

Se le sopraindicate manifestazioni si presentano durante il trattamento, bisogna immediatamente

sospendere il farmaco e consultare il medico.

Indipendentemente dalle reazioni di ipersensibilità, Minalgin può provocare un abbassamento della

pressione arteriosa.

In casi singoli, soprattutto in caso di esistente nefropatia o sovradosaggio, la quantità di urina

eliminata può diminuire notevolmente. Dopo l'iniezione di Minalgin possono manifestarsi dolori e/o

razioni locale nel luogo dell'iniezione.

Molto raramente possono presentarsi una tendenza emorragica e/o emorragie puntiformi sulla cute e

sulle mucose che possono essere segni della diminuzione delle piastrine.

Informi immediatamente il suo medico in questo caso.

Se osserva effetti collaterali qui non descritti, dovrebbe informare il suo medico o il suo farmacista.

Di che altro occorre tener conto?

Un'occasionale colorazione rossa dell'urina è innocua. È da attribuire all'eliminazione di un prodotto

del ricambio non dannoso e scompare di nuovo quando Minalgin non è più assunto.

Il medicamento non deve essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.

Conservare il farmaco a temperatura ambiente (15-25 °C), al riparo dalla luce e fuori dalla portata dei

bambini.

Il medico o il farmacista, che sono in possesso di un'informazione professionale, possono darle

ulteriori informazioni.

Cosa contiene Minalgin?

Il metamizolo è un derivato del pirazolone.

1 compressa contiene 500 mg di metamizolo sodico e sostanze ausiliarie.

1 ml delle gocce (1 ml = 20 gocce) contiene 500 mg di metamizolo sodico e altre sostanze ausiliarie.

Numero dell’omologazione

14747, 34496 (Swissmedic).

Dove è ottenibile Minalgin? Quali confezioni sono disponibili?

In farmacia, solo dietro presentazione della prescrizione medica.

Compresse: Confezioni da 20, 50 e 100 compresse.

Gocce: Bottiglie da 20 e 100 ml.

Titolare dell’omologazione

Streuli Pharma SA, 8730 Uznach.

Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel novembre 2014 dall'autorità

competente in materia di medicamenti (Swissmedic).