Minalgin Gocce
Nazione: Svizzera
Lingua: italiano
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Foglio illustrativo
(PIL)
01-10-2022
Scheda tecnica
(SPC)
01-10-2022
Principio attivo:
metamizolum natricum monohydricum
Commercializzato da:
Streuli Pharma AG
Codice ATC:
N02BB02
INN (Nome Internazionale):
metamizolum natricum monohydricum
Forma farmaceutica:
Gocce
Composizione:
metamizolum natricum monohydricum 500 mg, natrii dihydrogenophosphas dihydricus, dinatrii phosphas, aqua purificata, ad solutionem pro 1 ml corresp. 20 gutta corresp. natrium 33.9 mg.
Classe:
B
Gruppo terapeutico:
Synthetika
Area terapeutica:
Analgeticum
Stato dell'autorizzazione:
zugelassen
Data dell'autorizzazione:
1968-10-14
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PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
Inhaltsverzeichnis
Minalgin® compresse/gocce
Che cos'è Minalgin e quando si usa?
Quando non si può assumere/usare Minalgin?
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione/nell’uso di
Minalgin?
Si può assumere/usare Minalgin durante la gravidanza o
l'allattamento?
Come usare Minalgin?
Quali effetti collaterali può avere Minalgin?
Di che altro occorre tener conto?
Cosa contiene Minalgin?
Numero dell’omologazione
Dov'è ottenibile Minalgin? Quali confezioni sono disponibili?
Titolare dell’omologazione
Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta
nell'ottobre 2022 dall'autorità competente in
materia di medicamenti (Swissmedic).
Minalgin® compresse/gocce
Streuli Pharma AG
Che cos'è Minalgin e quando si usa?
Minalgin contiene come principio attivo il metamizolo (noto anche
sotto il nome di novaminsulfone), un
farmaco analgesico, spasmolitico e antipiretico del gruppo del
cosiddetto pirazolone.
Le è stato prescritto dal medico per gli usi seguenti: dolori forti e
febbre alta che non rispondono ad altri
provvedimenti.
Quando non si può assumere/usare Minalgin?
Non si può assumere Minalgin:
·se è ipersensibile al metamizolo o ad analgesici simili (i
cosiddetti pirazoloni/pyrazolidini), come il
propifenazone, il fenilbutazone e altri, nonché agli eccipienti
contenuti;
·in caso di disturbi della conta ematica e funzione midollare ridotta
(ad es. chemioterapia);
·se presenta ipersensibilità ai farmaci antidolorifici o agli
antireumatici (ad es. salicilati, paracetamolo,
diclofenac, ibuprofene, indometacina, naproxene) e ha avuto reazioni
quali asma, orticaria o gonfiori del
viso;
·in caso di determinate epatopatie (la cosiddetta porfiria epatica);
·nei neonati con peso corporeo inferiore ai 5 kg o nei primi 3 mesi
di vita;
·se ha gi
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FACHINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
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Minalgin®, soluzione iniettabile / compresse / gocce
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Posologia/Impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/Effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell'omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
Stato dell'informazione
Minalgin®, soluzione iniettabile / compresse / gocce
Streuli Pharma AG
Composizione
Principi attivi:
Metamizolum natricum (novaminsulfone, dipirone). Il metamizolo è un
derivato del pirazolone.
Sostanze ausiliarie:
Compresse: Excipiens pro compr.
Soluzione in gocce (1 ml = 20 gocce): Excipiens q.s. ad solutionem.
Ampolle da 2 ml: Aqua ad injectabilia q.s. ad solutionem.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
1 compressa contiene: Metamizolum natricum 1 H2O 500 mg.
1 ml di soluzione in gocce (1 ml = 20 gocce) contiene: Metamizolum
natricum 1 H2O 500 mg.
1 ampolla da 2 ml contiene: Metamizolum natricum 1 H2O 1000 mg (500
mg/ml).
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Forti dolori e febbre alta che non rispondono ad altre misure.
Posologia/Impiego
La posologia e l’impiego dipendono dall'effetto analgesico
desiderato e dallo stato del paziente. In molti casi
è possibile raggiungere un'analgesia sufficiente con una
somministrazione orale. Durante la scelta della
somministrazione, considerare che la somministrazione parenterale è
associata a un aumento del rischio di
reazioni anafilattiche/anafilattoidi.
1. Somministrazione orale
Adulti
La singola dosa abituale è 500–1000 mg; la dose giornaliera è
1000–3
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