Minalgin Tabletten
Nazione: Svizzera
Lingua: tedesco
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Foglio illustrativo
(PIL)
01-10-2022
Scheda tecnica
(SPC)
24-10-2018
Principio attivo:
metamizolum natricum monohydricum
Commercializzato da:
Streuli Pharma AG
Codice ATC:
N02BB02
INN (Nome Internazionale):
metamizolum natricum monohydricum
Forma farmaceutica:
Tabletten
Composizione:
metamizolum natricum monohydricum 500 mg, crospovidonum, carmellosum natricum conexum, cellulosum microcristallinum, solani amylum, magnesii stearas, pro compresso corresp. natrium ca. 35 mg.
Classe:
B
Gruppo terapeutico:
Synthetika
Area terapeutica:
Analgeticum
Stato dell'autorizzazione:
zugelassen
Data dell'autorizzazione:
1949-05-10
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PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
Inhaltsverzeichnis
Minalgin® Tabletten/Tropfen
Was ist Minalgin und wann wird es angewendet?
Wann darf Minalgin nicht eingenommen/angewendet werden?
Wann ist bei der Einnahme/Anwendung von Minalgin Vorsicht geboten?
Darf Minalgin während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit
eingenommen/angewendet werden?
Wie verwenden Sie Minalgin?
Welche Nebenwirkungen kann Minalgin haben?
Was ist ferner zu beachten?
Was ist in Minalgin enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie Minalgin? Welche Packungen sind erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im Oktober 2022 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic)
geprüft.
Minalgin® Tabletten/Tropfen
Streuli Pharma AG
Was ist Minalgin und wann wird es angewendet?
Minalgin enthält als Wirkstoff Metamizol (auch unter dem Namen
Novaminsulfon bekannt), ein
schmerzlinderndes, krampflösendes und fiebersenkendes Arzneimittel
aus der Gruppe der sogenannten
Pyrazolone.
Es wird auf Verschreibung des Arztes bzw. der Ärztin für folgende
Anwendungen eingesetzt: starke
Schmerzen und hohes Fieber, welche nicht auf andere Massnahmen
reagieren.
Wann darf Minalgin nicht eingenommen/angewendet werden?
Sie dürfen Minalgin nicht einnehmen:
·wenn Sie überempfindlich sind auf Metamizol oder auf verwandte
Schmerzmittel (sogenannte
Pyrazolone/Pyrazolidine), wie Propyphenazon, Phenylbutazon u.a. sowie
auf die enthaltenen Hilfsstoffe;
·bei Störungen des Blutbilds und eingeschränkter
Knochenmarksfunktion (z.B. Chemotherapie);
·wenn Sie überempfindlich auf Schmerz- oder Rheumamittel (z.B.
Salicylate, Paracetamol, Diclofenac,
Ibuprofen, Indometacin, Naproxen) sind und mit Asthma, Nesselsucht
oder Schwellungen im Gesicht
reagiert haben;
·bei bestimmten Lebererkrankungen (sogenannte hepatische Porphyrie);
·bei Säugling
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Scheda tecnica
FACHINFORMATION
Minalgin®
Streuli Pharma AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Metamizolum natricum (Novaminsulfon, Dipyron). Metamizol
ist ein Pyrazolon-Derivat.
Hilfsstoffe:
Tabletten: Excipiens pro compr.
Tropflösung (1 ml = 20 guttae): Excipiens q.s. ad solutionem.
Ampullen 2 ml: Aqua ad injectabilia q.s. ad solutionem.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
1 Tablette enthält: Metamizolum natricum 1 H2O 500 mg.
1 ml Tropflösung (1 ml = 20 guttae) enthält: Metamizolum natricum 1
H2O 500 mg.
1 Ampulle zu 2 ml enthält: Metamizolum natricum 1 H2O 1000 mg (500
mg/ml).
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Starke Schmerzen und hohes Fieber, welche auf andere Massnahmen nicht
ansprechen.
Dosierung/Anwendung
Die Dosierung und Verabreichung hängen von der gewünschten
analgetischen Wirkung und vom
Zustand des Patienten ab. In vielen Fällen kann mit einer oralen
Verabreichung eine genügende
Analgesie erreicht werden. Bei der Wahl der Verabreichung muss in
Betracht gezogen werden, dass
die parenterale Verabreichung mit einem erhöhten Risiko von
anaphylaktisch/anaphylaktoiden
Reaktionen verbunden ist.
1. Oral
Erwachsene
Die übliche Einzeldosis beträgt 500–1000 mg, die Tagesdosis
1000–3000 (max. 4000) mg, aufgeteilt
in 3–4 Gaben/24 h; d.h. Einzeldosis 1–2 Tabletten resp. 20–40
Tropfen, max. Tagesdosis 4×
2 Tabletten resp. 4× 40 Tropfen.
Kinder
Minalgin Tropfen sind auch für Kinder bestimmt. Bei Säuglingen und
Kleinkindern soll Minalgin
nur unter kritischer Bewertung des Nutzens im Einzelfall verordnet
werden. Die Dosis (1 ml Lösung
= 20 Tropfen) richtet sich nach dem Körpergewicht (siehe
«Kontraindikationen»).
Körpergewicht
Alter (ca.)
Einzeldosis
Maximale Tagesdosis
46–53 kg
13–14 Jahre
15–35 Tropfen 4× 35 Tropfen
31–45 kg
10–12 Jahre
10–30 Tropfen 4× 30 Tropfen
24–30 kg
7–9 Jahre
8–20 Tropfen
4× 20 Tropfen
16–23 kg
4–6 Jahre
5–15 Tropfen
4× 15 Tropfen
9–15 kg
1–3 Jahre
3–10 Tropfen
4× 10 Tropfen
5–8 kg
3–11 Monate 2–5 Tropfen
4× 5 Tropfen
2. Paren
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