Nazione: Svizzera
Lingua: francese
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
midazolamum
Accord Healthcare AG
N05CD08
midazolamum
Solution injectable
midazolamum 5 mg, natrii chloridum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml.
B
Synthetika
Hypnoticum
zugelassen
2018-07-24
FACHINFORMATION Zulassungsinhaberin Midazolam Accord® Solution injectable Composition Principe actif: midazolamum (ut midazolamum hydrochloridum). Excipients: 5 mg natrii chloridum pro ml (5 mg/1 ml; 15 mg/3 ml; 50 mg/10 ml); 9 mg natrii chloridum pro ml (5 mg/5 ml); natrii hydroxidum (ajustement du pH), acidum hydrochloridum (ajustement du pH), aqua ad iniectabila. Forme galénique et quantité de principe actif par unité Ampoules de 1 ml à 5 mg de midazolam, de 3 ml à 15 mg de midazolam, de 5 ml à 5 mg de midazolam et de 10 ml à 50 mg de midazolam contenant une solution injectable limpide et stérile pour administration i.v., i.m. et rectale (exempte de solvants organiques, prête à l’emploi). Indications/Possibilités d’emploi Adultes ·Sédation vigile avant une intervention diagnostique ou chirurgicale avec ou sans anesthésie locale (administration i.v.). ·Prémédication avant l’induction de l’anesthésie (voie i.m.). ·Induction et maintien de l’anesthésie. Comme moyen d'induction de l'anesthésie par inhalation ou en tant que composante sédative de l’anesthésie balancée, y compris lors d’anesthésie générale par voie intraveineuse (injection i.v., perfusion i.v.). ·Sédation de longue durée en unité de soins intensifs (injection i.v. en bolus ou perfusion continue). Enfants ·Sédation vigile avant une intervention diagnostique ou chirurgicale avec ou sans anesthésie locale (administration i.v., i.m. ou rectale). ·Prémédication avant l’induction de l’anesthésie (administration i.m. ou surtout rectale). ·Ataralgésie en association avec la kétamine chez l’enfant (voie i.m.). ·Sédation de longue durée en unité de soins intensifs (injection i.v. en bolus ou perfusion continue). Recommandations posologiques pour des tranches d’âge spécifiques: voir «Posologie/Mode d’emploi». Posologie/Mode d’emploi Posologie usuelle Le midazolam est un sédatif puissant qui nécessite une administration lente et une posologie individualisée. La dose doit être adapt Leggi il documento completo