MICROGYNON
Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Foglio illustrativo
(PIL)
31-03-2023
Scheda tecnica
(SPC)
31-03-2023
Principio attivo:
Levonorgestrel ed estrogeno
Commercializzato da:
BAYER AG
Codice ATC:
G03AA07
INN (Nome Internazionale):
Levonorgestrel and estrogen
Confezione:
"0,125 MG + 0,05 MG COMPRESSE RIVESTITE" 21 COMPRESSE
Classe:
N
Area terapeutica:
Levonorgestrel ed estrogeno
Dettagli prodotto:
023646019 - 0,125 MG + 0,05 MG COMPRESSE RIVESTITE 21 COMPRESSE - Autorizzato
Stato dell'autorizzazione:
Autorizzato
Foglio illustrativo
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
MICROGYNON 0,125 MG + 0,05 MG COMPRESSE RIVESTITE
levonorgestrel + etinilestradiolo
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, perché
potrebbe essere pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo
foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
COSE IMPORTANTI DA SAPERE SUI CONTRACCETTIVI ORMONALI COMBINATI (COC):
•
Sono uno dei metodi contraccettivi reversibili più affidabili, se
usati correttamente;
•
Aumentano leggermente il rischio che si formino coaguli di sangue
nelle vene e nelle arterie
specialmente durante il primo anno di assunzione o quando si riprende
un contraccettivo
ormonale combinato dopo una pausa di 4 o più settimane;
•
Faccia attenzione e si rivolga al medico se pensa di avere i sintomi
di un coagulo di sangue
(vedere paragrafo “Coaguli di sangue”).
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Che cos’è Microgynon
_ _
e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Microgynon
3. Come prendere Microgynon
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Microgynon
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS’È MICROGYNON_ _E A COSA SERVE
Microgynon è un contraccettivo ormonale combinato (COC) utilizzato
per prevenire una
gravidanza.
Ogni compressa contiene una piccola quantità di due ormoni femminili
differenti, levonorgestrel e
etinilestradiolo (categoria farmacoterapeutica dei progestinici ed
estrogeni).
Le pillole contraccettive che contengono due ormoni sono chiamate
“pillole combinate”.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE MICROGYNON
NOTE GENERALI
Prima di iniziare a prendere Microgynon deve leggere le informazioni
sui coaguli di
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Scheda tecnica
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Microgynon 0.125 mg + 0.05 mg compresse rivestite
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita contiene 0,125 mg di levonorgestrel e 0,05 mg
di etinilestradiolo.
Eccipienti con effetti noti: lattosio, saccarosio
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Prevenzione del concepimento.
La decisione di prescrivere Microgynon deve prendere in considerazione
i fattori di rischio
attuali della singola donna, in particolare quelli relativi alle
tromboembolie venose (TEV) e
il confronto tra il rischio di TEV associato a Microgynon e quello
associato ad altri
contraccettivi ormonali combinati (COC) (vedere paragrafi 4.3 e 4.4).
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Uso orale
_Modalità di assunzione_
I contraccettivi orali combinati, quando sono assunti correttamente,
hanno una percentuale
di insuccesso del 1% per anno. La percentuale di insuccesso aumenta,
quando vengono
dimenticate o non sono state assunte nel modo corretto le pillole.
Le compresse devono essere prese seguendo l’ordine indicato sulla
confezione, ogni giorno
alla stessa ora, se necessario con un po' di liquido; la posologia è
di una compressa al giorno
per 21 giorni consecutivi. Ciascuna confezione successiva deve essere
iniziata dopo un
intervallo di 7 giorni libero da pillola, durante il quale si verifica
di solito una emorragia da
sospensione. Questa inizia in genere 2-3 giorni dopo l’ultima
compressa e può anche non
essere terminata prima dell’inizio della confezione successiva.
_Modalità di inizio del trattamento_
NESSUN TRATTAMENTO CONTRACCETTIVO ORMONALE NEL MESE PRECEDENTE
L’assunzione delle compresse deve iniziare il primo giorno del ciclo
mestruale naturale (cioè
il primo giorno della mestruazione). E’ possibile iniziare anche tra
il secondo e quinto giorno
del ciclo ma, in questo caso, du
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