Microgynon 50 Dragees
Nazione: Svizzera
Lingua: tedesco
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Foglio illustrativo
(PIL)
01-08-2021
Scheda tecnica
(SPC)
24-10-2018
Principio attivo:
ethinylestradiolum, levonorgestrelum
Commercializzato da:
Bayer (Schweiz) AG
Codice ATC:
G03AA07
INN (Nome Internazionale):
ethinylestradiolum, levonorgestrelum
Forma farmaceutica:
Dragees
Composizione:
ethinylestradiolum 50 µg, levonorgestrelum 125 µg, excipiens pro compresso obducto.
Classe:
B
Gruppo terapeutico:
Synthetika
Area terapeutica:
Hormonales Kontrazeptivum
Stato dell'autorizzazione:
zugelassen
Data dell'autorizzazione:
1974-10-16
Foglio illustrativo
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere
Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome
haben wie Sie, könnte ihnen
das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Microgynon® 50
Bayer (Schweiz) AG
Was ist Microgynon 50 und wann wird es angewendet?
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
Microgynon 50 ist ein Arzneimittel zur hormonalen
Empfängnisverhütung, ein sogenanntes
kombiniertes hormonales Kontrazeptivum (CHC) bzw. die «Pille». Jedes
Dragee enthält eine geringe
Menge von zwei verschiedenen weiblichen Hormonen, und zwar
Levonorgestrel als Gestagen
(Gelbkörperhormon) und Ethinylestradiol als Östrogen. Microgynon 50
ist ein sogenanntes
Einphasenpräparat, da alle Dragees die beiden Hormone in gleichen
Mengen enthalten.
Microgynon 50 bietet bei vorschriftsmässiger Einnahme auf mehrfache
Weise Schutz vor einer
Schwangerschaft: Im Allgemeinen wird verhindert, dass ein
befruchtungsfähiges Ei heranreift.
Ausserdem bleibt der Schleim im Gebärmutterhals verdickt, so dass das
Aufsteigen des männlichen
Samens erschwert wird. Weiterhin ist die Schleimhaut der Gebärmutter
für eine Schwangerschaft nicht
vorbereitet. Die durch CHC ausgelösten hormonellen Veränderungen
können ausserdem dazu führen,
dass Ihr Zyklus regelmässiger und Ihre Menstruation schwächer und
kürzer werden kann.
Wichtige Information über kombinierte hormonale Kontrazeptiva (CHC)
·Bei korrekter Anwendung zählen die CHC zu den zuverlässigsten
reversiblen Verhütungsmethoden.
·CHC bewirken eine leichte Zunahme des Risikos für ein Blutgerinnsel
in den Venen und Arterien,
insbesondere im ersten Jahr der Anwendung oder bei Wiederaufnahme der
Anwendung eines CHC nach
einer Unterbrechung von 4 oder mehr Wochen.
·Achten Sie bitte aufmerksam auf
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Scheda tecnica
FACHINFORMATION
Microgynon® 50
Bayer (Schweiz) AG
Zusammensetzung
Wirkstoffe: Levonorgestrelum, Ethinylestradiolum.
Hilfsstoffe: Lactosum, Excipiens pro compresso obducto.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
1 Dragee Microgynon 50 enthält:
Levonorgestrelum 0.125 mg, Ethinylestradiolum 0.05 mg.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Hormonale Kontrazeption.
Bei der Entscheidung, Microgynon 50 zu verschreiben, sollten die
aktuellen, individuellen
Risikofaktoren der einzelnen Frau, insbesondere im Hinblick auf
venöse Thromboembolien (VTE),
berücksichtigt werden. Auch sollte das Risiko für eine VTE bei
Anwendung von Microgynon 50 mit
jenem anderer kombinierter hormonaler Kontrazeptiva (CHC) verglichen
werden (vgl.
«Kontraindikationen» und «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»).
Dosierung/Anwendung
CHC wie Microgynon 50 sollten nur von einem Arzt, bzw. einer Ärztin,
mit entsprechender
Erfahrung verordnet werden, welche in der Lage sind, eine umfassende
Aufklärung der Patientin
über die Vor- und Nachteile sämtlicher verfügbarer
Kontrazeptionsmethoden sowie neben einer
allgemeinen auch eine gynäkologische Untersuchung durchzuführen.
Die Verordnung eines CHC sollte grundsätzlich unter Beachtung der
jeweils aktuellen Richtlinien
der Schweizer Gesellschaft für Gynäkologie und Geburtshilfe
erfolgen.
Die Dragees sind in der auf der Packung angegebenen Reihenfolge
jeweils möglichst zur gleichen
Tageszeit vorzugsweise mit FIüssigkeit einzunehmen. Es wird an 21
aufeinander folgenden Tagen
täglich ein Dragee eingenommen. Darauf folgt jeweils eine 7-tägige
Einnahmepause, bevor die
nächste Packung begonnen wird. Während der Einnahmepause kommt es
üblicherweise zu einer
Entzugsblutung, die normalerweise 2–3 Tage nach der letzten
Dragee-Einnahme einsetzt und noch
andauern kann, wenn bereits die nächste Packung begonnen wird.
Beginn der Einnahme
Frauen, die im letzten Monat keine hormonalen Kontrazeptiva angewendet
haben
Mit der Dragee-Einnahme ist am 1. Zyklustag (= 1. Tag der Blutung) zu
begi
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