Microgynon 50 Confetti
Nazione: Svizzera
Lingua: italiano
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Foglio illustrativo
(PIL)
01-08-2021
Scheda tecnica
(SPC)
01-08-2021
Principio attivo:
ethinylestradiolum, levonorgestrelum
Commercializzato da:
Bayer (Schweiz) AG
Codice ATC:
G03AA07
INN (Nome Internazionale):
ethinylestradiolum, levonorgestrelum
Forma farmaceutica:
Confetti
Composizione:
ethinylestradiolum 50 µg, levonorgestrelum 125 µg, excipiens pro compresso obducto.
Classe:
B
Gruppo terapeutico:
Synthetika
Area terapeutica:
Ormonale Contraccettivo
Stato dell'autorizzazione:
zugelassen
Data dell'autorizzazione:
1974-10-16
Foglio illustrativo
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del
medicamento. Questo medicamento le è
stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad
altre persone, anche se i sintomi
sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per
poterlo rileggere all'occorrenza.
Microgynon® 50
Bayer (Schweiz) AG
Che cos'è Microgynon 50 e quando si usa?
Su prescrizione medica.
Microgynon 50 è un medicamento per la contraccezione ormonale, un
cosiddetto contraccettivo
ormonale combinato (COC) o «pillola». Ogni confetto contiene una
piccola quantità di due distinti
ormoni femminili, ovvero il levonorgestrel come progestinico (ormone
del corpo luteo) e
l'etinilestradiolo come estrogeno.
Microgynon 50 è un cosiddetto preparato monofase, poiché tutti i
confetti contengono entrambi gli
ormoni nella medesima quantità.
Se assunto come da prescrizione, Microgynon 50 offre protezione da una
gravidanza in vari modi: in
generale impedisce che maturi un ovulo fecondabile. Inoltre, il muco
presente nel collo dell'utero rimane
denso, ostacolando il passaggio del seme maschile. In più, la mucosa
uterina non è preparata ad
accogliere una gravidanza. I cambiamenti ormonali indotti da COC
possono inoltre rendere il suo ciclo
più regolare e ridurre l'intensità e la durata delle mestruazioni.
Informazioni importanti sui contraccettivi ormonali combinati (COC)
·Se usati correttamente, i COC sono tra i metodi contraccettivi
reversibili più affidabili.
·I COC determinano un lieve aumento del rischio di coaguli di sangue
nelle vene e nelle arterie,
specialmente nel primo anno di utilizzo o alla ripresa dell'utilizzo
di un COC dopo una sospensione di 4
o più settimane.
·Presti attenzione ai sintomi di un coagulo di sangue (vedere
paragrafo «Coaguli di sangue») e si rivolga
al suo medico se suppone di averli.
Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?
Legga le informazioni sui coaguli di sangue nel
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Scheda tecnica
Microgynon® 50
Bayer (Schweiz) AG
Composizione
Principi attivi
Levonorgestrelum, ethinylestradiolum.
Sostanze ausiliarie
Lactosum, excipiens pro compresso obducto.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
1 confetto di Microgynon 50 contiene:
levonorgestrelum 0,125 mg, ethinylestradiolum 0,05 mg.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Contraccezione ormonale.
Nella decisione di prescrivere Microgynon 50 si dovrebbero prendere in
considerazione gli attuali fattori
di rischio individuali della singola donna, in particolare in
relazione alle tromboembolie venose (TEV), e
confrontare anche il rischio di TEV con l'assunzione di Microgynon 50
rispetto a quello di qualsiasi altro
contraccettivo ormonale combinato (CHC) (cfr. «Controindicazioni» e
«Avvertenze e misure
precauzionali»).
Posologia/Impiego
I CHC come Microgynon 50 dovrebbero essere prescritti esclusivamente
da un medico con la necessaria
esperienza, in grado di fornire alla paziente una spiegazione
esaustiva dei vantaggi e degli svantaggi di
tutti i metodi contraccettivi disponibili e di sottoporre la paziente,
oltre a una visita medica generale,
anche a una visita ginecologica.
In linea di massima, la prescrizione di un CHC dovrebbe avvenire nel
rispetto delle direttive correnti
della Società svizzera di ginecologia e ostetricia (SGGO).
I confetti devono essere assunti preferibilmente con del liquido,
possibilmente sempre alla stessa ora del
giorno, nell'ordine indicato sulla confezione. Si deve assumere un
confetto al giorno per 21 giorni
consecutivi, seguiti da una pausa di 7 giorni prima di iniziare la
confezione successiva. Durante la pausa
nell'assunzione si verifica generalmente un'emorragia da sospensione
che inizia normalmente 2-3 giorni
dopo l'assunzione dell'ultimo confetto e può persistere anche dopo
l'inizio della confezione successiva.
Inizio dell'assunzione
Donne che nell'ultimo mese non hanno utilizzato contraccettivi
ormonali
L'assunzione dei confetti deve iniziata il 1° giorno del ciclo (= 1°
giorno di mestruazione
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