Metronidazol-Mepha 250 mg

Informazioni principali

  • Nome commerciale:
  • Metronidazol-Mepha 250 mg Filmtabletten
  • Forma farmaceutica:
  • Filmtabletten
  • Composizione:
  • metronidazolum 250 mg, excipiens pro compresso obducto.
  • Utilizzare per:
  • Esseri umani
  • Tipo di medicina:
  • Farmaco biologico

Documenti

  • per i professionisti:
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Localizzazione

  • Disponibile in:
  • Metronidazol-Mepha 250 mg Filmtabletten
    Svizzera
  • Lingua:
  • italiano

Informazioni terapeutiche

  • Gruppo terapeutico:
  • Synthetika
  • Area terapeutica:
  • Infektionen durch Trichomonaden, Lamblien, Amöben und Anaerobier

Altre informazioni

Status

  • Fonte:
  • Swissmedic - Swiss Agency for Therapeutic Products
  • Numero dell'autorizzazione:
  • 40038
  • Data dell'autorizzazione:
  • 03-03-1981
  • Ultimo aggiornamento:
  • 19-10-2018

Foglio illustrativo: composizione, posologia, indicazioni, interazioni, gravidanza, allattamento, effetti indesiderati, controindicazioni

Patienteninformation

Informazione destinata ai pazienti

Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di far uso del medicamento.

Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad altre

persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute.

Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere all’occorrenza.

Metronidazol-Mepha

Che cos’è Metronidazol-Mepha e quando si usa?

Metronidazol-Mepha contiene un principio attivo che agisce contro batteri e organismi monocellulari

che causano infezioni. I germi patogeni che possono essere combattuti con Metronidazol-Mepha,

vivono in ambiente povero o privo di ossigeno e colpiscono soprattutto gli organi genitali o il tratto

stomaco-intestino.

Metronidazol-Mepha può essere usato soltanto su prescrizione medica.

Il suo medico curante le prescriverà Metronidazol-Mepha compresse rivestite se si presenta una delle

seguenti malattie: Infezione degli organi genitali da Gardnerella (vaginite non specifica) o da

Trichomonas; Infezione del tratto intestinale da Lamblia; Infezione dell’intestino e/o del fegato da

Ameba; infezione da batteri che vivono in ambiente più o meno povero di ossigeno (batteri anerobi).

Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?

Se si assume Metronidazol-Mepha l’urina può diventare scura.

Le infezioni nel campo genito sono delle malattie trasmissibili. Un’igiene rigorosa è inevitabile.

Chieda informazioni al suo medico per un eventuale trattamento del suo partner.

Questo medicamento le è stato prescritto dal suo medico per il trattamento della sua malattia attuale.

Metronidazol-Mepha non agisce contro tutti i microorganismi che conducono ad un’infezione. L’uso

di un medicamento non adeguato o non giustamente dosato può provocare delle complicazioni. Per

questo il medicamento non dev’essere utilizzato per altre malattie e dato ad altre persone. In caso di

recidiva è importante non riusare Metronidazol-Mepha se questo non è stato nuovamente prescritto

dal medico dopo una consultazione.

Quando non si può usare Metronidazol-Mepha?

Se lei è ipersensibile al principio attivo di Metronidazol-Mepha o ad altri elementi dello stesso

gruppo chimico, non può usare Metronidazol-Mepha (principio attivo = metronidazolo; gruppo =

imidazolo derivati).

Quando è richiesta prudenza nella somministrazione/nell’uso di Metronidazol-Mepha?

Durante la cura con Metronidazol-Mepha, e almeno il giorno dopo, si dovrebbe rinunciare alle

bevande alcoliche e ai medicamenti contenenti alcool, in quanto la loro assunzione contemporanea

causa vomito e crampi allo stomaco («effetto Antabus»). Metronidazol-Mepha non deve essere

somministrato contemporaneamente con il medicamento Antabus®.

Questo medicamento può ridurre la capacità di reazione, la capacità di condurre un veicolo e la

capacità di utilizzare attrezzi o macchine!

In presenza di effetti indesiderati come confusione, vertigini, allucinazioni, crampi, disturbi

temporanei della vista o disturbi della coordinazione dei movimenti, non deve guidare né azionare

macchine o usare attrezzi.

Se il trattamento con Metronidazol-Mepha è usato per un’infezione degli organi genitali, i rapporti

sessuali sono da evitare.

Consulti immediatamente il suo medico o farmacista se nota la comparsa di effetti indesiderati (cfr.

rubrica «Quali effetti collaterali può avere Metronidazol-Mepha?»).

Se la terapia dura più di 10 giorni, nell’assunzione di dosi elevate e nelle alterazioni del quadro

ematico, è necessario un regolare controllo medico.

Metronidazol-Mepha può potenziare l’effetto di altri medicamenti, come ad esempio i medicamenti

usati per diluire il sangue e la ciclosporina.

I medicamenti contro l’epilessia possono diminuire l’efficacia di Metronidazol-Mepha (fenitoina,

fenobarbital). Altri medicamenti possono aumentare l’efficacia di Metronidazol-Mepha (come

cimetidina, un medicamento contro l’iperacidità gastrica).

Una terapia simultanea con litio può provocare degli effetti indesiderati. Per questo la dose di litio

dev’essere ridotta o interrotta prima dell’inizio del trattamento con Metronidazol-Mepha e questo

solo sotto sorveglianza rigorosa del medico.

Seri disturbi del sistema nervoso centrale e periferico possono aggravarsi con il trattamento con

Metronidazol-Mepha.

Informi il suo medico se soffre di una grave malattia del fegato o se è affetto da sindrome di

Cockayne. Sono stati riferiti casi di grave tossicità epatica o di insufficienza epatica acuta, compresi i

casi con esito letale in pazienti affetti dalla sindrome di Cockayne trattati con prodotti che

contengono metronidazolo.

Se soffre di sindrome di Cockayne, il suo medico dovrà esaminare frequentemente la sua funzionalità

epatica durante e dopo il trattamento con metronidazolo.

Informi immediatamente il suo medico e sospenda l'assunzione di metronidazolo se si manifestano i

seguenti sintomi: dolore addominale, anoressia, nausea, vomito, febbre, malessere, stanchezza, ittero,

colorazione scura delle urine, feci di color mastice o prurito.

Informi il suo medico o il suo farmacista nel caso in cui

·soffre di altre malattie

·soffre di allergie o

·assume altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa!).

Si può usare Metronidazol-Mepha durante la gravidanza o l’allattamento?

Non sono stati eseguiti studi scientifici sistematici. La sicurezza dell’uso di Metronidazol-Mepha in

gravidanza non è documentata sufficientemente. Metronidazol-Mepha non va utilizzato nei primi tre

mesi di gravidanza. Durante il secondo ed il terzo trimestre di gravidanza, è possibile utilizzare

Metronidazol-Mepha solo se il medico curante l’abbia espressamente prescritto.

Durante l’utilizzazione di Metronidazol-Mepha, l’allattamento va interrotto (fino a 24 ore dopo

l’ultimo impiego di Metronidazol-Mepha).

Come usare Metronidazol-Mepha?

Il suo medico curante stabilirà la dose e la durata della cura a seconda del tipo del germe patogeno.

Posologia per le compresse rivestite:

1. Infezione da Gardnerella vaginalis: sono possibili due tipi di cura: 2-3 volte al giorno una

compressa rivestita da 500 mg per 5-7 giorni, o 4 compresse rivestite da 500 mg

contemporaneamente al 1° giorno e 4 compresse da 500 mg contemporaneamente al 3° giorno. La

stessa terapia è consigliabile per il partner.

2. Infezione da Trichomonas: sono possibili due tipi di cura: terapia in dose unica: 4 compresse

rivestite da 500 mg contemporaneamente, da assumere al meglio la sera o terapia di 10 giorni:

assumere per 10 giorni mattina e sera ogni volta 1 compressa rivestita da 250 mg. La stessa dose

orale (compresse rivestite) è consigliabile per il partner.

3. Infezione da Lamblia: cura per 5 giorni consecutivi. Adulti: 3 x 1 compressa rivestita da 250 mg

al giorno. Bambini: 15 mg di metronidazolo per kg di peso corporeo al giorno, divisi in 3 dosi

durante i pasti (è necessaria un’altra presentazione adeguata). Se il medico lo ritenesse necessario,

può ripetere la cura dopo una pausa di otto giorni.

4. Infezione da Ameba: Adulti: 3-4 volte al giorno 1 compressa rivestita da 500 mg; Bambini: 40

mg per kg di peso corporeo e giorno suddivisi in 3-4 dosi (è necessario un tipo di somministrazione

diversa). Durata della cura: 7-10 giorni in caso di malattia acuta.

5. Infezione da batteri anaerobi: 3 volte al giorno 1 compressa rivestita da 500 mg generalmente

per 10 giorni al minimo.

Un trattamento iniziato con antibiotici va continuato per tutto il periodo prescritto dal medico. I

sintomi spariscono sovente prima che l’infezione sia completamente guarita. Un’applicazione non

abbastanza duratura del medicamento o una terminazione anticipata possono procurare una ricaduta

della malattia.

Non modifichi di propria iniziativa la posologia prescritta. Se ritiene che l’azione del medicamento

sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medio o al suo farmacista.

Quali effetti collaterali può avere Metronidazol-Mepha?

In seguito all’assunzione o l’applicazione di Metronidazol-Mepha possono essere osservati i seguenti

effetti collaterali:

Frequente: nausea, diarrea o dolori addominali.

Occasionalmente possono subentrare lievi disturbi allo stomaco-intestino (vomito), mancanza di

appetito, alterazioni del gusto, infiammazioni della mucosa orale.

In presenza di diarrea grave e duratura, consulti immediatamente il suo medico o farmacista.

Possono inoltre verificarsi reazioni di ipersensibilità, come occasionalmente prurito, eruzioni

cutanee, orticaria, arrossamento della pelle con sensazione di calore, febbre e, molto raramente, gravi

reazioni allergiche con gonfiore del viso, della lingua e della laringe, palpitazioni, difficoltà di

respirazione, diminuzione della pressione del sangue (fino al collasso o allo choc). Informi

immediatamente il suo medico se dovessero comparire tali reazioni di ipersensibilità.

Possono comparire spesso mal di testa, occasionalmente vertigini, una depressione, un’insonnia, una

sensazione di debolezza, degli alterazioni della sensibilità quali parestesie che molto raramente

possono sfociare nella perdita dell'udito o ronzio alle orecchie, formicolii e dei disturbi della

coordinazione motoria.

Dei casi di umore depressivo sono stati annunciati. Consulti il suo medico in caso di umore depresso.

Raramente possono comparire disturbi passeggeri della vista (p. es. diplopia, miopia), allucinazioni,

confusione e crampi. Informi immediatamente il suo medico se dovessero comparire tali effetti

collaterali.

Molto raramente si possono osservare valori anomali nei test di funzionalità epatica,

un’infiammazione del pancreas oppure un’infiammazione del fegato causata dal ristagno di bile.

Informi subito il suo medico se compaiano crampi addominali intensi, nausea, vomito o ittero

(colorazione giallastra della cute e degli occhi).

In caso di proliferazione fungina si possono osservare colorazione della lingua, sensazione di lingua

impastata e necrosi cutanea localizzata.

Raramente possono manifestarsi cistiti, difficoltà della minzione, incontinenza urinaria e micosi in

ambito genitale.

Se osserva effetti collaterali qui non descritti dovrebbe informare il suo medico o il suo farmacista.

Di che altro occorre tener conto?

Il medicamento non dev’essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.

Conservare a temperatura ambiente (15-25 °C) nella confezione originale e fuori dalla portata dei

bambini.

Alla fine del trattamento portare il medicamento avanzato al medico o farmacista per un’ appropriata

eliminazione.

Il medico o il farmacista, che sono in possesso di un’informazione professionale dettagliata, possono

darle ulteriore informazioni.

Cosa contiene Metronidazol-Mepha?

Metronidazol-Mepha contiene il principio attivo metronidazolo. Metronidazol-Mepha è ottenibile

come compresse rivestite da 250 mg o 500 mg.

Numero dell’omologazione

40038 (Swissmedic).

Dove è ottenibile Metronidazol-Mepha? Quali confezioni sono disponibili?

In farmacia, dietro presentazione della prescrizione medica.

Compresse rivestite 250 mg: 24.

Compresse rivestite 500 mg: 4, 8, 20.

Titolare dell’omologazione

Mepha Pharma AG, Basel.

Questo foglietto illustrativo è stato controllato l’ultima volta nel marzo 2017 dall’autorità competente

in materia di medicamenti (Swissmedic).

Numero della versione interna: 3.1

6-1-2019

Lupin Pharmaceuticals, Inc. Issues Voluntary Recall of Ceftriaxone for Injection USP, 250mg, 500mg, 1g and 2g

Lupin Pharmaceuticals, Inc. Issues Voluntary Recall of Ceftriaxone for Injection USP, 250mg, 500mg, 1g and 2g

Lupin Pharmaceuticals, Inc. is voluntarily recalling 5 lots of Ceftriaxone for Injection, USP, 250mg, 10 lots of Ceftriaxone for Injection, USP, 500mg, 24 lots of Ceftriaxone for Injection, USP, 1g and 3 lots of Ceftriaxone for Injection, USP 2g, to the hospital/physician level. The products have been found to contain visual grey particulate matter in reconstituted vials.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

7-12-2018

Magnesium citrate malate as a source of magnesium added for nutritional purposes to food supplements

Magnesium citrate malate as a source of magnesium added for nutritional purposes to food supplements

Published on: Thu, 06 Dec 2018 The present scientific opinion deals with the assessment of the bioavailability of magnesium, from the proposed nutrient source, magnesium citrate malate (MgCM), when added for nutritional purposes to food supplements. MgCM is a mixed salt consisting of magnesium cations and citrate and malate anions, and with a magnesium content of 12–15%. MgCM is proposed to be used in food supplements that are intended to provide up to 300–540 mg/day magnesium. The data provided demonst...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications

3-8-2018

Scientific guideline:  Cholic acid capsules 50 mg and 250 mg product-specific bioequivalence guidance, adopted

Scientific guideline: Cholic acid capsules 50 mg and 250 mg product-specific bioequivalence guidance, adopted

Cholic acid capsules 50 mg and 250 mg product-specific bioequivalence guidance

Europe - EFSA - European Food Safety Authority EFSA Journal

31-7-2018

Public Notification: Black Rhino 25000 contains hidden drug ingredient

Public Notification: Black Rhino 25000 contains hidden drug ingredient

The Food and Drug Administration is advising consumers not to purchase or use Black Rhino 25000, a product promoted for sexual enhancement. This product was identified during an examination of international mail shipments.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

31-7-2018

Public Notification: Krazzy Rhino 25000 contains hidden drug ingredient

Public Notification: Krazzy Rhino 25000 contains hidden drug ingredient

The Food and Drug Administration is advising consumers not to purchase or use Krazzy Rhino 25000, a product promoted for sexual enhancement. This product was identified during an examination of international mail shipments.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

31-7-2018

Public Notification: Gold Rhino 25000 contains hidden drug ingredient

Public Notification: Gold Rhino 25000 contains hidden drug ingredient

The Food and Drug Administration is advising consumers not to purchase or use Gold Rhino 25000, a product promoted for sexual enhancement. This product was identified during an examination of international mail shipments.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

31-7-2018

Public Notification: Platinum Rhino 25000 contains hidden drug ingredient

Public Notification: Platinum Rhino 25000 contains hidden drug ingredient

The Food and Drug Administration is advising consumers not to purchase or use Platinum Rhino 25000, a product promoted for sexual enhancement. This product was identified during an examination of international mail shipments.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

10-7-2018

Preventieve HIV-remmers (PrEP) worden verstrekt voor een periode van vijf jaar

Preventieve HIV-remmers (PrEP) worden verstrekt voor een periode van vijf jaar

PrEP wordt binnen een onderzoekssetting voor een periode van vijf jaar verstrekt aan de hoogrisicogroep van mannen die seks hebben met mannen (MSM). Dat heeft minister Bruno Bruins (Medische Zorg) vandaag bekend gemaakt. Op basis van schattingen van het RIVM zullen ongeveer 6500 mannen hiervan gebruik gaan maken en kunnen hiermee  250 hiv-infecties per jaar worden voorkomen. Voor gebruikers gaat een eigen bijdrage gelden van maximaal 25%, dat komt overeen met ongeveer 12 euro per maand. Ook wordt hen gev...

Netherlands - Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport

22-6-2018

Metronidazole intravenous infusion 500 mg/100 mL bag

Metronidazole intravenous infusion 500 mg/100 mL bag

Shortage and althernative supply of Metronidazole intravenous infusion 500 mg/100 mL bag

Therapeutic Goods Administration - Australia

4-5-2018

Badger Botanicals Recalls Red Suma, Green Suma, Green Hulu 2, And Red Hulu 2 Kratom Supplements Because Of Possible Salmonella Health Risk

Badger Botanicals Recalls Red Suma, Green Suma, Green Hulu 2, And Red Hulu 2 Kratom Supplements Because Of Possible Salmonella Health Risk

Badger Botanicals, LLC of Springville, Utah is recalling Green Suma, Red Suma, Green Hulu 2, and Red Hulu 2 kratom dietary supplements sold directly to consumers via the company website from January 1st, 2018 to April l 12th, 2018 in pouches of 250g, because it has the potential to be contaminated with Salmonella.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

15-1-2014

Revocation of wholesale distribution and manufacturing authorisations granted to Singad Pharma ApS

Revocation of wholesale distribution and manufacturing authorisations granted to Singad Pharma ApS

On 20 December 2013 and on 10 January 2014, the Danish Health and Medicines Authority decided to revoke the section 39 authorisations for wholesale distribution and manufacturing of medicinal products with the authorisation IDs 25081 and 25082 granted to Singad Pharma ApS (company number 255894).

Danish Medicines Agency

10-12-2018

EU/3/17/1906 (PTC Therapeutics International Limited)

EU/3/17/1906 (PTC Therapeutics International Limited)

EU/3/17/1906 (Active substance: Recombinant adeno-associated viral vector serotype 5 carrying the gene for the human frataxin protein) - Transfer of orphan designation - Commission Decision (2018)8634 of Mon, 10 Dec 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/0000002509

Europe -DG Health and Food Safety

10-12-2018

EU/3/16/1786 (PTC Therapeutics International Limited)

EU/3/16/1786 (PTC Therapeutics International Limited)

EU/3/16/1786 (Active substance: Recombinant adeno-associated viral vector serotype 2 carrying the gene for the human aromatic L-amino acid decarboxylase protein) - Transfer of orphan designation - Commission Decision (2018)8630 of Mon, 10 Dec 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/0000002507

Europe -DG Health and Food Safety

10-12-2018

EU/3/16/1651 (PTC Therapeutics International Limited)

EU/3/16/1651 (PTC Therapeutics International Limited)

EU/3/16/1651 (Active substance: Recombinant adeno-associated viral vector serotype 9 carrying the gene for the human E6-AP ubiquitin protein ligase) - Transfer of orphan designation - Commission Decision (2018)8632 of Mon, 10 Dec 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/0000002508

Europe -DG Health and Food Safety

28-11-2018

PHEBURANE (Eurocept International BV)

PHEBURANE (Eurocept International BV)

PHEBURANE (Active substance: Sodium Phenylbutyrate) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)8043 of Wed, 28 Nov 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/2500/T/20

Europe -DG Health and Food Safety

30-10-2018

EU/3/14/1250 (Akcea Therapeutics UK Ltd)

EU/3/14/1250 (Akcea Therapeutics UK Ltd)

EU/3/14/1250 (Active substance: Phosphorothioate oligonucleotide targeted to transthyretin) - Transfer of orphan designation - Commission Decision (2018)7282 of Tue, 30 Oct 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/098/13/T/01

Europe -DG Health and Food Safety

29-10-2018

Replagal (Shire Human Genetic Therapies AB)

Replagal (Shire Human Genetic Therapies AB)

Replagal (Active substance: Agalsidase alfa) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)7250 of Mon, 29 Oct 2018

Europe -DG Health and Food Safety

3-7-2018

Samsca (Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd)

Samsca (Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd)

Samsca (Active substance: tolvaptan) - Centralised - 2-Monthly update - Commission Decision (2018) 4250 of Tue, 03 Jul 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/980/II/31

Europe -DG Health and Food Safety

6-6-2018

Stocrin (Merck Sharp and Dohme B.V.)

Stocrin (Merck Sharp and Dohme B.V.)

Stocrin (Active substance: efavirenz) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)3689 of Wed, 06 Jun 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/250/T/113

Europe -DG Health and Food Safety

23-4-2018

Mylotarg (Pfizer Limited)

Mylotarg (Pfizer Limited)

Mylotarg (Active substance: gemtuzumab ozogamicin) - New authorisation - Commission Decision (2018)2504 of Mon, 23 Apr 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/4204

Europe -DG Health and Food Safety