Metopiron

Informazioni principali

  • Nome commerciale:
  • Metopiron Kapseln
  • Forma farmaceutica:
  • Kapseln
  • Composizione:
  • metyraponum 250 mg, arom.: ethylvanillinum, mantenuto.: E 215, E 217, excipiens pro il capsula.
  • Utilizzare per:
  • Esseri umani
  • Tipo di medicina:
  • Farmaco biologico

Documenti

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Localizzazione

  • Disponibile in:
  • Metopiron Kapseln
    Svizzera
  • Lingua:
  • italiano

Informazioni terapeutiche

  • Gruppo terapeutico:
  • Synthetika
  • Area terapeutica:
  • Adrenocorticostaticum

Altre informazioni

Status

  • Fonte:
  • Swissmedic - Swiss Agency for Therapeutic Products
  • Numero dell'autorizzazione:
  • 27867
  • Data dell'autorizzazione:
  • 14-06-1961
  • Ultimo aggiornamento:
  • 19-10-2018

Foglio illustrativo: composizione, posologia, indicazioni, interazioni, gravidanza, allattamento, effetti indesiderati, controindicazioni

Patienteninformation

Transferiert von Medius AG

Metopiron® capsule

HRA-Pharma Switzerland Sàrl

Che cos'è Metopiron e quando si usa?

Metopiron inibisce la formazione di ormoni della corteccia surrenale.

Sul piano diagnostico, Metopiron è usato per chiarire i disturbi nell'ambito dell'ipofisi.

Sul piano terapeutico, Metopiron è usato nelle malattie legate ad una sovrapproduzione di ormoni

della corteccia surrenale.

Metopiron va usato solamente su prescrizione medica.

Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?

Prima che lei venga sottoposto al test con Metopiron, il suo medico esaminerà la risposta della

corteccia surrenale all'ormone apportato dall'esterno, somministrandole un idoneo trattamento

ormonale. Poiché Metopiron riduce la produzione ormonale del surrene, da ciò si potrà constatare se

il test con Metopiron sarà in grado di provocarle una ipofunzione surrenalica transitoria.

Prima che lei venga sottoposto al test con Metopiron e dopo aver consultato il suo medico, dovrà

interrompere l'assunzione di medicamenti che interferiscono con la funzione dell'ipofisi o dei surreni

(vedi «Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Metopiron?»).

Quando la funzione dei surreni o dell'ipofisi è ridotta più di quanto sarebbe da attendersi in base ai

risultati dei test precedentemente ottenuti, Metopiron può determinare una ipofunzione transitoria

della corteccia surrenale. Il suo medico potrà rapidamente contrastare questa ipofunzione surrenalica

somministrandole i relativi ormoni.

Se lei è affetto da una determinata rara forma di modificazioni corporee dovute a un elevato livello di

cortisolo nel sangue (sindrome di Cushing ectopica), si verifica una soppressione del suo sistema

immunitario (immunosoppressione). Ciò può portare a infezioni contro le quali il suo sistema

immunitario non è più in grado di opporsi (infezioni opportunistiche), per es. ad alcune forme di

polmonite (vedi «Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Metopiron?»). Il

trattamento con Metopiron agirà sul suo sistema immunitario e ciò potrà causarle intensi processi

infiammatori in seguito a infezioni.

Metopiron può far sì che si evidenzi un disordine metabolico congenito, caratterizzato dalla

produzione in quantità insufficienti di un pigmento del sangue di importanza vitale (porfiria acuta). I

sintomi di questa patologia possono consistere in intensi dolori addominali persistenti, vomito,

battito cardiaco accelerato, debolezza muscolare, manifestazioni paralitiche, stati d'ansia e stato

confusionale. Informi il suo medico se si dovessero presentare sintomi di questo tipo.

Quando non si può usare Metopiron?

In caso d'ipersensibilità nota al principio attivo e in caso d'insufficienza della corteccia surrenale.

Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Metopiron?

Metopiron può ridurre la tollerabilità del paracetamolo (un analgesico).

Informi il suo medico o il suo farmacista nel caso in cui

·soffre di altre malattie,

·soffre di allergie o

·assume o applica altri medicamenti (anche acquistati di sua iniziativa!).

Durante il trattamento con Metopiron occorre tener conto di quanto segue:

·Metopiron può ridurre temporaneamente la produzione di ormoni surrenalici. Il suo medico

correggerà questo deficit somministrandole un trattamento ormonale adeguato.

·Se dovesse presentare affanno e febbre per diverse ore o giorni, ne informi il suo medico quanto

prima possibile, poiché potrebbe essere in via di sviluppo una grave polmonite.

Si può somministrare Metopiron durante la gravidanza o l'allattamento?

Informi il suo medico nel caso in cui è in stato interessante o se intende allattare il suo bambino.

Durante la gravidanza, Metopiron non dev'essere usato, ad eccezione del caso in cui il medico lo

ritenga assolutamente necessario.

Non è conosciuto se Metopiron penetra nel latte materno. Di conseguenza, le madri in trattamento

con Metopiron non devono allattare il loro bambino.

Come usare Metopiron?

Impiego a scopo diagnostico

I presupposti per la fattibilità del test con Metopiron sono stati già illustrati più sopra nel capitolo «Di

che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?».

Test con Metopiron rapido con dose singola: 1-2 g di Metopiron (30 mg/kg, anche nei bambini)

vengono somministrati a mezzanotte insieme a yogurt o latte. Il campione di sangue destinato alla

determinazione dell'ormone sarà prelevato il mattino successivo dal medico.

I pazienti con sospetta ipofunzione surrenalica dovrebbero essere per sicurezza ricoverati in ospedale

durante la notte, anche se con il test rapido con dose singola finora non sono stati resi noti casi

d'ipofunzione surrenalica acuta.

Test a dosi multiple: viene eseguito soltanto in ambito ospedaliero. Le indicazioni dettagliate sono

riportate nell'informazione professionale.

Impiego a scopo terapeutico

Il dosaggio di Metopiron viene fissato dal medico per ogni singolo caso. Per normalizzare i valori

elevati dell'ormone della corteccia surrenale (cortisolo), la dose giornaliera varia da 1 a 24 capsule. In

caso di aldosterone elevato (un altro ormone della corteccia surrenale) vengono prescritte

generalmente 12 capsule di Metopiron al giorno, ripartite in più dosi singole, così come anche altri

medicamenti.

Assuma Metopiron dopo i pasti, così da mantenere minima la possibilità che compaiano nausea e

vomito.

Non modifichi di propria iniziativa la posologia prescritta. Se ritiene che l'azione del medicamento

sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico o al suo farmacista.

L'uso e la sicurezza di Metopiron capsule, somministrato a scopo terapeutico, non sono stati finora

esaminati nei bambini e negli adolescenti.

Quali effetti collaterali può avere Metopiron?

Con l'assunzione di Metopiron possono manifestarsi frequentemente i seguenti effetti collaterali:

Vertigini, stanchezza, mal di testa, ipotensione, nausea, vomito.

I seguenti effetti collaterali possono manifestarsi raramente durante l'assunzione di Metopiron:

riduzione della funzione della corteccia surrenale (che porta ad uno squilibrio ormonale), aumento

della crescita dei peli, ipertensione arteriosa, dolori addominali, reazioni cutanee di tipo allergico.

I seguenti effetti collaterali possono manifestarsi molto raramente durante l'assunzione di Metopiron:

disfunzione del midollo osseo (determina una carenza di cellule del sangue), caduta dei capelli.

Nel caso in cui si manifestano tali disturbi ne informi il suo medico.

Se osserva effetti collaterali qui non descritti dovrebbe informare il suo medico o il suo farmacista.

Di che altro occorre tener conto?

I medicamenti devono essere conservati fuori della portata dei bambini.

Conservare il medicamento protetto dall'umidità e non al di sopra dei 30 °C.

Il medicamento non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sulla confezione.

Il medico o il farmacista, che sono in possesso di documentazione professionale, possono darle

ulteriori informazioni.

Cosa contiene Metopiron?

1 capsula di Metopiron contiene 250 mg di metirapone, conservanti: etil-parabene e propil-parabene

sale di sodio (E215, E217), aromatizzante: etil-vanillina come anche eccipienti.

Numero dell'omologazione

27867 (Swissmedic).

Dov'è ottenibile Metopiron? Quali confezioni sono disponibili?

In farmacia dietro presentazione della prescrizione medica.

Confezioni da 50 capsule.

Titolare dell'omologazione

HRA-Pharma Switzerland Sàrl, 1260 Nyon.

Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel novembre 2011 dall'autorità

competente in materia di medicamenti (Swissmedic).