Methotrexat Pfizer

Informazioni principali

  • Nome commerciale:
  • Methotrexat Pfizer Tabletten
  • Forma farmaceutica:
  • Tabletten
  • Composizione:
  • methotrexatum di 2,5 mg ut methotrexatum natricum, excipiens pro compresso.
  • Utilizzare per:
  • Esseri umani
  • Tipo di medicina:
  • Farmaco biologico

Documenti

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Localizzazione

  • Disponibile in:
  • Methotrexat Pfizer Tabletten
    Svizzera
  • Lingua:
  • italiano

Informazioni terapeutiche

  • Gruppo terapeutico:
  • Synthetika
  • Area terapeutica:
  • Zytostatikum

Altre informazioni

Status

  • Fonte:
  • Swissmedic - Swiss Agency for Therapeutic Products
  • Numero dell'autorizzazione:
  • 28541
  • Data dell'autorizzazione:
  • 19-09-1964
  • Ultimo aggiornamento:
  • 19-10-2018

Foglio illustrativo: composizione, posologia, indicazioni, interazioni, gravidanza, allattamento, effetti indesiderati, controindicazioni

Patienteninformation

Informazione destinata ai pazienti

Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del medicamento.

Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad altre

persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute.

Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere all’occorrenza.

Methotrexat Pfizer®

Che cos’è Methotrexat Pfizer e quando si usa?

Per psoriasi e artrite reumatoide

È importante ricordare che durante la terapia per il trattamento dell’artrite reumatoide o della psoriasi

il dosaggio raccomandato deve essere tassativamente assunto con frequenza di 1 dose a settimana e

che un’involontaria assunzione giornaliera della dose prescritta può portare a intossicazioni gravi con

possibili esiti letali.

Methotrexat Pfizer contiene la sostanza attiva metotrexato, che inibisce la separazione e la

riproduzione delle cellule e la crescita di un certo tipo di tessuto. Il prodotto presenta anche un effetto

inibente sul sistema immunitario ed indebolisce in questo modo reazioni endogene indesiderate

contro agenti esterni.

Methotrexat Pfizer viene impiegato ad alti dosaggi anche in caso di presenza di alcune patologie

maligne delle cellule sanguigne (alcune forme di leucemia, linfoma non-Hodgkin), di alcuni tumori

(quali i tumori del seno, dei polmoni, della testa e della gola, della vescica urinaria, delle ossa nonché

di tumori specifici degli organi genitali femminili). A dosaggi inferiori il metotrexato viene

impiegato in caso di poliartrite cronica (= artrite reumatoide, particolari forme di infiammazioni

croniche di più articolazioni) ed in casi gravi di psoriasi che non risultino sufficientemente trattabili

con altre forme di terapia.

Methotrexat Pfizer può essere assunto esclusivamente su prescrizione medica.

Quando non si può usare il Methotrexat Pfizer?

In caso di riconosciuta ipersensibilità al metotrexato o ad uno degli altri componenti del

medicamento;

in caso di gravi infiammazioni della mucosa orale e/o ulcere del tratto gastro-intestinale;

in caso di disturbi gravi della funzionalità epatica e renale;

in caso di malattie croniche del fegato ed alcolismo;

in caso di gravi patologie del sistema emopoietico;

in caso di funzionalità ridotta del sistema immunitario endogeno o di un disturbo del sistema

immunitario (ad es. AIDS);

durante l’intero decorso della gravidanza e l’allattamento;

dopo un certo tipo di anestesia (anestesia con gas esilarante).

Quando è richiesta prudenza nell’uso di Methotrexat Pfizer?

Prima di iniziare ad assumere le pastiglie di Methotrexat Pfizer parli con il Suo medico dei rischi e

dei benefici del metotrexato. Il Suo medico Le illustrerà i possibili benefici e i rischi di una terapia a

base di metrotrexato, compresi i primi segni e sintomi di una intossicazione. È molto importante che

Lei assuma il metotrexato secondo quanto prescrittoLe. Nel caso in cui assuma il metotrexato più

frequentemente o in dosi più elevate di quanto prescrittoLe, possono comparire sintomi di

intossicazione, fino alla morte.

Methotrexat Pfizer dovrebbe essere impiegato con cautela in caso di infezioni in corso, di disturbi

degli organi emopoietici o di gravi patologie del tratto gastro-intestinale (quali ulcere).

Sia particolarmente prudente con l'assunzione di Methotrexat Pfizer e informi immediatamente il Suo

medico qualora

- presenti gravi infezioni o reazioni cutanee,

- sviluppi tosse o insufficienza respiratoria,

- sia esposto a varicella o fuoco di Sant'Antonio e non abbia già contratto tali malattie in passato,

- noti emorragie o contusioni insolite, sangue nelle urine o nelle feci oppure macchie rosse sulla

pelle,

- sia sottoposto a vaccinazioni. Alcuni vaccini possono perdere di efficacia se sta assumendo

Methotrexat Pfizer e i «vaccini vivi» dovrebbero essere evitati. Ne parli con il Suo medico. È

consentito sottoporsi a vaccinazioni contro polmonite e influenza durante una terapia a base di

metotrexato,

- debba sottoporsi a un intervento chirurgico in anestesia (anestesia con gas esilarante).

Se sta assumendo Methotrexat Pfizer è necessario che Lei sia sottoposto a costante controllo per

individuare immediatamente i segni di un'intossicazione. Nel caso compaiano sintomi di

intossicazione, contatti immediatamente un medico che stabilirà quali siano i successivi controlli e

trattamenti necessari, compresi regolari esami di laboratorio, e Le indicherà gli ulteriori

provvedimenti da adottare.

Informi immediatamente il Suo medico qualora accusi febbre, dolori alla gola, ulcerazioni della

mucosa orale, sintomi simili a quelli influenzali, forte senso di spossatezza, sangue dal naso

(epitassi), emorragie cutanee, o qualora insorgano brividi, tosse, dolori nella bassa schiena o sul

fianco, dolori durante la minzione o emorragie insolite. Questi sintomi possono indicare un grave

effetto indesiderato del metotrexato.

Methotrexat Pfizer deve essere usato soltanto sotto monitoraggio medico continuo tramite esame

emocromocitometrico, determinazione di ulteriori valori di laboratorio e controllo degli organi.

Nei pazienti con tumori a rapida crescita, Methotrexat Pfizer, come altri farmaci citostatici, può

provocare una sindrome da lisi tumorale (alterazioni metaboliche dovute alla disgregazione del

tumore). Informi immediatamente il Suo medico qualora compaiano nausea, inappetenza, debolezza

muscolare, crampi, disturbi del ritmo cardiaco e una notevole riduzione della diuresi.

Durante il trattamento con Methotrexat Pfizer si può verificare occasionalmente un tumore ai

linfonodi, che può regredire una volta interrotta l’assunzione del prodotto. Informi il Suo medico

qualora accusi febbre, dolori della gola, ferite superficiali in bocca, sintomi simili a quelli influenzali,

forte indebolimento, epistassi (sangue dal naso) ed emorragie cutanee. Se l'ingrossamento dei

linfonodi non dovesse regredire spontaneamente, il Suo medico provvederà a prescriverle il

trattamento del caso.

Durante la terapia con metotrexato possono insorgere infezioni opportunistiche (infiammazioni

dovute a un indebolimento del sistema immunitario), tra cui la polmonite da Pneumocystis carinii

(polmonite causata da un fungo), che potrebbero avere un decorso fatale.

A causa dei suoi effetti inibenti sul sistema immunitario, Methotrexat Pfizer può rendere inefficaci le

vaccinazioni o scatenare un’infezione quando vengano utilizzati vaccini vivi. Durante una terapia

con Methotrexat Pfizer si consiglia di non sottoporsi a vaccinazioni con vaccini vivi.

Certi tipi di anestetici influiscono sull’effetto del metotrexato e possono causare effetti collaterali

gravi con esiti letali. Informi il Suo medico qualora Lei debba sottoporsi a un intervento chirurgico in

anestesia (anestesia con gas esilarante).

Durante il trattamento con Methotrexat Pfizer, ed anche per un certo periodo dopo il suo

completamento, la fertilità sia maschile sia femminile può risultare compromessa; ciò può

comportare nelle donne la comparsa di disturbi del ciclo mestruale o l'assenza totale di mestruazioni

(fare riferimento anche al paragrafo «Si può usare il Methotrexat Pfizer durante la gravidanza o

l’allattamento?»).

Qualora insorgessero vomito, diarrea, infiammazioni della mucosa del cavo orale, fuoriuscita di

sangue con il vomito, colorazione nerastra delle feci o presenza di sangue nelle feci la terapia deve

essere interrotta. Questi sintomi possono indicare un'infiammazione emorragica dell'intestino oppure

una perforazione intestinale.

Durante il trattamento con Methotrexat Pfizer possono insorgere gravi reazioni cutanee. Per questo

motivo, informi immediatamente il Suo medico se osserva alterazioni della pelle quali macchie

rossastre (che spesso presentano vescichette al centro), eruzioni cutanee con grosse vesciche oppure

distacco della cute.

Durante il trattamento con Methotrexat Pfizer possono verificarsi patologie acute o croniche dei

polmoni. Se si presentano sintomi quali tosse ostinata, dispnea fino ad affanno, dolori al torace o

febbre, avverta immediatamente il medico.

Emorragie polmonari acute sono state segnalate nei pazienti affetti da malattia reumatica sottostante

durante il trattamento con il metotrexato. Se dovesse osservare sintomi come sangue nell’espettorato

o tosse con sangue, si rivolga immediatamente al Suo medico.

Methotrexat Pfizer può causare epatite acuta e reazioni avverse epatiche croniche anche letali (danni

epatici, fibrosi, cirrosi), in linea di massima solo dopo un uso prolungato. Si osserva spesso un

considerevole aumento degli enzimi epatici. Di norma si tratta di un fenomeno temporaneo e

asintomatico e non di un indice di una futura malattia a carico del fegato. Dato che Methotrexat

Pfizer può provocare danni epatici, il medico eseguirà regolarmente controlli del fegato.

Nel corso della terapia con Methotrexat Pfizer è necessario verificare costantemente il quadro

ematologico, compreso il numero di trombociti e leucociti (numero di piastrine e globuli bianchi).

Methotrexat Pfizer può ridurre la conta dei globuli bianchi e delle piastrine. Il rischio di contrarre

infezioni o di un’emorragia è quindi maggiore.

Methotrexat Pfizer può rendere la Sua pelle sensibile al sole, motivo per cui dovrebbe evitare

l’esposizione alla luce solare diretta. Non dovrebbe inoltre -frequentare un solarium senza previo

consulto con il Suo medico. Se si sta sottoponendo alla cosiddetta PUVA-terapia (radiazioni UV

associate ad una terapia a base di psoraleni, p. es. per la psoriasi), informi il suo medico, dato che

esiste un maggior rischio di insorgenza di cancro della pelle.

Informi il suo medico qualora dovesse ricevere una trasfusione di sangue, poiché tale procedura

potrebbe aumentare la tossicità di Methotrexat Pfizer.

Effetti collaterali gravi di Methotrexat Pfizer si verificano spesso in pazienti che presentano una

carenza di acido folico. Per questo motivo il medico provvederà probabilmente a prescriverle

l’assunzione in contemporanea di un preparato a base di acido folico.

Una carenza di liquidi, ma anche depositi di liquidi nei tessuti, possono aumentare gli effetti

collaterali di Methotrexat Pfizer. Per questo motivo il Suo medico provvederà ad eseguire controlli

regolari e Le darà consigli in merito. Questo medicamento può ridurre la capacità di reazione, la

capacità di condurre un veicolo e la capacità di utilizzare attrezzi o macchine!

Interazioni con altri medicamenti e con l’alcool

In caso di uso contemporaneo di Methotrexat Pfizer e di altri medicamenti può verificarsi

un’interazione reciproca. In particolare gli effetti collaterali di Methotrexat Pfizer possono risultare

rafforzati. Se assume contemporaneamente altri farmaci, ne informi il Suo medico. Egli deciderà i

passi corretti da intraprendere per il trattamento. Possono verificarsi interazioni in particolare con i

seguenti farmaci: antidolorifici ed antinfiammatori (p.es. aspirina), ulteriori medicamenti per il

trattamento dell’artrite reumatoide (preparati a base di oro, penicillamina, idrossiclorochina,

sulfasalazina, azatioprina e leflunomide), probenecide ed allopurinolo per il trattamento della gotta,

medicamenti protettori dello stomaco (inibitori della pompa protonica), alcuni antibiotici,

chemioterapici antitumorali (p.es. cisplatino, mercaptopurina, citarabine), triamterene (medicamento

diuretico), teofillina contro l’asma, preparati vitaminici con acido folico, medicamenti contro i

disturbi del ritmo cardiaco, anticoagulanti (acenocoumarolo, fenprocumone), antiglicemizzanti,

medicamenti contro l’epilessia (fenitoina, fenobarbital), corticosteroidi (p.es. cortisone), anestetici a

base di protossido di azoto (gas esilarante). Parli con il Suo medico se ha in programma di sottoporsi

a un intervento chirurgico.

A causa del pericolo di danni epatici si consiglia di evitare il consumo di alcool.

Le pastiglie di Methotrexat Pfizer contengono lattosio. I pazienti che soffrono di rara intolleranza

ereditaria al galattosio, carenza di lattasi o malassorbimento del glucosio-galattosio non dovrebbero

assumere le pastiglie di Methotrexat Pfizer.

Informi il Suo medico o il Suo farmacista nel caso in cui soffra di altre malattie, di allergie o assuma

o applichi altri medicamenti (anche acquistati di Sua iniziativa).

Si può usare il Methotrexat Pfizer durante la gravidanza o l’allattamento?

Non assuma Methotrexat Pfizer in caso di gravidanza appurata o desiderata, poiché il medicamento

può produrre danni al feto, fino al decesso.

Prima di iniziare un trattamento con Methotrexat Pfizer le donne in età fertile devono escludere con

certezza di essere in stato di gravidanza e tutti i pazienti sessualmente maturi (uomini e donne)

devono utilizzare durante il trattamento con Methotrexat Pfizer un metodo anticoncezionale

affidabile. Una protezione anticoncezionale efficace dovrebbe venire protratta anche per un periodo

di tempo dopo il termine del trattamento con Methotrexat Pfizer. La invitiamo a farsi consigliare dal

Suo medico.

Anche durante l’allattamento non assuma Methotrexat Pfizer.

Come usare il Methotrexat Pfizer?

Il dosaggio viene deciso dal medico curante in modo individuale in base al tipo ed alla gravità della

patologia, all’età del paziente, alla funzionalità epatica e renale ed ai risultati dell’esame

emocromocitometrico.

Assuma le compresse di metotrexato esattamente secondo quanto prescrittole.

Si rivolga al Suo medico qualora non sappia come prendere il medicamento.

Ingerisca le pastiglie una o due volte alla settimana.

Assunzione in caso di poliartrite cronica (artrite reumatoide) e psoriasi grave: assumere le compresse

di Metotrexate settimanalmente.

In determinati casi il Suo medico può prescriverle di assumere una volta alla settimana 3 dosi a

distanza di 12 ore l’una dall’altra.

Segua attentamente le indicazioni del medico. Non assuma in nessun caso le pastiglie giornalmente,

visto che un sovradosaggio può produrre effetti collaterali gravi, che possono rendere necessario il

ricovero ospedaliero e portare a volte alla morte. Anche l’assunzione quotidiana di piccole dosi di

metotrexato per meno di una settimana può avere conseguenze gravi (fino alla morte).

Scelga un giorno della settimana che Le rimane più impresso per assumere il metotrexato, e lo

prenda sempre lo stesso giorno della settimana.

Si assicuri che al ricevimento di una nuova prescrizione il dosaggio e/o il numero delle pastiglie che

deve assumere non sia cambiato.

Ingerisca le pastiglie con una quantità sufficiente di liquido almeno 1 ora prima o 2 ore dopo i pasti.

Le pastiglie non devono essere suddivise o spezzate. Nel maneggiarle utilizzi se possibile guanti

monouso o si lavi sempre le mani dopo aver toccato le pastiglie. Faccia attenzione a non inalare

piccoli frammenti di pastiglia (p.es. prodotte da un danno a una pastiglia) e che questi frammenti non

entrino in contatto con la cute e le mucose (occhi!). In caso di contatto con la cute, lavi la zona di

contatto con acqua e sapone. In caso di contatto con gli occhi risciacqui con acqua.

Nel caso in cui abbia ingerito accidentalmente una dose più elevata rispetto a quanto prescrittole, lo

comunichi immediatamente al Suo medico.

Qualora abbia dimenticato una dose, la prenda entro le 24 ore del giorno previsto; in caso di un

ritardo maggiore consulti il Suo medico prima dell’assunzione. Non assuma una doppia dose per

recuperare quella dimenticata.

In caso di domande sulla posologia di questo medicamento si rivolga al Suo medico.

Non modifichi di propria iniziativa la posologia prescritta. Se ritiene che l’azione del medicamento

sia troppo debole o troppo forte ne parli al Suo medico o al Suo farmacista.

Quali effetti collaterali può avere il Methotrexat Pfizer?

Con l’assunzione di Methotrexat Pfizer possono manifestarsi i seguenti effetti collaterali (La

preghiamo di osservare anche le istruzioni contenute nel paragrafo «Quando è richiesta prudenza

nell’uso di Methotrexat Pfizer?»):

Molto comuni (in più di 1 su 10 pazienti trattati o trattate)

Vertigini, cefalee, tosse, nausea, vomito, diarrea, infiammazione e ulcerazioni del cavo oro-faringeo,

aumento dei valori epatici, caduta dei capelli, stanchezza/spossatezza.

Comuni (in meno di 1 su 10 pazienti trattati o trattate)

Patologie a carico dei linfonodi, alterazioni del quadro ematico, anemia, inappetenza, formicolio,

congiuntivite, eruzione cutanea ed eritema, prurito, malattie infiammatorie della cute (dermatiti),

fotosensibilizzazione (maggiore sensibilità alle radiazioni solari), ulcerazioni cutanee.

Occasionali (in meno di 1 su 100 pazienti trattati o trattate)

Infezioni (infiammazioni dovute a un indebolimento del sistema immunitario) che possono avere un

decorso letale, rallentamento della produzione di nuove cellule da parte del midollo osseo, reazioni

allergiche (gravi reazioni allergiche accompagnate da gonfiore della cute e delle mucose,

insufficienza respiratoria, tachicardia e abbassamento della pressione sanguigna fino a blocco

circolatorio/shock anafilattico), crampi (in seguito a somministrazione per via intravenosa), malattia

del cervello con compromissione della sostanza bianca con conseguenti disturbi della visione, della

locomozione, della memoria, della concentrazione, del processo di pensiero e paralisi, emiparesi,

polmonite, accumulo di liquido all'interno della gabbia toracica, dolori addominali, infiammazione

del pancreas, gravi reazioni cutanee allergiche potenzialmente letali come macchie rossastre (che

spesso presentano vescichette al centro), eruzioni cutanee con grosse vesciche oppure distacco della

cute (sindrome di Stevens-Johnson, sindrome di Lyell), danni ai reni, disturbi delle funzioni renali.

Rari (in meno di 1 su 1’000 pazienti trattati o trattate)

Infezione del sangue (setticemia), diabete mellito, disturbi dell'umore, temporanei disturbi della

percezione, sonnolenza, paresi, disturbi del linguaggio, visione offuscata, gravi disturbi della vista,

ipotensione (abbassamento della pressione sanguigna), occlusione dei vasi da parte di un coagulo di

sangue (trombosi, embolia polmonare), infiammazione del cavo faringeo, difficoltà a espirare, fibrosi

polmonare (alterazione del tessuto interstiziale del polmone accompagnata da tosse secca persistente

e fiato corto in seguito a sforzo fisico), infiammazione dell'intestino, infiammazione del tessuto

gengivale, sangue nelle feci, ulcerazioni e sanguinamento del tratto gastro-intestinale, epatite acuta

(infiammazione del fegato), acne, piccole emorragie cutanee, patologia infiammatoria della pelle o

della mucosa, eruzione cutanea, erosioni dolorose di placche psoriasiche, alterazioni della

pigmentazione, prurito (orticaria), aumento dei noduli reumatoidi, dolori articolari/dolori muscolari,

osteoporosi, fratture da stress, minzione dolorosa, disturbi mestruali.

Molto rari (in meno di 1 su 10'000 pazienti trattati o trattate)

Sindrome da lisi tumorale (alterazione metabolica potenzialmente letale che può insorgere in seguito

alla distruzione improvvisa di una grossa quantità di cellule tumorali e che provoca nausea,

inappetenza, debolezza muscolare, crampi, disturbi del ritmo cardiaco e una forte riduzione della

diuresi), percezioni sensoriali anomale, temporanea cecità/perdita della vista, accumulo di liquido nel

pericardio (versamento pericardico), infiammazione del pericardio (pericardite), morte cardiaca

improvvisa, infiammazione dei vasi sanguigni, malattie polmonari croniche ostruttive, fuoruscita di

sangue col vomito, comparsa di foruncoli su varie parti del corpo, dilatazione dei piccoli vasi

sanguigni superficiali, infiammazione della vescica urinaria, sangue nelle urine, insufficienza renale

acuta, impotenza, sterilità, calo della libido (perdita di interesse sessuale), temporanea riduzione della

conta spermatica, perdite vaginali.

Frequenza non conosciuta (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)

Infezioni provocate da funghi, batteri, virus (per es. infezioni da herpes, fuoco di Sant'Antonio),

riattivazione di un'infezione da epatite B, esacerbazione di un'infezione da epatite C, aumento della

pressione intracranica, infiammazione delle meningi, paraplegia, stupor, patologia polmonare

(alveolite polmonare), emorragia a livello polmonare (segnalata durante il trattamento con il

metotrexato a causa di una malattia reumatica di base), dolori al torace, carenza di ossigeno,

peritonite, perforazione intestinale, infiammazione della lingua, insufficienza epatica, gravi reazioni

cutanee che interessano tutto il corpo, dolori alle ossa, febbre, brividi, malessere.

Le alterazioni della cute dovute a psoriasi possono peggiorare se sottoposte a irradiazione con UV

nel corso di una contemporanea terapia con il metotrexato. Le dermatiti da raggi e gli eritemi solari

possono manifestarsi nuovamente durante il trattamento con il metotrexato (cosiddetta reazione

«recall»).

Se osserva effetti collaterali qui non descritti dovrebbe informare il Suo medico o il Suo farmacista.

Di che altro occorre tener conto?

Conservare le pastiglie di Methotrexat Pfizer nella confezione originale a temperatura ambiente (15-

25 °C) protette dalla luce.

Conservare le pastiglie di Methotrexat Pfizer fuori dalla portata dei bambini.

Non tocchi il metotrexato se è incinta o se lo desidera diventare.

Il medicamento non deve’essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.

Riconsegni le pastiglie non utilizzate o danneggiate al medico o al farmacista per lo smaltimento in

conformità alle norme vigenti.

Il medico o il farmacista, che sono in possesso di un’informazione professionale dettagliata, possono

darle ulteriori informazioni.

Cosa contiene il Methotrexat Pfizer?

Una pastiglia contiene 2.5 mg di methotrexato come principio attivo.

Sostanze ausiliarie: lattosio, amido di mais, magnesio stearato, idrossido di sodio.

Numero dell'omologazione

28541 (Swissmedic).

Dove è ottenibile Methotrexat Pfizer? Quali confezioni sono disponibili?

In farmacia, dietro presentazione della prescrizione medica non rinnovabile.

Confezioni da 30 pastiglie (con linea di incisione decorativa).

Titolare dell’omologazione

Pfizer PFE Switzerland GmbH, Zürich.

Questo foglietto illustrativo è stato controllato l’ultima volta nel settembre 2018 dall’autorità

competente in materia di medicamenti (Swissmedic).

PIL V011

13-12-2018

FDA Works to Keep Injectable Opioids Available to Treat Animals’ Surgical and Trauma Pain During Ongoing Supply Shortage

FDA Works to Keep Injectable Opioids Available to Treat Animals’ Surgical and Trauma Pain During Ongoing Supply Shortage

In its continuing mission to protect animal health, the U.S. Food and Drug Administration announced that it has worked with Pfizer Inc to alleviate a shortage of injectable opioids available to treat pain in animals, by facilitating the availability of a limited amount of product labeled for humans.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

26-11-2018

Pfizer Inc. Issues A Voluntary Nationwide Consumer Level Recall of Six Lots of Thermacare® Heatwraps Due to Leaking Wraps With The Potential For Skin Injuries

Pfizer Inc. Issues A Voluntary Nationwide Consumer Level Recall of Six Lots of Thermacare® Heatwraps Due to Leaking Wraps With The Potential For Skin Injuries

Pfizer Consumer Healthcare, a division of Pfizer Inc., is voluntarily recalling six lots of ThermaCare® HeatWrap product to the consumer level. Pfizer Consumer Healthcare initiated this recall because product from these lots has a potential to leak ingredients that are contained in the heat cell wrap.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

28-9-2018

EpiPen and EpiPen Jr auto-injectors may stick in their carrier tube

EpiPen and EpiPen Jr auto-injectors may stick in their carrier tube

Pfizer Canada has advised Health Canada that, in a very small number of cases, some EpiPen (0.3 mg) and EpiPen Jr (0.15 mg) auto-injector devices may not slide out of their carrier tube easily, or at all. This could delay or prevent emergency treatment, possibly leading to patient disability or death.

Health Canada

28-8-2018

Pfizer, Inc. Issues A Voluntary Nationwide Recall Of One Lot Of Children’s Advil® Suspension Bubble Gum Flavored 4 FL OZ Bottle

Pfizer, Inc. Issues A Voluntary Nationwide Recall Of One Lot Of Children’s Advil® Suspension Bubble Gum Flavored 4 FL OZ Bottle

Pfizer Consumer Healthcare, a division of Pfizer Inc., is voluntarily recalling one lot of Children’s Advil® Suspension Bubble Gum Flavored 4 FL OZ Bottle because of customer complaints that the dosage cup provided is marked in teaspoons and the instructions on the label are described in milliliters (mL).

FDA - U.S. Food and Drug Administration

13-7-2018

Hospira Issues Voluntary Nationwide Recall of Daptomycin for Injection Lyophilized Powder for Solution, Due to Infusion Reactions

Hospira Issues Voluntary Nationwide Recall of Daptomycin for Injection Lyophilized Powder for Solution, Due to Infusion Reactions

Hospira, Inc., a Pfizer company, is voluntarily recalling 8 lots of Hospira’s Daptomycin for Injection 500 mg, Lyophilized Powder For Solution, Single Dose Vial (NDC 0409-0106-01) to the Hospital/Retail level. The product is being recalled due to adverse event reports indicative of infusion reactions.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

29-6-2018

Medicines Safety Update, Volume 9, Number 2, June 2018

Medicines Safety Update, Volume 9, Number 2, June 2018

Oral methotrexate dosing, medicines associated with a risk of neuropsychiatric adverse events, and clozapine and gastrointestinal effects

Therapeutic Goods Administration - Australia

4-6-2018

Hospira Issues a Voluntary Nationwide Recall for Two Lots of Naloxone Hydrochloride Injection, USP, in the Carpuject™ Syringe System due to the Potential Presence of Particulate Matter

Hospira Issues a Voluntary Nationwide Recall for Two Lots of Naloxone Hydrochloride Injection, USP, in the Carpuject™ Syringe System due to the Potential Presence of Particulate Matter

Hospira, Inc., a Pfizer company, is voluntarily recalling lots 72680LL and 76510LL of Naloxone Hydrochloride Injection, USP, 0.4 mg/mL, 1 mL in 2.5 mL, Carpuject Single-use cartridge syringe system (NDC 0409-1782-69), to the hospital/institution level due to the potential presence of embedded and loose particulate matter on the syringe plunger.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

14-12-2018

Pregabalin Pfizer (Pfizer Europe MA EEIG)

Pregabalin Pfizer (Pfizer Europe MA EEIG)

Pregabalin Pfizer (Active substance: pregabalin) - Centralised - Renewal - Commission Decision (2018)8908 of Fri, 14 Dec 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/3880/R/25

Europe -DG Health and Food Safety

26-11-2018

Zinforo (Pfizer Ireland Pharmaceuticals)

Zinforo (Pfizer Ireland Pharmaceuticals)

Zinforo (Active substance: ceftaroline fosamil) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)7964 of Mon, 26 Nov 2018

Europe -DG Health and Food Safety

26-11-2018

Levetiracetam Hospira (Pfizer Europe MA EEIG)

Levetiracetam Hospira (Pfizer Europe MA EEIG)

Levetiracetam Hospira (Active substance: levetiracetam) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)7985 of Mon, 26 Nov 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/2783/T/19

Europe -DG Health and Food Safety

21-11-2018

EU/3/18/2090 (Pfizer Europe MA EEIG)

EU/3/18/2090 (Pfizer Europe MA EEIG)

EU/3/18/2090 (Active substance: Fidanacogene elaparvovec) - Orphan designation - Commission Decision (2018)7799 of Wed, 21 Nov 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/112/18

Europe -DG Health and Food Safety

12-11-2018

Xeljanz (Pfizer Europe MA EEIG)

Xeljanz (Pfizer Europe MA EEIG)

Xeljanz (Active substance: Tofacitinib) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)7554 of Mon, 12 Nov 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/004214/T/0015

Europe -DG Health and Food Safety

22-10-2018

Pemetrexed Hospira (Pfizer Europe MA EEIG)

Pemetrexed Hospira (Pfizer Europe MA EEIG)

Pemetrexed Hospira (Active substance: pemetrexed) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)6971 of Mon, 22 Oct 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/3970/T/14

Europe -DG Health and Food Safety

22-10-2018

EU/3/10/815 (Pfizer Europe MA EEIG)

EU/3/10/815 (Pfizer Europe MA EEIG)

EU/3/10/815 (Active substance: Sildenafil citrate) - Transfer of orphan designation - Commission Decision (2018)6993 of Mon, 22 Oct 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/068/10/T/01

Europe -DG Health and Food Safety

18-10-2018

Sutent (Pfizer Europe MA EEIG)

Sutent (Pfizer Europe MA EEIG)

Sutent (Active substance: sunitinib) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)6922 of Thu, 18 Oct 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/687/T/72

Europe -DG Health and Food Safety

18-10-2018

Rapamune (Pfizer Europe MA EEIG)

Rapamune (Pfizer Europe MA EEIG)

Rapamune (Active substance: sirolimus) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)6921 of Thu, 18 Oct 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/273/T/168

Europe -DG Health and Food Safety

8-10-2018

Palonosetron Hospira (Pfizer Europe MA EEIG)

Palonosetron Hospira (Pfizer Europe MA EEIG)

Palonosetron Hospira (Active substance: palonosetron) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)6606 of Mon, 08 Oct 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/4069/T/04

Europe -DG Health and Food Safety

2-10-2018

Dynastat (Pfizer Europe MA EEIG)

Dynastat (Pfizer Europe MA EEIG)

Dynastat (Active substance: Parecoxib ) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)6471 of Tue, 02 Oct 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/000381/T/0073

Europe -DG Health and Food Safety

2-10-2018

Retacrit (Pfizer Europe MA EEIG)

Retacrit (Pfizer Europe MA EEIG)

Retacrit (Active substance: epoetin zeta) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)6481 of Tue, 02 Oct 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/872/T/86

Europe -DG Health and Food Safety

2-10-2018

Nexium Control (Pfizer Healthcare Ireland)

Nexium Control (Pfizer Healthcare Ireland)

Nexium Control (Active substance: esomeprazole) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)6474 of Tue, 02 Oct 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/002618/T/0023

Europe -DG Health and Food Safety

2-10-2018

Pemetrexed Pfizer (Pfizer Europe MA EEIG)

Pemetrexed Pfizer (Pfizer Europe MA EEIG)

Pemetrexed Pfizer (Active substance: pemetrexed) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)6464 of Tue, 02 Oct 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/4488/T/04

Europe -DG Health and Food Safety

2-10-2018

Vfend (Pfizer Europe MA EEIG)

Vfend (Pfizer Europe MA EEIG)

Vfend (Active substance: voriconazole) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)6490 of Tue, 02 Oct 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/000387/T/0130

Europe -DG Health and Food Safety

24-9-2018

Topotecan Hospira (Pfizer Europe MA EEIG)

Topotecan Hospira (Pfizer Europe MA EEIG)

Topotecan Hospira (Active substance: topotecan) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)6238 of Mon, 24 Sep 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/1192/T/33

Europe -DG Health and Food Safety

24-9-2018

Zoledronic acid Hospira (Pfizer Europe MA EEIG)

Zoledronic acid Hospira (Pfizer Europe MA EEIG)

Zoledronic acid Hospira (Active substance: zoledronic acid) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)6243 of Mon, 24 Sep 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/2365/T/33

Europe -DG Health and Food Safety

4-9-2018

XALKORI (Pfizer Europe MA EEIG)

XALKORI (Pfizer Europe MA EEIG)

XALKORI (Active substance: crizotinib) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)5861 of Tue, 04 Sep 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/002489/T/0059

Europe -DG Health and Food Safety

28-8-2018

LIFMIOR (Pfizer Europe MA EEIG)

LIFMIOR (Pfizer Europe MA EEIG)

LIFMIOR (Active substance: etanercept) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)5700 of Tue, 28 Aug 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/4167T/17

Europe -DG Health and Food Safety

27-8-2018

Nivestim (Pfizer Europe MA EEIG)

Nivestim (Pfizer Europe MA EEIG)

Nivestim (Active substance: Filgrastim) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)5683 of Mon, 27 Aug 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/1142/T/51

Europe -DG Health and Food Safety

27-8-2018

Somavert (Pfizer Europe MA EEIG)

Somavert (Pfizer Europe MA EEIG)

Somavert (Active substance: Pegvisomant ) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)5684 of Mon, 27 Aug 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/000409/T/0087

Europe -DG Health and Food Safety

10-8-2018

Torisel (Pfizer Europe MA EEIG)

Torisel (Pfizer Europe MA EEIG)

Torisel (Active substance: Temsirolimus) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)5521 of Fri, 10 Aug 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/799/T/71

Europe -DG Health and Food Safety

10-8-2018

Bortezomib Hospira (Pfizer Europe MA EEIG)

Bortezomib Hospira (Pfizer Europe MA EEIG)

Bortezomib Hospira (Active substance: bortezomib) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)5515 of Fri, 10 Aug 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/4207/T/10

Europe -DG Health and Food Safety

7-8-2018

Vyndaqel (Pfizer Europe MA EEIG)

Vyndaqel (Pfizer Europe MA EEIG)

Vyndaqel (Active substance: tafamidis) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)5427 of Tue, 07 Aug 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/2294/T/45

Europe -DG Health and Food Safety

7-8-2018

Inlyta (Pfizer Europe MA EEIG)

Inlyta (Pfizer Europe MA EEIG)

Inlyta (Active substance: Axitinib) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)5429 of Tue, 07 Aug 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/2406/T/24

Europe -DG Health and Food Safety

6-8-2018

Rapamune (Pfizer Limited)

Rapamune (Pfizer Limited)

Rapamune (Active substance: sirolimus) - Centralised - 2-Monthly update - Commission Decision (2018)5384 of Mon, 06 Aug 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/273/II/164

Europe -DG Health and Food Safety

6-8-2018

DUAVIVE (Pfizer Europe MA EEIG)

DUAVIVE (Pfizer Europe MA EEIG)

DUAVIVE (Active substance: oestrogens conjugated / bazedoxifene) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)5379 of Mon, 06 Aug 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/2314/T/18

Europe -DG Health and Food Safety

6-8-2018

Conbriza (Pfizer Europe MA EEIG)

Conbriza (Pfizer Europe MA EEIG)

Conbriza (Active substance: bazedoxifene) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)5388 of Mon, 06 Aug 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/913/T/47

Europe -DG Health and Food Safety

6-8-2018

Bosulif (Pfizer Europe MA EEIG)

Bosulif (Pfizer Europe MA EEIG)

Bosulif (Active substance: Bosutinib) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)5372 of Mon, 06 Aug 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/2373/T/32

Europe -DG Health and Food Safety

6-8-2018

ReFacto AF (Pfizer Europe MA EEIG)

ReFacto AF (Pfizer Europe MA EEIG)

ReFacto AF (Active substance: Moroctocog alfa ) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)5374 of Mon, 06 Aug 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/232/T/146

Europe -DG Health and Food Safety

1-8-2018

Toviaz (Pfizer Europe MA EEIG)

Toviaz (Pfizer Europe MA EEIG)

Toviaz (Active substance: fesoterodine) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)5225 of Wed, 01 Aug 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/723/T/52

Europe -DG Health and Food Safety

1-8-2018

Lyrica (Pfizer Europe MA EEIG)

Lyrica (Pfizer Europe MA EEIG)

Lyrica (Active substance: pregabalin) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)5223 of Wed, 01 Aug 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/546/T/95

Europe -DG Health and Food Safety

1-8-2018

Viagra (Pfizer Europe MA EEIG)

Viagra (Pfizer Europe MA EEIG)

Viagra (Active substance: sildenafil) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)5203 of Wed, 01 Aug 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/202/T/98

Europe -DG Health and Food Safety

1-8-2018

IBRANCE (Pfizer Europe MA EEIG)

IBRANCE (Pfizer Europe MA EEIG)

IBRANCE (Active substance: palbociclib) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)5224 of Wed, 01 Aug 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/3853/T/14

Europe -DG Health and Food Safety

1-8-2018

Revatio (Pfizer Europe MA EEIG)

Revatio (Pfizer Europe MA EEIG)

Revatio (Active substance: sildenafil) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)5221 of Wed, 01 Aug 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/638/T/82

Europe -DG Health and Food Safety

1-8-2018

Enbrel (Pfizer Europe MA EEIG)

Enbrel (Pfizer Europe MA EEIG)

Enbrel (Active substance: Etanercept) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)5195 of Wed, 01 Aug 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/262/T/222

Europe -DG Health and Food Safety

1-8-2018

Inflectra (Pfizer Europe MA EEIG)

Inflectra (Pfizer Europe MA EEIG)

Inflectra (Active substance: Infliximab) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)5206 of Wed, 01 Aug 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/2778/T/64

Europe -DG Health and Food Safety

1-8-2018

Champix (Pfizer Europe MA EEIG)

Champix (Pfizer Europe MA EEIG)

Champix (Active substance: varenicline tartrate) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)5197 of Wed, 01 Aug 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/699/T/71

Europe -DG Health and Food Safety

1-8-2018

Nimenrix (Pfizer Europe MA EEIG)

Nimenrix (Pfizer Europe MA EEIG)

Nimenrix (Active substance: Meningococcal group A, C, W-135 and Y conjugate vaccine) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)5220 of Wed, 01 Aug 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/2226/T/80

Europe -DG Health and Food Safety

1-8-2018

Mylotarg (Pfizer Europe MA EEIG)

Mylotarg (Pfizer Europe MA EEIG)

Mylotarg (Active substance: gemtuzumab ozogamicin) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)5233 of Wed, 01 Aug 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/4204/T/1

Europe -DG Health and Food Safety

1-8-2018

Pregabalin Pfizer (Pfizer Limited)

Pregabalin Pfizer (Pfizer Limited)

Pregabalin Pfizer (Active substance: pregabalin) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)5234 of Wed, 01 Aug 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/3880/T/24

Europe -DG Health and Food Safety

1-8-2018

Tygacil (Pfizer Europe MA EEIG)

Tygacil (Pfizer Europe MA EEIG)

Tygacil (Active substance: Tigecycline) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)5218 of Wed, 01 Aug 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/644/T/104

Europe -DG Health and Food Safety

30-7-2018

Besponsa (Pfizer Europe MA EEIG)

Besponsa (Pfizer Europe MA EEIG)

Besponsa (Active substance: inotuzumab ozogamicin) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)5104 of Mon, 30 Jul 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/4119/T/7

Europe -DG Health and Food Safety

30-7-2018

Trazimera (Pfizer Europe MA EEIG)

Trazimera (Pfizer Europe MA EEIG)

Trazimera (Active substance: trastuzumab) - Centralised - Authorisation - Commission Decision (2018)5095 of Mon, 30 Jul 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/4463

Europe -DG Health and Food Safety

27-7-2018

EU/3/13/1127 (Pfizer Europe MA EEIG)

EU/3/13/1127 (Pfizer Europe MA EEIG)

EU/3/13/1127 (Active substance: Inotuzumab ozogamicin) - Transfer of orphan designation - Commission Decision (2018)5046 of Fri, 27 Jul 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/194/12/T/01

Europe -DG Health and Food Safety

27-7-2018

EU/3/06/401 (Pfizer Europe MA EEIG)

EU/3/06/401 (Pfizer Europe MA EEIG)

EU/3/06/401 (Active substance: N-methyl D-(2,3,4,5,6-pentahydroxy-hexyl)-ammonium; 2-(3,5-dichloro-phenyl)-benzoxazole-6-carboxylate) - Transfer of orphan designation - Commission Decision (2018)5038 of Fri, 27 Jul 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/032/06/T/03

Europe -DG Health and Food Safety

27-7-2018

EU/3/00/005 (Pfizer Europe MA EEIG)

EU/3/00/005 (Pfizer Europe MA EEIG)

EU/3/00/005 (Active substance: Gemtuzumab Ozogamicin) - Transfer of orphan designation - Commission Decision (2018)5037 of Fri, 27 Jul 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/022/00/T/02

Europe -DG Health and Food Safety

27-7-2018

EU/3/12/1066 (Pfizer Europe MA EEIG)

EU/3/12/1066 (Pfizer Europe MA EEIG)

EU/3/12/1066 (Active substance: tafamidis) - Transfer of orphan designation - Commission Decision (2018)5066 of Fri, 27 Jul 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/115/12/T/01

Europe -DG Health and Food Safety

27-7-2018

EU/3/06/420 (Pfizer Europe MA EEIG)

EU/3/06/420 (Pfizer Europe MA EEIG)

EU/3/06/420 (Active substance: Temsirolimus) - Transfer of orphan designation - Commission Decision (2018)5065 of Fri, 27 Jul 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/058/06/T/02

Europe -DG Health and Food Safety

27-6-2018

Nexium Control (Pfizer Consumer Healthcare Limited)

Nexium Control (Pfizer Consumer Healthcare Limited)

Nexium Control (Active substance: esomeprazole) - Centralised - Renewal - Commission Decision (2018) 4111 of Wed, 27 Jun 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/2618/R/21

Europe -DG Health and Food Safety

25-6-2018

Xeljanz (Pfizer Limited)

Xeljanz (Pfizer Limited)

Xeljanz (Active substance: Tofacitinib) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)4023 of Mon, 25 Jun 2018

Europe -DG Health and Food Safety

11-6-2018

BeneFIX (Pfizer Limited)

BeneFIX (Pfizer Limited)

BeneFIX (Active substance: Nonacog alfa) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)3778 of Mon, 11 Jun 2018

Europe -DG Health and Food Safety

4-6-2018

Eliquis (Bristol-Myers Squibb/Pfizer EEIG)

Eliquis (Bristol-Myers Squibb/Pfizer EEIG)

Eliquis (Active substance: apixaban) - Centralised - 2-Monthly update - Commission Decision (2018)3616 of Mon, 04 Jun 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/2148/II/50

Europe -DG Health and Food Safety

4-6-2018

Champix (Pfizer Limited)

Champix (Pfizer Limited)

Champix (Active substance: varenicline tartrate) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)3620 of Mon, 04 Jun 2018

Europe -DG Health and Food Safety