Methotrexat Farmos 10 mg Comprimés
Nazione: Svizzera
Lingua: francese
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Foglio illustrativo
(PIL)
01-06-2019
Scheda tecnica
(SPC)
01-06-2019
Principio attivo:
methotrexatum
Commercializzato da:
Orion Pharma AG
Codice ATC:
L01BA01
INN (Nome Internazionale):
methotrexatum
Forma farmaceutica:
Comprimés
Composizione:
methotrexatum 10 mg, excipiens pro compresso.
Classe:
A
Gruppo terapeutico:
Synthetika
Area terapeutica:
Cytostatique
Data dell'autorizzazione:
1986-10-21
Foglio illustrativo
Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant de prendre ou
d'utiliser ce médicament. Ce
médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance
médicale. Ne le remettez donc pas à
d'autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes
symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur santé.
Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si
nécessaire.
Methotrexat Farmos
Orion Pharma AG
Qu’est-ce que Methotrexat Farmos et quand doit-il être utilisé?
En cas de psoriasis et de polyarthrite rhumatoïde
Il faut absolument veiller à ne prendre la dose recommandée qu'une
fois par semaine lors du traitement
de la polyarthrite rhumatoïde et du psoriasis. Administrer
quotidiennement la dose recommandée par
inadvertance peut en effet entraîner des intoxications sévères dont
l'issue peut être fatale.
Methotrexat Farmos contient la substance active méthotrexate, qui
inhibe la division et la multiplication
des cellules et la croissance de certains tissus. Il a aussi une
action inhibitrice sur le système
immunitaire, ce qui permet de diminuer les réactions indésirables
d'auto-défense de l'organisme.
Methotrexat Farmos est utilisé à hautes doses contre certaines
maladies malignes des cellules du sang
(certaines formes de leucémie, lymphome non hodgkinien), contre
certaines tumeurs (cancer du sein,
cancer du poumon, tumeurs de la tête et du cou, cancer de la vessie,
cancer des os, tumeurs spéciales des
organes génitaux de la femme). Méthotrexate est utilisé à de
faibles doses contre la polyarthrite
chronique (= polyarthrite rhumatoïde, forme particulière
d'inflammation chronique de plusieurs
articulations) et dans les cas graves de psoriasis qu'on ne peut pas
traiter suffisamment par d'autres
formes de traitement.
Methotrexat Farmos ne peut être utilisé que sur prescription du
médecin.
Quand Methotrexat Farmos ne doit-il pas être pris?
·En cas d'hypersensibilité connue au méthotrexate ou à l'u
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Scheda tecnica
Methotrexat Farmos
Orion Pharma AG
Composition
Principes actifs
Methotrexatum.
Excipients
Comprimés: Lactose monohydrate, Excipiens pro compresso.
Solution pour administration parentérale: Natrii chloridum, Aqua ad
injectabilia.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Comprimés: 2,5 mg, 10 mg.
Solutions pour administration parentérale: 5 mg/2 ml, 20 mg/8 ml, 50
mg/2 ml, 500 mg/20 ml, 1000 mg/
40 ml, 5000 mg/200 ml.
Indications/Possibilités d’emploi
Traitement de néoplasies hématologiques comme la leucémie
lymphatique aiguë et myéloïde et le
lymphome non hodgkinien ainsi que de tumeurs solides telles que cancer
du sein, carcinome bronchique,
tumeurs malignes de la tête et du cou, ostéosarcome, choriocarcinome
et autres tumeurs
trophoblastiques, cancer de la vessie.
Traitement de maladies auto-immunes comme par exemple la polyarthrite
rhumatoïde.
Traitement du psoriasis sévère non maîtrisé, résistant au
traitement classique.
Posologie/Mode d’emploi
Utilisation dans des domaines non oncologiques:
·Ce médicament ne doit être pris ou administré qu'une fois par
semaine.
·Le prescripteur doit préciser le jour de la semaine de la prise sur
l'ordonnance.
Le méthotrexate ne doit être utilisé que par les médecins qui ont
l'expérience de l'activité et des effets
secondaires, ainsi que de l'administration clinique de ce médicament.
La dose est déterminée en fonction du poids ou de la surface
corporelle du patient. La dose doit être
réduite en cas d'inhibition hématologique ou d'insuffisance
hépatique ou rénale (voir «Instructions
posologiques spéciales»). La solution d'injection de méthotrexate
peut être administrée par voie
intramusculaire, intraveineuse, intra-artérielle, intrathécale et
intra-ventriculaire.
Posologie pour les affections néoplasiques (adulte, adolescent et
enfant):
Dose (mg/m2) Voie
Intervalle
Administration de leucovorine
Dose standard
15-20
orale
2× par semaine
-
30-50
orale, i.v. en bolus
1× par semaine
-
15× 5 jours
i.v. en bo
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