Methotrexat Farmos 10 mg Tabletten
Nazione: Svizzera
Lingua: tedesco
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Foglio illustrativo
(PIL)
01-06-2019
Scheda tecnica
(SPC)
24-10-2018
Principio attivo:
methotrexatum
Commercializzato da:
Orion Pharma AG
Codice ATC:
L01BA01
INN (Nome Internazionale):
methotrexatum
Forma farmaceutica:
Tabletten
Composizione:
methotrexatum 10 mg, excipiens pro compresso.
Classe:
A
Gruppo terapeutico:
Synthetika
Area terapeutica:
Zytostatikum
Data dell'autorizzazione:
1986-10-21
Foglio illustrativo
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere
Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome
haben wie Sie, könnte
ihnen das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Methotrexat Farmos
Orion Pharma AG
Was ist Methotrexat Farmos und wann wird es angewendet?
Bei Psoriasis und rheumatoider Arthritis
Es ist unbedingt zu beachten, dass bei der Therapie der rheumatoiden
Arthritis und der Psoriasis
(Schuppenflechte) die empfohlene Dosis 1× wöchentlich eingenommen
wird, und dass eine
versehentliche tägliche Anwendung der empfohlenen Dosis zu schweren
Vergiftungen mit zum Teil
tödlichem Ausgang führen kann.
Methotrexat Farmos enthält den Wirkstoff Methotrexat, welcher die
Teilung und Vermehrung der
Zellen und das Wachstum gewisser Gewebe hemmt. Es hat auch eine
hemmende Wirkung auf das
Immunsystem und schwächt so unerwünschte körpereigene
Abwehrreaktionen ab.
Methotrexat Farmos wird in hohen Dosierungen angewendet bei bestimmten
bösartigen
Erkrankungen der Blutzellen (gewisse Leukämie-Formen,
Non-Hodgkin-Lymphom), bei bestimmten
Tumoren (wie Brustkrebs, Lungenkrebs, Kopf- und Halstumoren,
Blasenkrebs, Knochenkrebs,
speziellen Tumoren in den weiblichen Geschlechtsorganen). In
niedrigeren Dosen wird Methotrexat
bei der chronischen Polyarthritis (= rheumatoide Arthritis, bestimmte
Form der chronischen
Entzündung mehrerer Gelenke) und bei schweren Fällen von Psoriasis
(Schuppenflechte), die mit
anderen Therapieformen nicht ausreichend behandelbar sind, angewendet.
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
Wann darf Methotrexat Farmos nicht angewendet werden?
·Bei bekannter Überempfindlichkeit auf Methotrexat oder einen der
sonstigen Bestandteile des
Arzneimittels;
·bei schweren Entzündungen der Mundschleimhaut und/oder Gesch
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Scheda tecnica
FACHINFORMATION
Methotrexat Farmos
Orion Pharma AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Methotrexatum.
Hilfsstoffe
Tabletten: Excipiens pro compresso. Die Tabletten enthalten Lactose.
Lösung zur parenteralen Anwendung: Natrii chloridum, Aqua ad
injectabilia.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Tabletten: 2.5 mg, 10 mg.
Lösungen zur parenteralen Anwendung: 5 mg/2 ml, 20 mg/8 ml, 50 mg/2
ml, 500 mg/20 ml, 1000
mg/40 ml, 5000 mg/200 ml.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Behandlung hämatologischer Neoplasien wie akute lymphatische und
myeloische Leukämie und
Non-Hodgkin-Lymphom sowie solider Tumoren wie Mammakarzinom,
Bronchialkarzinom, maligne
Kopf- und Halstumoren, Osteosarkom, Chorionkarzinom und andere
trophoblastische Tumoren,
Blasenkarzinom.
Behandlung von Autoimmunerkrankungen wie z.B. rheumatoide Arthritis.
Behandlung schwerer Fälle unkontrollierbarer Psoriasis, welche
gegenüber konventioneller Therapie
resistent sind.
Dosierung/Anwendung
Für nicht-onkologische Anwendungsgebiete:
·Dieses Arzneimittel darf nur 1× wöchentlich eingenommen bzw.
verabreicht werden.
·Der Verordner sollte den Wochentag der Einnahme auf der Verordnung
vermerken.
Methotrexat sollte nur von Ärzten, die genauestens mit Wirkungen und
Nebenwirkungen sowie mit
der klinischen Anwendung dieses Arzneimittels vertraut sind,
angewendet werden.
Die Dosierung hängt vom Körpergewicht resp. der Körperoberfläche
des Patienten ab. Die Dosis
sollte im Falle hämatologischer Suppression oder Leber- und
Niereninsuffizienz reduziert werden
(siehe «Spezielle Dosierungsanweisungen»). Die Injektionslösung von
Methotrexat kann
intramuskulär, intravenös, intraarteriell, intrathekal und
intraventrikulär verabreicht werden.
Dosierung bei neoplastischen Erkrankungen (Erwachsene, Jugendliche und
Kinder):
Dosis (mg/m2) Verabreichung
Intervall
Leucovorin-Gabe
Standarddosis
15-20
oral
2× pro Woche
-
30-50
oral, i.v. als Bolus
wöchentlich
-
15× 5 Tage
i.v. als Bolus,
intramuskulär
alle 2-3 Wochen -
Mittlere Dosis
150
i.v. als Bolus
alle
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