Methotrexat Accord 20 mg/0.4 ml Soluzione iniettabile in siringa Preriempita
Nazione: Svizzera
Lingua: italiano
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Foglio illustrativo
(PIL)
01-07-2023
Scheda tecnica
(SPC)
01-07-2023
Principio attivo:
methotrexatum
Commercializzato da:
Accord Healthcare AG
Codice ATC:
L04AX03
INN (Nome Internazionale):
methotrexatum
Forma farmaceutica:
Soluzione iniettabile in siringa Preriempita
Composizione:
methotrexatum 20 mg ut methotrexatum natricum, natrii chloridum, natrii hydroxidum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 0.40 ml corresp. natrium max. 9.26 mg.
Classe:
A
Gruppo terapeutico:
Synthetika
Area terapeutica:
Artrite, Psoriasi, Morbo Di Crohn
Stato dell'autorizzazione:
zugelassen
Data dell'autorizzazione:
2018-04-13
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PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
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Informazione destinata ai pazienti
Methotrexat Accord® soluzione iniettabile in siringa preriempita
Che cos'è Methotrexat Accord e quando si usa?
Quando non si può usare il Methotrexat Accord?
Quando è richiesta prudenza nell'uso di Methotrexat Accord?
Si può usare il Methotrexat Accord durante la gravidanza o
l'allattamento?
Come usare il Methotrexat Accord?
Quali effetti collaterali può avere il Methotrexat Accord?
Di che altro occorre tener conto?
Cosa contiene il Methotrexat Accord?
Numero dell'omologazione
Dove è ottenibile il Methotrexat Accord? Quali confezioni sono
disponibili?
Titolare dell'omologazione
Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel
luglio 2023 dall'autorità competente in
materia di medicamenti (Swissmedic).
DIV.
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del
medicamento. Questo medicamento le è
stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad
altre persone, anche se i sintomi
sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per
poterlo rileggere all'occorrenza.
Methotrexat Accord® soluzione iniettabile in siringa preriempita
Che cos'è Methotrexat Accord e quando si usa?
La componente farmacologicamente attiva del Methotrexat Accord è il
metotressato.
1 ml di soluzione iniettabile contiene 50 mg di metotressato (sotto
forma di metotressato sale sodico).
Il principio attivo metotressato è un analogo dell'acido folico con
le seguenti caratteristiche:
·è un antimetabolita che inibisce la moltiplicazione delle cellule
che si dividono rapidamente,
·è un immunosoppressore che sopprime oppure indebolisce le reazioni
di difesa indesiderate proprie
dell'organismo,
·è un
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Indice dei contenuti
Informazioni strutturate
Indice dei contenuti
Methotrexat Accord®
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Posologia/Impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/Effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell'omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
Stato dell'informazione
DIV.
Methotrexat Accord®
DE
FR
Composizione
Principi attivi
Metotressato sotto forma di metotressato sale sodico.
Sostanze ausiliarie
Cloruro di sodio, idrossido di sodio (per la regolazione del pH),
acqua per preparazioni iniettabili.
Contenuto massimo di sodio per siringa preriempita o iniettore
preriempito: 13,88 mg.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Soluzione iniettabile in una siringa preriempita o soluzione
iniettabile in iniettore preriempito
1 ml di soluzione iniettabile contiene 50 mg di metotressato (sotto
forma di metotressato sale sodico).
1 siringa preriempita o iniettore preriempito da 0,15 ml contiene 7,5
mg di metotressato.
1 siringa preriempita o iniettore preriempito da 0,2 ml contiene 10 mg
di metotressato.
1 siringa preriempita o iniettore preriempito da 0,25 ml contiene 12,5
mg di metotressato.
1 siringa preriempita o iniettore preriempito da 0,3 ml contiene 15 mg
di metotressato.
1 siringa preriempita o iniettore preriempito da 0,35 ml contiene 17,5
mg di metotressato.
1 siringa preriempita o iniettore preriempito da 0,4 ml contiene 20 mg
di metotressato.
1 siringa preriempita o iniettore preriempito da 0,45 ml contiene 22,5
mg di metotressato.
1 siringa preriempita
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