Methotrexat Accord 15 mg/0.3 ml Solution injectable dans une seringue Préremplie
Nazione: Svizzera
Lingua: francese
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Foglio illustrativo
(PIL)
01-07-2023
Scheda tecnica
(SPC)
01-11-2021
Principio attivo:
methotrexatum
Commercializzato da:
Accord Healthcare AG
Codice ATC:
L04AX03
INN (Nome Internazionale):
methotrexatum
Forma farmaceutica:
Solution injectable dans une seringue Préremplie
Composizione:
methotrexatum 15 mg ut methotrexatum natricum, natrii chloridum, natrii hydroxidum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 0.30 ml corresp. natrium max. 6.94 mg.
Classe:
A
Gruppo terapeutico:
Synthetika
Area terapeutica:
L'Arthrite, Le Psoriasis, Morbus Crohn
Stato dell'autorizzazione:
zugelassen
Data dell'autorizzazione:
2018-04-13
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PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
Inhaltsverzeichnis
Information destinée aux patients
Methotrexat Accord® solution injectable en seringue préremplie
Qu'est-ce que Methotrexat Accord et quand doit-il être utilisé?
Quand Methotrexat Accord ne doit-il pas être utilisé?
Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation de
Methotrexat Accord?
Methotrexat Accord peut-il être utilisé pendant la grossesse ou
l'allaitement?
Comment utiliser Methotrexat Accord?
Quels effets secondaires Methotrexat Accord peut-il provoquer?
A quoi faut-il encore faire attention?
Que contient Methotrexat Accord?
Numéro d'autorisation
Où obtenez-vous Methotrexat Accord? Quels sont les emballages à
disposition sur le marché?
Titulaire de l'autorisation
Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en
juillet 2023 par l'autorité de contrôle des
médicaments (Swissmedic).
DIV.
Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant de prendre ou
d'utiliser ce médicament. Ce
médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance
médicale. Ne le remettez donc pas à
d'autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes
symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur santé. Conservez cette notice
d'emballage pour pouvoir la relire plus tard
si nécessaire.
Methotrexat Accord® solution injectable en seringue préremplie
Qu'est-ce que Methotrexat Accord et quand doit-il être utilisé?
Le principe actif de Methotrexat Accord est le méthotrexate.
1 ml de solution injectable contient 50 mg de méthotrexate (sous la
forme de méthotrexate sodique).
Le méthotrexate est un analogue de l'acide folique avec les
propriétés suivantes:
·en tant qu'anti-métabolite il bloque la division des cellules qui
se divisent rapidement,
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Scheda tecnica
Methotrexat Accord®
Composition
Principes actifs
Méthotrexate (sous forme de méthotrexate sodique).
Excipients
Chlorure de sodium, hydroxyde de sodium (pour équilibrer le pH), eau
pour préparations injectables.
Contenu maximal en sodium par seringue préremplie ou par stylo
injecteur prérempli: 13,88 mg.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Solution injectable dans une seringue préremplie ou stylo injecteur
prérempli
1 ml de solution injectable contient 50 mg de méthotrexate (sous
forme de méthotrexate sodique).
1 seringue préremplie ou 1 stylo injecteur prérempli de 0,15 ml
contient 7,5 mg de méthotrexate.
1 seringue préremplie ou 1 stylo injecteur prérempli de 0,2 ml
contient 10 mg de méthotrexate.
1 seringue préremplie ou 1 stylo injecteur prérempli de 0,25 ml
contient 12,5 mg de méthotrexate.
1 seringue préremplie ou 1 stylo injecteur prérempli de 0,3 ml
contient 15 mg de méthotrexate.
1 seringue préremplie ou 1 stylo injecteur prérempli de 0,35 ml
contient 17,5 mg de méthotrexate.
1 seringue préremplie ou 1 stylo injecteur prérempli de 0,4 ml
contient 20 mg de méthotrexate.
1 seringue préremplie ou 1 stylo injecteur prérempli de 0,45 ml
contient 22,5 mg de méthotrexate.
1 seringue préremplie ou 1 stylo injecteur prérempli de 0,5 ml
contient 25 mg de méthotrexate.
1 seringue préremplie ou 1 stylo injecteur prérempli de 0,55 ml
contient 27,5 mg de méthotrexate.
1 seringue préremplie ou 1 stylo injecteur prérempli de 0,6 ml
contient 30 mg de méthotrexate.
Indications/Possibilités d’emploi
Polyarthrite rhumatoïde active chez les patients adultes.
Formes polyarthritiques de l’arthrite juvénile active idiopathique
sévère en l’absence de réponse aux
anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS).
Psoriasis vulgaire sévère et tenace qui altère la qualité de vie
et qui ne répond pas suffisamment à
d’autres formes thérapeutiques comme la photothérapie, le
traitement par psoralènes et rayons UVA
(puvathérapie) ou les rétinoïdes, a
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